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Résultats Intégrés de Localisation-Moléculaire dans 450 Cas Microchirurgicaux de Gliome Cérébelleux

7 janvier 2026 mis à jour par: Zhigang Lan, West China Hospital

Résultats microchirurgicaux et analyse pronostique de 450 cas de gliomes cérébelleux : intégration de la pathologie, des biomarqueurs moléculaires et des nouvelles perspectives cliniques

L'objectif de cette étude observationnelle est de déterminer si la localisation anatomique raffinée, combinée à des biomarqueurs moléculaires, peut prédire le succès chirurgical et la survie à long terme chez 450 adultes et enfants atteints de gliomes cérébelleux ayant subi une résection microchirurgicale dans un seul centre entre 2014 et 2024. Les principales questions auxquelles elle cherche à répondre sont :

  1. La localisation tumorale (hémisphère cérébelleux, vermis, quatrième ventricule ou région de l'angle pontocérébelleux) influence-t-elle indépendamment l'étendue de la résection et la survie globale après ajustement pour le grade OMS et le profil moléculaire ?
  2. Parmi les gliomes de bas grade de type IDH sauvage, la résection totale macroscopique associée à une radiothérapie adjuvante précoce améliore-t-elle la survie globale et sans progression à 5 ans par rapport à une résection moindre ou l'omission de la radiothérapie ?

Les chercheurs ont comparé quatre sous-groupes anatomiques et plusieurs sous-types moléculaires (IDH, 1p/19q, MGMT, TERT, BRAF V600E) pour quantifier les taux de résection spécifiques à la localisation, les taux de complications et les résultats de survie. Les participants ont subi une imagerie préopératoire standardisée, une résection microchirurgicale avec surveillance peropératoire le cas échéant, une IRM postopératoire dans les 48 heures pour quantifier la tumeur résiduelle, et un suivi clinique et radiographique longitudinal tous les 3 à 12 mois jusqu'à 10 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

450

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine
        • West China Hospital of Sichuan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Description de la population de l'étude Le groupe de l'étude est composé de 450 patients consécutifs traités dans un seul centre de neuro-oncologie à haut volume (West China Hospital et sa branche de Longquan) ayant subi une résection microchirurgicale primaire pour un gliome nouvellement diagnostiqué apparu entièrement dans le cervelet.

  • **Tranche d'âge** : 3-78 ans (médiane 38 ans) ; 52,7 % ≤ 40 ans, 47,3 % > 40 ans
  • **Sexe** : 244 hommes (54,3 %), 206 femmes (45,7 %)
  • **Origine de la tumeur par sous-site cérébelleux**
  • Hémisphère cérébelleux 223 (49,6 %)
  • Vermis 141 (31,3 %)
  • Quatrième ventricule 67 (14,9 %)
  • Région de l'angle pontocérébelleux 19 (4,2 %)
  • **Grade OMS lors de la résection** : Bas grade (I-II) 291 (64,7 %) ; Haut grade (III-IV) 159 (35,3 %)
  • **État fonctionnel préopératoire** : KPS médian 80 (IQR 70-90)
  • **Profil moléculaire (cohorte entière testée)**
  • IDH-mutant 152 (33,7 %), IDH-sauvage 298 (66,3 %)
  • 1p/19q codélété 97 (21,5 %)
  • Promoteur MGMT méthylé 161 (35,7 %)
  • Promoteur TERT muté 83 (18,4 %)

La description

Critères d'inclusion

  • Gliome cérébelleux prouvé histologiquement (hémisphère, vermis, quatrième ventricule ou région de l'angle pontocérébelleux) selon la classification OMS du SNC de 2021
  • Première résection microchirurgicale réalisée dans notre centre entre janvier 2014 et janvier 2024
  • Âge ≥ 3 ans au moment de la chirurgie
  • Statut de performance de Karnofsky (KPS) préopératoire enregistré
  • Disponibilité d'une IRM postopératoire avec contraste pour le calcul de l'étendue de la résection
  • Données moléculaires minimales requises : statut IDH1/2 (immunohistochimie ± séquençage)
  • Suivi continu ≥ 6 mois après la chirurgie (visites ambulatoires ou confirmation téléphonique)

Critères d'exclusion

  • Gliome du tronc cérébral avec envahissement cérébelleux secondaire
  • Gliome récurrent ou métastatique
  • Radiothérapie crânienne ou chirurgie de gliome antérieure dans un autre établissement
  • Résection palliative (< 20 % du volume tumoral retiré)
  • IRM postopératoire manquante ou tissu insuffisant pour le test IDH obligatoire
  • Suivi < 6 mois ou perdu de vue avant le point de repère des 6 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Hémisphère cérébelleux
Les tumeurs proviennent de l'hémisphère cérébelleux
Vermis
Les tumeurs proviennent du vermis cérébelleux
Quatrième ventricule
Les tumeurs proviennent du quatrième ventricule
Région de l'angle pontocérébelleux (PCA)
tumeurs de la région de l'angle pontocérébelleux (APC)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de survie globale (OS)
Délai: 6 mois
le nombre de mois entre la date de résection microchirurgicale et la date de décès quelle qu'en soit la cause ou le dernier suivi confirmé, mesuré pour les 450 patients inscrits et comparé entre les quatre localisations anatomiques cérébelleuses et les sous-groupes moléculaires prédéfinis.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression (PFS)
Délai: 6 mois
Délai entre la chirurgie (ou le diagnostic) et la progression tumorale radiographique ou clinique. Utilisé pour évaluer l'efficacité de la résection et des thérapies adjuvantes.
6 mois
Étendue de la résection (EOR)
Délai: 6 mois

Catégorisé comme :

Résection totale macroscopique (GTR ; ≥ 95 % d'ablation tumorale) Résection subtotale (STR ; < 95 %) Biopsie uniquement Corrélé avec la survie et le risque de récidive.
6 mois
Taux de complications postopératoires
Délai: 6 mois

Exemples :

Syndrome du mutisme cérébelleux Infection de plaie / Fuite de LCR Hématome nécessitant une réintervention Pseudoméningocèle Nécessité d'une dérivation ventriculopéritonéale (VP)
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

West China Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2026

Première publication (Réel)

15 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2026

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • WestChinaH-HX-2025-09

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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