Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lokation-Molekylære Integrerede Resultater i 450 Cerebellære Gliom Mikrokirurgiske Tilfælde

7. januar 2026 opdateret af: Zhigang Lan, West China Hospital

Mikrokirurgiske resultater og prognostisk analyse af 450 tilfælde af cerebellære gliomer: Integration af patologi, molekylære biomarkører og nye kliniske indsigter

Formålet med denne observationsundersøgelse er at undersøge, om forfinet anatomisk placering kombineret med molekylære biomarkører kan forudsige kirurgisk succes og langtids overlevelse hos 450 voksne og børn med cerebella gliomer, som blev udsat for mikrokirurgisk resektion på et enkelt center mellem 2014 og 2024. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  1. Påvirker tumorplacering (cerebella hemisfære, vermis, fjerde ventrikel eller pontocerebellar-vinkel region) uafhængigt udstrækningen af resektion og den samlede overlevelse efter justering for WHO-grad og molekylær profil?
  2. For IDH-vildtype lavgrads gliomer, forbedrer total resektion plus tidlig adjuvant stråleterapi den 5-årige samlede overlevelse og progressionsfri overlevelse sammenlignet med mindre resektion eller udeladelse af stråleterapi?

Forskere sammenlignede fire anatomiske undergrupper og flere molekylære undertyper (IDH, 1p/19q, MGMT, TERT, BRAF V600E) for at kvantificere placering-specifikke resektionsrater, komplikationsrater og overlevelsesresultater. Deltagerne gennemgik standardiseret præoperativ billeddannelse, mikrokirurgisk resektion med intraoperativ overvågning når angivet, postoperativ MR-scanning inden for 48 timer for at kvantificere resterende tumor, og longitudinal klinisk og radiografisk opfølgning hver 3.-12. måned i op til 10 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • West China Hospital of Sichuan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulation Beskrivelse Studiegruppen består af 450 på hinanden følgende patienter behandlet på et enkelt højvolumens neuro-onkologisk center (West China Hospital og dets Longquan-filial), som gennemgik primær mikrokirurgisk resektion for en nyopdaget gliom, der opstod helt indenfor cerebellum.

  • **Aldersspænd**: 3-78 år (median 38 år); 52,7 % ≤ 40 år, 47,3 % > 40 år
  • **Køn**: 244 mænd (54,3 %), 206 kvinder (45,7 %)
  • **Tumoroprindelse efter cerebellært underområde**
  • Cerebellum hemisfære 223 (49,6 %)
  • Vermis 141 (31,3 %)
  • Fjerde ventrikel 67 (14,9 %)
  • Pontocerebellar-vinkel region 19 (4,2 %)
  • **WHO-grad ved resektion**: Lavgradet (I-II) 291 (64,7 %); Højgradet (III-IV) 159 (35,3 %)
  • **Præoperativ funktionel status**: Median KPS 80 (IQR 70-90)
  • **Molekylær profil (fuld kohorte testet)**
  • IDH-mutant 152 (33,7 %), IDH-wildtype 298 (66,3 %)
  • 1p/19q kodeltet 97 (21,5 %)
  • MGMT promoter methyleret 161 (35,7 %)
  • TERT promoter mutant 83 (18,4 %)

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Patologisk påvist cerebellart gliom (hemisfære, vermis, fjerde ventrikel eller pontocerebellar-vinkelregion) ifølge WHO CNS-klassifikation 2021
  • Første mikroskopiske resektion udført på vores center mellem januar 2014 og januar 2024
  • Alder ≥ 3 år ved operation
  • Præoperativ Karnofsky Performance Status (KPS) registreret
  • Tilgængelighed af postoperativ kontrast-MRI til beregning af resektionsomfang
  • Minimum påkrævet molekylær data: IDH1/2-status (immunhistokemi ± sekventering)
  • Kontinuerlig opfølgning ≥ 6 måneder efter operation (ambulatoriebesøg eller telefonbekræftelse)

Eksklusionskriterier

  • Hjernestamme-gliom med sekundær cerebellær invasion
  • Recidiverende eller metastatisk gliom
  • Tidligere kranial strålebehandling eller gliomkirurgi på andet institution
  • Palliativ resektion (< 20 % af tumorvolumen fjernet)
  • Manglende postoperativ MRI eller utilstrækkelig væv til obligatorisk IDH-testning
  • Opfølgning < 6 måneder eller tabt til opfølgning før 6-måneders tidspunktet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Cerebellum hemisfære
Svulster opstår fra Cerebellar hemisfære
Vermis
Svulster opstår fra Cerebellar Vermis
Fjerde ventrikel
Tumorer opstår fra fjerde ventrikel
Pontocerebellar-vinkel (PCA) region
svulster fra pontocerebellar vinkel (PCA) region

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse (OS) tid
Tidsramme: 6 måneder
antallet af måneder fra datoen for mikrokirurgisk resektion til datoen for død af enhver årsag eller sidst bekræftede opfølgning, målt for alle 450 indskrevne patienter og sammenlignet på tværs af de fire anatomiske cerebellumlokaliseringer og de foruddefinerede molekylære undergrupper.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionfri Overlevelse (PFS)
Tidsramme: 6 måneder
Tid fra operation (eller diagnosen) til radiografisk eller klinisk tumorprogression. Bruges til at vurdere effektiviteten af resektion og adjuvant terapi.
6 måneder
Omfang af resektion (EOR)
Tidsramme: 6 måneder

Kategoriseret som:

Total fjernelse (GTR; ≥95% tumorfjernelse) Delvis fjernelse (STR; <95%) Kun biopsi Korreleret med overlevelse og recidivrisiko.
6 måneder
Rate of postoperative komplikationer
Tidsramme: 6 måneder

Eksempler:

Cerebellært mutisme-syndrom Sårinfektion / CSF-lækage Hæmatom, der kræver reoperation Pseudomeningocel Behov for ventrikuloperitoneal (VP) shunt
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West China Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WestChinaH-HX-2025-09

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gliomer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner