Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Локализация-молекулярные интегрированные исходы в 450 случаях микрохирургии мозжечковой глиомы

7 января 2026 г. обновлено: Zhigang Lan, West China Hospital

Микрохирургические результаты и прогностический анализ 450 случаев мозжечковых глиом: интеграция патологии, молекулярных биомаркеров и новых клинических инсайтов

Цель этого обсервационного исследования — определить, может ли уточненная анатомическая локализация в сочетании с молекулярными биомаркерами предсказать успех хирургического вмешательства и долгосрочную выживаемость у 450 взрослых и детей с глиомами мозжечка, перенесших микрохирургическую резекцию в одном центре в период с 2014 по 2024 год. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

Влияет ли локализация опухоли (полушарие мозжечка, червь, четвертый желудочек или мостомозжечковый угол) независимо на степень резекции и общую выживаемость после корректировки по степени ВОЗ и молекулярному профилю?
Среди низкозлокачественных глиом с диким типом IDH, улучшает ли тотальная резекция плюс ранняя адъювантная лучевая терапия 5-летнюю общую и безрецидивную выживаемость по сравнению с меньшей резекцией или отказом от лучевой терапии?

Исследователи сравнили четыре анатомические подгруппы и несколько молекулярных подтипов (IDH, 1p/19q, MGMT, TERT, BRAF V600E) для количественной оценки специфичных для локализации показателей резекции, частоты осложнений и исходов выживаемости. Участники прошли стандартизированную предоперационную визуализацию, микрохирургическую резекцию с интраоперационным мониторингом при показаниях, послеоперационную МРТ в течение 48 часов для количественной оценки остаточной опухоли, а также продольное клиническое и рентгенологическое наблюдение каждые 3–12 месяцев в течение до 10 лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Глиомы

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

450

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Китай
    - West China Hospital of Sichuan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Описание исследуемой популяции Исследуемая группа состоит из 450 последовательных пациентов, проходивших лечение в одном высококвалифицированном нейроонкологическом центре (Западно-Китайская больница и её филиал Лунцюань), которые перенесли первичную микрохирургическую резекцию по поводу впервые диагностированной глиомы, полностью локализованной в мозжечке.

**Возрастной диапазон**: 3-78 лет (медиана 38 лет); 52,7 % ≤ 40 лет, 47,3 % > 40 лет
**Пол**: 244 мужчины (54,3 %), 206 женщин (45,7 %)
**Локализация опухоли по подотделам мозжечка**
Полушарие мозжечка 223 (49,6 %)
Червь мозжечка 141 (31,3 %)
Четвёртый желудочек 67 (14,9 %)
Область мостомозжечкового угла 19 (4,2 %)
**Степень WHO при резекции**: Низкая степень (I-II) 291 (64,7 %); Высокая степень (III-IV) 159 (35,3 %)
**Функциональный статус до операции**: Медиана KPS 80 (IQR 70-90)
**Молекулярный профиль (полная когорта протестирована)**
IDH-мутантный 152 (33,7 %), IDH-дикий тип 298 (66,3 %)
1p/19q кодэлетированный 97 (21,5 %)
Метилированный промотор MGMT 161 (35,7 %)
Мутантный промотор TERT 83 (18,4 %)

Описание

Критерии включения

Патоморфологически подтвержденная глиома мозжечка (полушарие, червь, четвертый желудочек или область мостомозжечкового угла) согласно классификации ВОЗ ЦНС 2021 года
Первая микрохирургическая резекция, выполненная в нашем центре в период с января 2014 по январь 2024 года
Возраст ≥ 3 лет на момент операции
Зарегистрированный предоперационный индекс Карновского (KPS)
Наличие послеоперационного контрастного МРТ для расчета объема резекции
Минимально необходимые молекулярные данные: статус IDH1/2 (иммуногистохимия ± секвенирование)
Непрерывное наблюдение ≥ 6 месяцев после операции (амбулаторные визиты или телефонное подтверждение)

Критерии исключения

Глиома ствола мозга с вторичной инвазией в мозжечок
Рецидивирующая или метастатическая глиома
Предыдущее краниальное облучение или операция по поводу глиомы в другом учреждении
Паллиативная резекция (удалено < 20% объема опухоли)
Отсутствие послеоперационного МРТ или недостаточное количество ткани для обязательного тестирования IDH
Наблюдение < 6 месяцев или потеря пациента из наблюдения до 6-месячного контрольного срока

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Мозжечковое полушарие Опухоли возникают из полушария мозжечка
Червь мозжечка Опухоли возникают из червя мозжечка
Четвертый желудочек Опухоли возникают из четвертого желудочка
Область мостомозжечкового угла (ММУ) опухоли из области мостомозжечкового угла (ММУ)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Время общей выживаемости (ОВ) Временное ограничение: 6 месяцев	количество месяцев с даты микрохирургической резекции до даты смерти от любой причины или последнего подтвержденного наблюдения, измеренное для всех 450 включенных пациентов и сравниваемое по четырем анатомическим локализациям мозжечка и предопределенным молекулярным подгруппам.	6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования (ВБП) Временное ограничение: 6 месяцев	Время от операции (или постановки диагноза) до рентгенологического или клинического прогрессирования опухоли. Используется для оценки эффективности резекции и адъювантной терапии.	6 месяцев
Степень резекции (EOR) Временное ограничение: 6 месяцев	Классифицируется как: Полная резекция (GTR; ≥95% удаления опухоли) Субтотальная резекция (STR; <95%) Только биопсия Коррелирует с выживаемостью и риском рецидива.	6 месяцев
Частота послеоперационных осложнений Временное ограничение: 6 месяцев	Примеры: Синдром мозжечкового мутизма Инфекция раны / утечка ликвора Гематома, требующая повторной операции Псевдоменингоцеле Необходимость вентрикулоперитонеального (ВП) шунтирования	6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

West China Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)