Sijainti-Molekyyliset integroidut tulokset 450 aivokurkkumikroskooppisen aivokasvaimen tapauksessa
Mikrokirurgiset tulokset ja ennusteanalyysi 450 aivokurkiaisen glioomatapauksesta: Patologian, molekulaaristen biomarkkerien ja uusien kliinisten näkökulmien integrointi
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko tarkennetut anatomiset sijainnit yhdistettynä molekyylibiomarkkereihin ennustaa kirurgisen menestyksen ja pitkäaikaisen selviytymisen 450:lle aikuiselle ja lapselle, joilla on ollut aivokurkiaisen glioma ja jotka ovat käyneet mikrokirurgisessa resektiossa yhdessä keskuksessa vuosien 2014 ja 2024 välillä. Tutkimuksen päätavoitteena on vastata seuraaviin kysymyksiin:
- Vaikuttaako kasvaimen sijainti (aivokurkiaisen pallonpuolisko, mato, neljäs kammio tai pontoserebellarikulma-alue) itsenäisesti resektion laajuuteen ja kokonaiseloonajanennusteeseen WHO-graden ja molekyyliprofiilin mukauttamisen jälkeen?
- Parantaako IDH-villityypin matala-asteisten glioomien tapauksessa kokonaisresektio yhdistettynä varhaiseen adjuvanttiseen sädehoitoon 5 vuoden kokonais- ja etenevyysvapaan eliniän verrattuna pienempään resektioon tai sädehoidon jättämiseen pois?
Tutkijat vertasivat neljää anatomista alaryhmää ja useita molekyylisiä alatyyppejä (IDH, 1p/19q, MGMT, TERT, BRAF V600E) kvantifioidakseen sijaintikohtaiset resektioprosentit, komplikaatioprosentit ja selviytymistulokset. Osallistujille tehtiin standardoidut preoperatiiviset kuvantamiset, mikrokirurginen resektio indikaatiosta riippuen intraoperatiivisella monitoroinnilla, postoperatiivinen MRI 48 tunnin kuluessa jäännöskasvaimen kvantifioimiseksi sekä pitkittäiset kliiniset ja radiografiset seurannat 3-12 kuukauden välein jopa 10 vuoden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina
- West China Hospital of Sichuan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimusjoukon kuvaus Tutkimusryhmään kuuluu 450 peräkkäistä potilasta, joita hoidettiin yhdellä suuritilavuisella neuro-onkologiakeskuksella (West China Hospital ja sen Longquan-sivuklinikka). Heille tehtiin ensisijainen mikrokirurginen resektio vastediagnosoidusta glioomasta, joka oli syntynyt kokonaan aivojen pikkuaivon alueella.
- **Ikäjakauma**: 3–78 vuotta (mediaani 38 vuotta); 52,7 % ≤ 40 v, 47,3 % > 40 v
- **Sukupuoli**: 244 miestä (54,3 %), 206 naista (45,7 %)
- **Kasvaimen alkuperä pikkuaivon alaosien mukaan**
- Pikkuaivolohko 223 (49,6 %)
- Mato 141 (31,3 %)
- Neljäs kammio 67 (14,9 %)
- Pontocerebellar-kulma-alue 19 (4,2 %)
- **WHO-luokitus resektiossa**: Matala-asteiset (I–II) 291 (64,7 %); Korkea-asteiset (III–IV) 159 (35,3 %)
- **Preoperatiivinen toimintakyky**: Mediaani KPS 80 (IQR 70–90)
- **Molekyyliprofiili (koko kohortti testattu)**
- IDH-mutaatio 152 (33,7 %), IDH-villityyppi 298 (66,3 %)
- 1p/19q koodeletio 97 (21,5 %)
- MGMT-promotoori metyloitu 161 (35,7 %)
- TERT-promotoori mutaatio 83 (18,4 %)
Kuvaus
Inkluusio-kriteerit
- Patologisesti todistettu aivokurkkusyöpä (puolisko, mato, neljäs kammio tai pontoserebellarinen kulma-alue) WHO:n 2021 CNS-luokituksen mukaisesti
- Ensimmäinen mikrokirurginen resektio suoritettu keskussamme tammikuun 2014 ja tammikuun 2024 välisenä aikana
- Ikä ≥ 3 vuotta leikkauksen aikana
- Ennen leikkausta kirjattu Karnofsky-suorituskykytila (KPS)
- Leikkauksen jälkeinen kontrasti-MRI resektion laajuuden laskemiseksi saatavilla
- Vähimmäisvaadittu molekyylidata: IDH1/2-tila (immunohistokemia ± sekvensointi)
- Jatkuva seuranta ≥ 6 kuukautta leikkauksen jälkeen (ulkopuoliset käynnit tai puhelinvahvistus)
Ekskluusio-kriteerit
- Aivorungon glioma toissijaisella aivokurkkusyövän tunkeutumisella
- Uusiutunut tai metastaattinen glioma
- Aikaisempi kallonsäteilyhoito tai glioomaleikkaus toisessa laitoksessa
- Palliatiivinen resektio (< 20 % kasvaimen tilavuudesta poistettu)
- Puuttuva leikkauksen jälkeinen MRI tai riittämätön kudos pakollista IDH-testiä varten
- Seuranta < 6 kuukautta tai kadonnut seurannasta ennen 6 kuukauden rajapyykkiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aivolohkon pallero
Kasvaimet kehittyvät aivopuoliskosta
|
|
Vermis
Kasvaimet kehittyvät aivovälilehden matosta
|
|
Neljäs kammio
Tumorit kehittyvät neljännen kammion alueelta
|
|
Pontocerebellaarikulma-alue (PCA)
kasvaimet Pontocerebellar-kulmasta (PCA-alue)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiselossaoloaika (OS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kuukausien lukumäärä mikrokirurgisen resektion päivämäärästä kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä tai viimeiseen vahvistettuun seurantaan, mitattu kaikille 450 rekisteröidylle potilaalle ja verrattu neljän anatomisen aivopuoliskon sijainnin ja ennalta määriteltyjen molekyylialaryhmien kesken.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aika leikkauksesta (tai diagnoosista) radiografiseen tai kliiniseen kasvaimen etenemiseen.
Käytetään resektion ja adjuvanssiterapioiden tehon arviointiin.
|
6 kuukautta
|
|
Resektion laajuus (EOR)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Luokiteltu seuraavasti: Kokonaispoisto (GTR; ≥95 %:n kasvaimen poisto) Osittainen poisto (STR; <95 %) Vain biopsia Korreloi selviytymisen ja uusiutumisriskin kanssa. |
6 kuukautta
|
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Esimerkkejä: Aivopuoliskojen mutismisyndrooma Haavainfektio / aivo-selkäydinnestevuoto Uusiin leikkauksiin johtava hematooma Pseudomeningokeele Ventrikuloperitoneaali (VP) shuntin tarve |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WestChinaH-HX-2025-09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .