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Effetto della Restrizione del Flusso Sanguigno sul Recupero dopo Esercizio di Resistenza Massimale

5 gennaio 2026 aggiornato da: Franciele Marques Vanderle, Paulista University

Effetto della Restrizione del Flusso Sanguigno sul Recupero dopo Esercizio di Resistenza Massimale: uno Studio Clinico Controllato

L'allenamento di resistenza è stato ampiamente praticato per i suoi benefici per la salute. Tuttavia, eseguire questo allenamento ad alta intensità provoca uno stress muscolare significativo, portando a fatica e compromettendo le prestazioni. È essenziale implementare strategie di recupero efficaci per ottimizzare gli adattamenti fisiologici. Tra le tecniche accessibili, la restrizione del flusso sanguigno (BFR) ha mostrato promesse per il suo potenziale di accelerare il recupero muscolare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio clinico randomizzato sarà condotto con 40 uomini e 40 donne assegnati a uno dei quattro gruppi: i) BFR utilizzando l'80% della pressione di occlusione totale (TOP) [BFR-80%]; ii) BFR utilizzando il 60% della pressione di occlusione totale (TOP) [BFR-60%]; iii) BFR utilizzando 10 mmHg (BFR-10 mmHg); e iv) controllo (CON). Tutti i gruppi subiranno valutazioni iniziali, seguite dal protocollo di stress muscolare, e tutti gli esiti saranno raccolti nuovamente. Successivamente, sarà eseguito l'intervento a cui sono stati precedentemente randomizzati, e infine, saranno condotte valutazioni successive immediatamente, a 24, 48 e 72 ore dopo l'esercizio. Gli esiti valutati saranno, in ordine: dolore utilizzando la Scala Numerica di Valutazione (NRS), percezione del recupero e del disagio utilizzando la scala Likert, e percezione dello sforzo utilizzando la scala Borg (CR-10), vettori di integrità cellulare utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA), soglia del dolore utilizzando un algometro a pressione, tono muscolare, rigidità ed elasticità utilizzando la miotonometria, test di forza muscolare del quadricipite utilizzando un dinamometro digitale, test di potenza muscolare utilizzando il test Squat Jump, e un test funzionale del salto su una gamba sola.

I partecipanti saranno debitamente informati sulle procedure e gli obiettivi di questo studio, e dopo aver acconsentito, firmeranno un modulo di consenso informato libero e informato, diventando così effettivamente parte di esso. Nel modulo di consenso, ai partecipanti sarà chiesto se acconsentono all'uso dei loro dati nel caso in cui decidano di ritirarsi dallo studio. Ai partecipanti sarà anche chiesta l'autorizzazione affinché il team di ricerca condivida dati rilevanti con persone delle università partecipanti alla ricerca o autorità di regolamentazione, quando rilevante, preservando l'identità del partecipante. Lo studio sarà sottoposto per revisione e approvazione al Comitato Etico per la Ricerca della FCT/UNESP, Presidente Prudente, SP, Brasile e sarà registrato su ClinicalTrials.gov.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Brasile
    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brasile, 19060-900
        • Reclutamento
        • Franciele Marques Vanderlei
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gli individui che presentano una o più delle seguenti caratteristiche non saranno inclusi:
  • (1) diabete e ipertensione;
  • (2) malattie reumatologiche infiammatorie, psichiatriche, cardiovascolari e/o respiratorie;
  • (3) lesioni preesistenti che limitano la loro capacità di svolgere attività fisiche vigorose;
  • (4) avere uno o più fattori di rischio predisponenti per il tromboembolismo.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti saranno esclusi dallo studio se:
  • (1) hanno un problema di salute che non consente loro di continuare;
  • (2) desiderano abbandonare lo studio;
  • (3) utilizzano farmaci, elettroterapia o altri metodi terapeutici durante il periodo di studio che potrebbero interferire con i risultati;
  • (4) non firmano il modulo di consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Restrizione del flusso sanguigno con occlusione dell'80%
Esegue un intervento BFR utilizzando l'80% della pressione di occlusione totale (TOP) in modo continuo per 20 minuti.
Dispositivo: BFR-80%
Eseguira' l'intervento con BFR utilizzando l'80% della pressione di occlusione totale (TOP) in modo continuo per 20 minuti.
Sperimentale: Restrizione del flusso sanguigno con occlusione del 60%
Eseguirà un intervento BFR utilizzando il 60% della pressione di occlusione totale (TOP) in modo continuo per 20 minuti.
Dispositivo: BFR-60%
Eseguirà l'intervento con BFR utilizzando il 60% della pressione di occlusione totale (TOP) in modo continuo per 20 minuti.
Comparatore placebo: Restrizione del flusso sanguigno con 10 mmHg di pressione di occlusione
L'intervento sarà eseguito con BFR utilizzando una pressione di occlusione di 10 mmHg in modo continuo per 20 minuti.
Altro: BFR-10mmHg
Eseguirà l'intervento con BFR utilizzando 10 mmHg di pressione di occlusione in modo continuo per 20 minuti.
Nessun intervento: Controllo
Rimarrà a riposo per 20 minuti senza utilizzare BFR.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 72 ore dopo l'esercizio
La potenza muscolare sarà valutata attraverso il test Squat Jump utilizzando una piattaforma di contatto (Multisprint). I partecipanti inizieranno in una posizione di flessione del ginocchio di 90° (verificata con un goniometro), con le mani sui fianchi, ed eseguiranno un salto verticale senza contromovimento. Le variabili analizzate includeranno l'altezza del salto, l'indice di forza reattiva modificato, la potenza del salto e il momento del decollo.
Variazione rispetto al basale a 72 ore dopo l'esercizio
Funzione muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 72 ore dopo l'esercizio
La funzione muscolare sarà valutata mediante il test funzionale del salto su una gamba singola utilizzando un metro a nastro in centimetri. Il partecipante sarà posizionato in piedi su una superficie piana, a piedi nudi e con le mani sui fianchi. Verrà chiesto di eseguire un salto orizzontale con la massima distanza possibile utilizzando solo un arto inferiore (test eseguito unilateralmente). L'arto controlaterale rimarrà flesso senza toccare il terreno durante l'esecuzione. Dopo il salto, il partecipante deve mantenere l'equilibrio per almeno due secondi senza perdere stabilità o muovere il piede di atterraggio. La distanza del salto sarà misurata in centimetri dalla punta del piede di appoggio (prima del salto) al tallone al momento dell'atterraggio, utilizzando un metro a nastro.
Variazione rispetto al basale a 72 ore dopo l'esercizio
Forza isometrica del muscolo quadricipite e dei muscoli ischiocrurali
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al basale a 72 ore dopo l'esercizio
Il picco di coppia isometrica del quadricipite e degli ischiocrurali sarà misurato utilizzando un dinamometro digitale portatile (DD-300, Instrutherm). Per la valutazione della forza del quadricipite, il partecipante sarà seduto su una sedia con il ginocchio flesso a 90° e istruito a spingere al massimo contro il dinamometro. Per misurare la forza degli ischiocrurali, il partecipante sarà posizionato in posizione prona con il ginocchio flesso a 90° e istruito a spingere al massimo contro il dinamometro. Saranno eseguiti tre tentativi con un intervallo di riposo di 1 minuto. Il valore più alto sarà utilizzato per l'analisi.
Cambiamento rispetto al basale a 72 ore dopo l'esercizio
Dolore muscolare e soglia del dolore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 72 ore dopo l'esercizio
Il dolore muscolare sarà valutato utilizzando una Scala Numerica di Valutazione del Dolore (0-10). La soglia del dolore sarà misurata con un algometro a pressione (FPX 50/220; Wagner) in quattro punti: bicipite femorale e retto femorale. Le misurazioni saranno registrate in kgf e non supereranno i 2,55 kgf.
Variazione rispetto al basale a 72 ore dopo l'esercizio
Sforzo percepito, recupero e disagio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 72 ore dopo l'esercizio
La percezione dello sforzo, del recupero e del disagio sarà misurata utilizzando la scala Borg CR-10 (0-10). I partecipanti valuteranno: (1) lo sforzo come impegno di tutto il corpo, (2) il disagio come sensazioni muscolari negli arti inferiori e (3) il recupero come recupero fisico e psicologico generale. I valori saranno registrati individualmente in ogni momento.
Variazione rispetto al basale a 72 ore dopo l'esercizio
Miotonometria
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 72 ore dopo l'esercizio
Il tono muscolare, la rigidità e l'elasticità saranno misurati utilizzando il dispositivo MyotonPRO. La sonda verrà posizionata perpendicolarmente sopra i seguenti siti: bicipite femorale e retto femorale. Il dispositivo applicherà un precarico di 0,18 N e un impulso di 0,40 N per indurre l'oscillazione dei tessuti per la misurazione.
Variazione rispetto al basale a 72 ore dopo l'esercizio
Analisi dell'impedenza bioelettrica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 72 ore dall'esercizio
La bioimpedenza sarà misurata utilizzando un dispositivo tetrapolare (BIA Analyzer, 50 kHz, 800 µA). Gli elettrodi saranno posizionati sul bicipite femorale e sul retto femorale. Le variabili analizzate includeranno resistenza (R), reattanza (Xc), angolo di fase (PhA) e ellisse di tolleranza, tramite il software Bioscan.
Variazione rispetto al basale a 72 ore dall'esercizio

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressioni di occlusione (AOP)
Lasso di tempo: Basale
Per determinare l'AOP, verrà utilizzato il trasduttore dell'attrezzatura Doppler, che verrà posizionato sull'arteria tibiale posteriore per catturare l'impulso auscultatorio. Una cuffia per pressione sanguigna sarà fissata sulla coscia del partecipante vicino alla regione della piega inguinale dell'arto dominante, e quindi con la regione gonfiabile del bracciale sulla parte mediale della coscia che copre l'arteria femorale, sarà progressivamente gonfiata, in attesa di 15 secondi ogni 30 secondi fino al punto in cui l'impulso auscultico dell'arteria del piastrello.
Basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Paulista University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 91529125.6.0000.5402

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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