Molekular integrierte Ergebnisse bei 450 mikrochirurgischen Fällen von Kleinhirngliomen
Mikrochirurgische Ergebnisse und prognostische Analyse von 450 Fällen von Kleinhirngliomen: Integration von Pathologie, molekularen Biomarkern und neuen klinischen Erkenntnissen
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist zu untersuchen, ob eine verfeinerte anatomische Lokalisation in Kombination mit molekularen Biomarkern den chirurgischen Erfolg und das Langzeitüberleben bei 450 Erwachsenen und Kindern mit Kleinhirngliomen vorhersagen kann, die zwischen 2014 und 2024 in einem einzelnen Zentrum eine mikrochirurgische Resektion erhielten. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Beeinflusst die Tumorbokalisation (Kleinhirnhemisphäre, Vermis, vierter Ventrikel oder Kleinhirnbrückenwinkel-Region) unabhängig das Ausmaß der Resektion und das Gesamtüberleben nach Bereinigung für WHO-Grad und molekulares Profil?
- Verbessert bei IDH-Wildtyp-niedriggradigen Gliomen eine makroskopisch vollständige Resektion plus frühe adjuvante Strahlentherapie das 5-Jahres-Gesamtüberleben und progressionsfreie Überleben im Vergleich zu geringerer Resektion oder Weglassen der Strahlentherapie?
Die Forscher verglichen vier anatomische Untergruppen und mehrere molekulare Subtypen (IDH, 1p/19q, MGMT, TERT, BRAF V600E), um tumorspezifische Resektionsraten, Komplikationsraten und Überlebensergebnisse zu quantifizieren. Die Teilnehmer erhielten standardisierte präoperative Bildgebung, mikrochirurgische Resektion mit intraoperativem Monitoring bei Indikation, postoperative MRT innerhalb von 48 Stunden zur Quantifizierung von Resttumor und longitudinale klinische und radiologische Nachsorge alle 3-12 Monate für bis zu 10 Jahre.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China
- West China Hospital of Sichuan University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Studienpopulationsbeschreibung Die Studiengruppe umfasst 450 aufeinanderfolgende Patienten, die in einem einzigen neuroonkologischen Zentrum mit hohem Patientenaufkommen (West China Hospital und seine Longquan-Zweigstelle) behandelt wurden und sich einer primären mikrochirurgischen Resektion eines neu diagnostizierten Glioms unterzogen, das vollständig innerhalb des Kleinhirns entstand.
- **Altersspanne**: 3-78 Jahre (Median 38 Jahre); 52,7 % ≤ 40 Jahre, 47,3 % > 40 Jahre
- **Geschlecht**: 244 Männer (54,3 %), 206 Frauen (45,7 %)
- **Tumorursprung nach Kleinhirnsubregion**
- Kleinhirnhemisphäre 223 (49,6 %)
- Vermis 141 (31,3 %)
- Vierter Ventrikel 67 (14,9 %)
- Kleinhirnbrückenwinkel-Region 19 (4,2 %)
- **WHO-Grad bei Resektion**: Niedriggradig (I-II) 291 (64,7 %); Hochgradig (III-IV) 159 (35,3 %)
- **Präoperativer Funktionsstatus**: Medianer KPS 80 (IQR 70-90)
- **Molekulares Profil (vollständige Kohorte getestet)**
- IDH-mutiert 152 (33,7 %), IDH-Wildtyp 298 (66,3 %)
- 1p/19q kodeltiert 97 (21,5 %)
- MGMT-Promotor methyliert 161 (35,7 %)
- TERT-Promotor mutiert 83 (18,4 %)
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Pathologisch nachgewiesenes Kleinhirngliom (Hemisphäre, Vermis, vierter Ventrikel oder pontocerebellare Winkelregion) gemäß WHO-Klassifikation für ZNS-Tumoren 2021
- Erste mikrochirurgische Resektion in unserem Zentrum zwischen Januar 2014 und Januar 2024 durchgeführt
- Alter ≥ 3 Jahre zum Zeitpunkt der Operation
- Präoperativer Karnofsky Performance Status (KPS) dokumentiert
- Verfügbarkeit postoperativer Kontrast-MRT zur Resektionsausmaßberechnung
- Mindestanforderung molekulare Daten: IDH1/2-Status (Immunhistochemie ± Sequenzierung)
- Kontinuierliche Nachbeobachtung ≥ 6 Monate nach Operation (ambulante Besuche oder telefonische Bestätigung)
Ausschlusskriterien
- Hirnstammgliom mit sekundärer Kleinhirninvasion
- Rezidivierendes oder metastatisches Gliom
- Vorherige Schädelbestrahlung oder Gliomoperation an anderer Einrichtung
- Palliative Resektion (< 20 % des Tumorvolumens entfernt)
- Fehlende postoperative MRT oder unzureichendes Gewebe für obligatorische IDH-Testung
- Nachbeobachtung < 6 Monate oder Verlust zur Nachbeobachtung vor dem 6-Monats-Zeitpunkt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kleinhirnhemisphäre
Tumoren entstehen aus dem Kleinhirnhemisphären
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Vermis
Tumoren entstehen aus dem Kleinhirnwurm
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Vierter Ventrikel
Tumoren entstehen aus dem vierten Ventrikel
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Pontocerebellar-angle (PCA) region
Tumoren aus der pontozerebellären Winkelregion (PCA-Region)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtüberlebenszeit (OS)
Zeitfenster: 6 Monate
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die Anzahl der Monate vom Datum der mikrochirurgischen Resektion bis zum Datum des Todes aus jeglicher Ursache oder der letzten bestätigten Nachbeobachtung, gemessen für alle 450 eingeschlossenen Patienten und verglichen über die vier anatomischen Kleinhirnlokalisationen und die vordefinierten molekularen Untergruppen.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: 6 Monate
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Zeit von der Operation (oder Diagnose) bis zum radiologischen oder klinischen Tumorprogress.
Wird zur Bewertung der Wirksamkeit der Resektion und adjuvanter Therapien verwendet.
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6 Monate
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Extent of Resection (EOR)
Zeitfenster: 6 Monate
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Kategorisiert als: Großteilresektion (GTR; ≥95% Tumorentfernung) Teilresektion (STR; <95%) Nur Biopsie Korreliert mit Überlebensrate und Rückfallrisiko. |
6 Monate
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Rate postoperativer Komplikationen
Zeitfenster: 6 Monate
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Beispiele: Zerebelläres Mutismus-Syndrom Wundinfektion / Liquorleck Hämatom, das eine Reoperation erfordert Pseudomeningozele Notwendigkeit einer ventrikuloperitonealen (VP) Shunt-Anlage |
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WestChinaH-HX-2025-09
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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