Resultados Moleculares Integrados por Localización en 450 Casos de Microcirugía de Glioma Cerebeloso
Resultados microquirúrgicos y análisis pronóstico de 450 casos de gliomas cerebelosos: integración de patología, biomarcadores moleculares y nuevas perspectivas clínicas
El objetivo de este estudio observacional es determinar si la localización anatómica refinada combinada con biomarcadores moleculares puede predecir el éxito quirúrgico y la supervivencia a largo plazo en 450 adultos y niños con gliomas cerebelosos que se sometieron a resección microquirúrgica en un único centro entre 2014 y 2024. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La localización del tumor (hemisferio cerebeloso, vermis, cuarto ventrículo o región del ángulo pontocerebeloso) influye de forma independiente en la extensión de la resección y la supervivencia global tras ajustar por grado de la OMS y perfil molecular?
- Entre los gliomas de bajo grado IDH-wild-type, ¿la resección macroscópicamente total más radioterapia adyuvante temprana mejora la supervivencia global y libre de progresión a 5 años en comparación con una resección menor u omisión de radioterapia?
Los investigadores compararon cuatro subgrupos anatómicos y múltiples subtipos moleculares (IDH, 1p/19q, MGMT, TERT, BRAF V600E) para cuantificar las tasas de resección específicas por localización, las tasas de complicaciones y los resultados de supervivencia. Los participantes se sometieron a imágenes preoperatorias estandarizadas, resección microquirúrgica con monitorización intraoperatoria cuando estaba indicado, resonancia magnética postoperatoria en las 48 horas siguientes para cuantificar el tumor residual, y seguimiento clínico y radiográfico longitudinal cada 3-12 meses durante hasta 10 años.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana
- West China Hospital of Sichuan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción de la Población del Estudio El grupo de estudio son 450 pacientes consecutivos tratados en un único centro de neuro-oncología de alto volumen (Hospital West China y su sede de Longquan) que se sometieron a una resección microquirúrgica primaria por un glioma recién diagnosticado que surgió completamente dentro del cerebelo.
- **Rango de edad**: 3-78 años (mediana 38 años); 52,7 % ≤ 40 años, 47,3 % > 40 años
- **Sexo**: 244 hombres (54,3 %), 206 mujeres (45,7 %)
- **Origen del tumor por sub-sitio cerebeloso**
- Hemisferio cerebeloso 223 (49,6 %)
- Vermis 141 (31,3 %)
- Cuarto ventrículo 67 (14,9 %)
- Región del ángulo pontocerebeloso 19 (4,2 %)
- **Grado de la OMS en la resección**: Bajo grado (I-II) 291 (64,7 %); Alto grado (III-IV) 159 (35,3 %)
- **Estado funcional preoperatorio**: Mediana KPS 80 (RIC 70-90)
- **Perfil molecular (cohorte completa analizada)**
- IDH mutante 152 (33,7 %), IDH de tipo salvaje 298 (66,3 %)
- Codeleción 1p/19q 97 (21,5 %)
- Metilación del promotor de MGMT 161 (35,7 %)
- Mutación del promotor de TERT 83 (18,4 %)
Descripción
Criterios de inclusión
- Glioma cerebeloso confirmado patológicamente (hemisferio, vermis, cuarto ventrículo o región del ángulo pontocerebeloso) según la clasificación de la OMS de SNC de 2021
- Primera resección microquirúrgica realizada en nuestro centro entre enero de 2014 y enero de 2024
- Edad ≥ 3 años en el momento de la cirugía
- Estado de Rendimiento de Karnofsky (KPS) preoperatorio registrado
- Disponibilidad de resonancia magnética con contraste postoperatoria para el cálculo de la extensión de la resección
- Datos moleculares mínimos requeridos: estado de IDH1/2 (inmunohistoquímica ± secuenciación)
- Seguimiento continuo ≥ 6 meses después de la cirugía (visitas ambulatorias o confirmación telefónica)
Criterios de exclusión
- Glioma del tronco encefálico con invasión cerebelosa secundaria
- Glioma recurrente o metastásico
- Radiación craneal previa o cirugía de glioma en otra institución
- Resección paliativa (< 20 % del volumen tumoral extirpado)
- Falta de resonancia magnética postoperatoria o tejido insuficiente para la prueba obligatoria de IDH
- Seguimiento < 6 meses o pérdida del seguimiento antes del hito de 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Hemisferio cerebeloso
Los tumores surgen del hemisferio cerebeloso
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Vermis
Los tumores surgen del Vermis Cerebeloso
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Cuarto ventrículo
Los tumores surgen del cuarto ventrículo
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Región del ángulo pontocerebeloso (PCA)
tumores de la región del ángulo pontocerebeloso (APC)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: 6 meses
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el número de meses desde la fecha de la resección microquirúrgica hasta la fecha de muerte por cualquier causa o del último seguimiento confirmado, medido para los 450 pacientes inscritos y comparado entre las cuatro localizaciones anatómicas cerebelosas y los subgrupos moleculares predefinidos.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia libre de progresión (SLP)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Tiempo desde la cirugía (o diagnóstico) hasta la progresión tumoral radiológica o clínica.
Se utiliza para evaluar la eficacia de la resección y las terapias adyuvantes.
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6 meses
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Extensión de la Resección (EOR)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Clasificado como: Resección total macroscópica (GTR; ≥95% de extirpación tumoral) Resección subtotal (STR; <95%) Solo biopsia Correlacionado con la supervivencia y el riesgo de recurrencia. |
6 meses
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Tasa de Complicaciones Postoperatorias
Periodo de tiempo: 6 meses
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Ejemplos: Síndrome de mutismo cerebeloso Infección de la herida / Fuga de LCR Hematoma que requiere reintervención Pseudomeningocele Necesidad de derivación ventriculoperitoneal (VP) |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WestChinaH-HX-2025-09
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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