このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

450例小脳神経膠腫顕微鏡手術における部位・分子統合アウトカム

2026年1月7日更新者：Zhigang Lan、West China Hospital

小脳神経膠腫450例の顕微鏡手術成績と予後分析：病理学、分子バイオマーカー、新規臨床的知見の統合

この観察研究の目的は、2014年から2024年の間に単一施設で顕微鏡的手術による切除を受けた450名の成人および小児の小脳神経膠腫患者において、分子バイオマーカーと組み合わせた精緻な解剖学的部位が、手術の成功率と長期生存率を予測できるかどうかを明らかにすることです。本研究が解明しようとする主な疑問は以下の通りです：

腫瘍の位置（小脳半球、虫部、第四脳室、橋小脳角領域）は、WHOグレードおよび分子プロファイルを調整した後でも、切除範囲および全生存期間に独立して影響を及ぼすか？
IDH野生型の低悪性度神経膠腫において、肉眼的全切除に早期補助放射線療法を併用した場合、切除範囲が小さい場合や放射線療法を省略した場合と比較して、5年全生存率および無増悪生存率は改善されるか？

研究者らは、4つの解剖学的サブグループと複数の分子サブタイプ（IDH、1p/19q、MGMT、TERT、BRAF V600E）を比較し、部位特異的な切除率、合併症発生率、および生存転帰を定量化しました。参加者は、標準化された術前画像検査、必要に応じて術中モニタリングを伴う顕微鏡的手術による切除、術後48時間以内のMRIによる残存腫瘍の定量評価、および最長10年間にわたり3～12ヶ月ごとの経時的な臨床的および放射線学的追跡調査を受けました。

調査の概要

状態

完了

条件

神経膠腫

研究の種類

観察的

入学 (実際)

450

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

中国
- Sichuan
  - Chengdu、Sichuan、中国
    - West China Hospital of Sichuan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団の説明研究グループは、新たに診断された小脳内に完全に発生した神経膠腫に対して初回顕微鏡手術による切除を受けた、単一の高頻度神経腫瘍センター（華西病院およびその龍泉分院）で治療を受けた連続450症例の患者である。

**年齢層**: 3-78歳（中央値38歳）；52.7% ≤ 40歳、47.3% > 40歳
**性別**: 男性244例（54.3%）、女性206例（45.7%）
**小脳亜部位別腫瘍発生部位**
小脳半球 223例（49.6%）
虫部 141例（31.3%）
第四脳室 67例（14.9%）
橋小脳角部 19例（4.2%）
**切除時WHOグレード**: 低悪性度（I-II）291例（64.7%）；高悪性度（III-IV）159例（35.3%）
**術前機能状態**: 中央値KPS 80（IQR 70-90）
**分子プロファイル（全コホートで検査実施）**
IDH変異型 152例（33.7%）、IDH野生型 298例（66.3%）
1p/19q共欠失 97例（21.5%）
MGMTプロモーターメチル化 161例（35.7%）
TERTプロモーター変異 83例（18.4%）

説明

包含基準

2021年WHO中枢神経系分類による病理学的に証明された小脳神経膠腫（半球、虫部、第四脳室、または橋小脳角領域）
2014年1月から2024年1月の間に当センターで実施された初回顕微鏡手術による切除
手術時年齢 ≥ 3歳
術前カルノフスキー・パフォーマンス・ステータス（KPS）の記録あり
切除範囲計算のための術後造影MRIの利用可能性
必須分子データの最小要件：IDH1/2状態（免疫組織化学 ± シーケンシング）
手術後 ≥ 6ヶ月の継続的フォローアップ（外来診察または電話確認）

除外基準

二次的小脳浸潤を伴う脳幹神経膠腫
再発性または転移性神経膠腫
他施設での既往の頭蓋放射線療法または神経膠腫手術
姑息的切除（腫瘍体積の＜20％切除）
術後MRIの欠如、または必須IDH検査に不十分な組織
フォローアップ期間＜ 6ヶ月、または6ヶ月のランドマーク前にフォローアップ喪失

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
小脳半球腫瘍は小脳半球から発生します
小脳虫部腫瘍は小脳虫部から発生する
第四脳室腫瘍は第四脳室から発生する
橋小脳角（PCA）領域橋小脳角（PCA）領域の腫瘍

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
全生存期間（OS）時間枠：6ヶ月	微小外科的切除の日から、あらゆる原因による死亡日または最終確認フォローアップ日までの月数で、登録された450例全患者について測定し、4つの解剖学的小脳部位と事前に定義された分子サブグループ間で比較した。	6ヶ月

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
無増悪生存期間 (PFS) 時間枠：6か月	手術（または診断）から放射線学的または臨床的腫瘍進行までの時間。切除および補助療法の有効性を評価するために使用されます。	6か月
切除範囲 (EOR) 時間枠：6ヶ月	分類：全摘出（GTR；腫瘍の95％以上を切除）部分摘出（STR；95％未満）生検のみ生存率と再発リスクと相関。	6ヶ月
術後合併症の発生率時間枠：6か月	例：小脳性無言症候群創感染／脳脊髄液漏出再手術を要する血腫偽性髄膜瘤脳室腹腔（VP）シャントの必要性	6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

West China Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2024年1月1日

研究の完了 (実際)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月7日

最初の投稿 (実際)

2026年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)