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Effekt der Blutflussrestriktion auf die Erholung nach maximaler Widerstandsübung

5. Januar 2026 aktualisiert von: Franciele Marques Vanderle, Paulista University

Effekt der Blutflussrestriktion auf die Erholung nach maximaler Widerstandsübung: eine kontrollierte klinische Studie

Widerstandstraining wird aufgrund seiner gesundheitlichen Vorteile häufig durchgeführt. Allerdings führt die Durchführung dieses Trainings mit hoher Intensität zu erheblichem Muskelstress, was zu Ermüdung führt und die Leistung beeinträchtigt. Es ist wichtig, wirksame Erholungsstrategien umzusetzen, um physiologische Anpassungen zu optimieren. Unter den zugänglichen Techniken hat die Blutflussrestriktion (BFR) Potenzial gezeigt, die Muskelregeneration zu beschleunigen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte klinische Studie wird mit 40 Männern und 40 Frauen durchgeführt, die einer von vier Gruppen zugeordnet werden: i) BFR mit 80 % des gesamten Okklusionsdrucks (TOP) [BFR-80 %]; ii) BFR mit 60 % des gesamten Okklusionsdrucks (TOP) [BFR-60 %]; iii) BFR mit 10 mmHg (BFR-10 mmHg); und iv) Kontrolle (CON). Alle Gruppen werden zunächst Bewertungen unterzogen, gefolgt vom Muskelbelastungsprotokoll, und alle Ergebnisse werden erneut erfasst. Anschließend wird die Intervention, der sie zuvor randomisiert wurden, durchgeführt, und schließlich werden nachfolgende Bewertungen unmittelbar sowie 24, 48 und 72 Stunden nach der Belastung durchgeführt. Die bewerteten Ergebnisse werden in dieser Reihenfolge sein: Schmerz mittels Numerischer Bewertungsskala (NRS), Wahrnehmung der Erholung und des Unbehagens mittels Likert-Skala und Wahrnehmung der Anstrengung mittels Borg-Skala (CR-10), Zellintegritätsvektoren mittels bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA), Schmerzschwelle mittels Druckalgometer, Muskeltonus, Steifigkeit und Elastizität mittels Myotonometrie, Quadrizeps-Muskelkrafttest mittels digitalem Dynamometer, Muskelkrafttest mittels Squat-Jump-Test und ein funktioneller Einbein-Sprungtest.

Die Teilnehmer werden ordnungsgemäß über die Verfahren und Ziele dieser Studie informiert und nach Zustimmung eine freiwillige und informierte Einwilligungserklärung unterzeichnen, wodurch sie effektiv Teil davon werden. In der Einwilligungserklärung wird die Teilnehmer gefragt, ob sie der Verwendung ihrer Daten zustimmen, falls sie sich entscheiden, aus der Studie auszusteigen. Die Teilnehmer werden auch um Erlaubnis gebeten, dass das Forschungsteam relevante Daten mit Personen der an der Forschung beteiligten Universitäten oder Aufsichtsbehörden teilen darf, sofern dies relevant ist, wobei die Identität des Teilnehmers geschützt bleibt. Die Studie wird zur Überprüfung und Genehmigung dem Ethikkomitee für Forschung der FCT/UNESP, Presidente Prudente, SP, Brasilien vorgelegt und auf ClinicalTrials.gov registriert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brasilien, 19060-900
        • Rekrutierung
        • Franciele Marques Vanderlei
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die eine oder mehrere der folgenden Eigenschaften aufweisen, werden nicht eingeschlossen:
  • (1) Diabetes und Bluthochdruck;
  • (2) entzündliche rheumatologische, psychiatrische, kardiovaskuläre und/oder Atemwegserkrankungen;
  • (3) bestehende Verletzungen, die ihre Fähigkeit zur Ausübung intensiver körperlicher Aktivitäten einschränken;
  • (4) ein oder mehrere prädisponierende Risikofaktoren für Thromboembolie aufweisen.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie:
  • (1) ein gesundheitliches Problem haben, das ihre weitere Teilnahme nicht zulässt;
  • (2) die Studie verlassen möchten;
  • (3) während des Studienzeitraums Medikamente, Elektrotherapie oder andere therapeutische Methoden anwenden, die die Ergebnisse beeinflussen könnten;
  • (4) die Einwilligungserklärung nicht unterschreiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Blutflussrestriktion mit 80 % Okklusion
Wird eine BFR-Intervention mit 80 % des Gesamtokklusionsdrucks (TOP) kontinuierlich für 20 Minuten durchführen.
Gerät: BFR-80%
Wird die Intervention mit BFR unter Verwendung von 80 % des gesamten Okklusionsdrucks (TOP) kontinuierlich für 20 Minuten durchführen.
Experimental: Blutflussrestriktion mit 60% Okklusion
Wird eine BFR-Intervention mit 60 % des gesamten Okklusionsdrucks (TOP) kontinuierlich für 20 Minuten durchführen.
Gerät: BFR-60%
Wird die Intervention mit BFR unter Verwendung von 60 % des Gesamtverschlussdrucks (TOP) kontinuierlich für 20 Minuten durchführen.
Placebo-Komparator: Blutflussrestriktion mit 10 mmHg Okklusionsdruck
Die Intervention wird mit BFR unter Verwendung von 10 mmHg Okklusionsdruck kontinuierlich für 20 Minuten durchgeführt.
Sonstiges: BFR-10mmHg
Wird die Intervention mit BFR unter Verwendung von 10 mmHg Okklusionsdruck kontinuierlich für 20 Minuten durchführen.
Kein Eingriff: Kontrolle
Es wird 20 Minuten in Ruhe bleiben, ohne BFR zu verwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untere Gliedmaßen Muskelkraft
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 72 Stunden nach der Belastung
Die Muskelkraft wird durch den Squat-Jump-Test mithilfe einer Kontaktplattform (Multisprint) bewertet. Die Teilnehmer beginnen in einer 90°-Kniebeugeposition (mit einem Goniometer überprüft), mit den Händen auf den Hüften, und führen einen vertikalen Sprung ohne Gegenschwung aus. Zu analysierende Variablen umfassen Sprunghöhe, modifizierter reaktiver Stärkeindex, Sprungkraft und Absprungmoment.
Änderung vom Ausgangswert nach 72 Stunden nach der Belastung
Untere Gliedmaßen-Muskelfunktion
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert 72 Stunden nach der Belastung
Die Muskelkraft wird mittels des Ein-Bein-Hop-Funktionstests unter Verwendung eines Zentimetermaßes bewertet. Der Teilnehmer wird barfuß auf einer ebenen Fläche positioniert, mit den Händen an der Hüfte. Er wird gebeten, einen horizontalen Sprung mit der größtmöglichen Reichweite unter Verwendung nur einer unteren Extremität durchzuführen (der Test wird einseitig durchgeführt). Das kontralaterale Bein bleibt während der Ausführung gebeugt, ohne den Boden zu berühren. Nach dem Sprung muss der Teilnehmer für mindestens zwei Sekunden das Gleichgewicht halten, ohne die Stabilität zu verlieren oder den Landefuß zu bewegen. Die Sprungweite wird in Zentimetern von der Zehe des Standbeins (vor dem Sprung) bis zur Ferse im Moment der Landung gemessen, wobei ein Zentimetermaß verwendet wird.
Veränderung vom Ausgangswert 72 Stunden nach der Belastung
Isometrische Kraft des Quadrizeps- und Hamstringmuskels
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert 72 Stunden nach der Belastung
Das isometrische Spitzendrehmoment des Quadrizeps und der ischiokruralen Muskulatur wird mit einem digitalen Handdynamometer (DD-300, Instrutherm) gemessen. Für die Quadrizeps-Kraftbewertung sitzt der Teilnehmer auf einem Stuhl mit einem 90° gebeugten Knie und wird angewiesen, maximal gegen den Dynamometer zu drücken. Um die Kraft der ischiokruralen Muskulatur zu messen, wird der Teilnehmer in Bauchlage mit einem 90° gebeugten Knie positioniert und angewiesen, maximal gegen den Dynamometer zu drücken. Drei Versuche werden mit einer 1-minütigen Ruhepause durchgeführt. Der höchste Wert wird für die Analyse verwendet.
Veränderung vom Ausgangswert 72 Stunden nach der Belastung
Muskelschmerzen und Schmerzschwelle
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert 72 Stunden nach der Belastung
Muskelschmerzen werden anhand einer numerischen Schmerzskala (0-10) bewertet. Die Schmerzschwelle wird mit einem Druck-Algometer (FPX 50/220; Wagner) an vier Stellen gemessen: Bizeps femoris und Rectus femoris. Die Messungen werden in kgf aufgezeichnet und 2,55 kgf nicht überschreiten.
Veränderung vom Ausgangswert 72 Stunden nach der Belastung
Wahrgenommene Anstrengung, Erholung und Unbehagen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 72 Stunden nach dem Training
Die wahrgenommene Anstrengung, Erholung und Beschwerden werden mithilfe der Borg-CR-10-Skala (0–10) gemessen. Die Teilnehmer bewerten: (1) Anstrengung als Ganzkörperbeanspruchung, (2) Beschwerden als muskuläre Empfindungen in den unteren Gliedmaßen und (3) Erholung als allgemeine körperliche und psychische Erholung. Die Werte werden zu jedem Zeitpunkt individuell aufgezeichnet.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 72 Stunden nach dem Training
Myotonometrie
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 72 Stunden nach der Belastung
Muskeltonus, Steifheit und Elastizität werden mit dem MyotonPRO-Gerät gemessen. Die Sonde wird senkrecht über den folgenden Stellen positioniert: Biceps femoris und Rectus femoris. Das Gerät wendet eine Vorspannung von 0,18 N und einen Impuls von 0,40 N an, um Gewebeschwingungen zur Messung zu induzieren.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 72 Stunden nach der Belastung
Bioelektrische Impedanzanalyse
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 72 Stunden nach der Belastung
Die Bioimpedanz wird mit einem tetrapolaren Gerät (BIA-Analysator, 50 kHz, 800 µA) gemessen. Elektroden werden auf dem Musculus biceps femoris und Musculus rectus femoris positioniert. Analysierte Variablen umfassen Widerstand (R), Reaktanz (Xc), Phasenwinkel (PhA) und Toleranzellipse über die Bioscan-Software.
Änderung vom Ausgangswert nach 72 Stunden nach der Belastung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Okklusionsdruck (AOP)
Zeitfenster: Grundlinie
Um den AOP zu bestimmen, wird der Doppler -Gerätewandler verwendet, der über der posterioren Arteria tibiale Arterie positioniert wird, um den kultivierten Impuls zu fangen. Eine Blutdruckmanschette wird auf den Oberschenkel des Teilnehmers in der Nähe des Region der Leistengefalte des dominanten Gliedes befestigt, und dann mit der aufblasbaren Region der Manschette am medialen Teil des Oberschenkels, der die Oberschenkelarterie bedeckt, wird sie progressiv aufgeblasen. Es wartet, dass alle 30 mmhg die Tibise -Pulse aufgeblasen wird.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Paulista University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 91529125.6.0000.5402

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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