Esiti Molecolari Integrati per Posizione in 450 Casi di Microchirurgia del Glioma Cerebellare
Esiti Microchirurgici e Analisi Prognostica di 450 Casi di Gliomi Cerebellari: Integrazione di Patologia, Biomarcatori Molecolari e Nuove Prospettive Cliniche
L'obiettivo di questo studio osservazionale è determinare se la localizzazione anatomica raffinata, combinata con biomarcatori molecolari, possa predire il successo chirurgico e la sopravvivenza a lungo termine in 450 adulti e bambini con gliomi cerebellari sottoposti a resezione microchirurgica in un singolo centro tra il 2014 e il 2024. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
- La localizzazione del tumore (emisfero cerebellare, verme, quarto ventricolo o regione dell'angolo pontocerebellare) influenza indipendentemente l'estensione della resezione e la sopravvivenza globale dopo l'aggiustamento per il grado WHO e il profilo molecolare?
- Tra i gliomi di basso grado IDH-wild-type, la resezione totale macroscopica più la radioterapia adiuvante precoce migliora la sopravvivenza globale e la sopravvivenza libera da progressione a 5 anni rispetto a una resezione minore o all'omissione della radioterapia?
I ricercatori hanno confrontato quattro sottogruppi anatomici e molteplici sottotipi molecolari (IDH, 1p/19q, MGMT, TERT, BRAF V600E) per quantificare i tassi di resezione specifici per localizzazione, i tassi di complicanze e gli esiti di sopravvivenza. I partecipanti sono stati sottoposti a imaging pre-operatorio standardizzato, resezione microchirurgica con monitoraggio intraoperatorio quando indicato, risonanza magnetica post-operatoria entro 48 ore per quantificare il tumore residuo e follow-up clinico e radiografico longitudinale ogni 3-12 mesi per un massimo di 10 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina
- West China Hospital of Sichuan University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione della popolazione dello studio Il gruppo di studio è composto da 450 pazienti consecutivi trattati in un singolo centro di neuro-oncologia ad alto volume (West China Hospital e la sua sede di Longquan) che hanno subito una resezione microchirurgica primaria per un glioma di nuova diagnosi insorto completamente all'interno del cervelletto.
- **Fascia d'età**: 3-78 anni (mediana 38 anni); 52,7 % ≤ 40 anni, 47,3 % > 40 anni
- **Sesso**: 244 maschi (54,3 %), 206 femmine (45,7 %)
- **Origine del tumore per sottosede cerebellare**
- Emisfero cerebellare 223 (49,6 %)
- Vermi 141 (31,3 %)
- Quarto ventricolo 67 (14,9 %)
- Regione dell'angolo pontocerebellare 19 (4,2 %)
- **Grado WHO alla resezione**: Basso grado (I-II) 291 (64,7 %); Alto grado (III-IV) 159 (35,3 %)
- **Stato funzionale pre-operatorio**: KPS mediana 80 (IQR 70-90)
- **Profilo molecolare (intera coorte testata)**
- IDH-mutante 152 (33,7 %), IDH-wild-type 298 (66,3 %)
- 1p/19q codeletato 97 (21,5 %)
- Promotore MGMT metilato 161 (35,7 %)
- Promotore TERT mutante 83 (18,4 %)
Descrizione
Criteri di inclusione
- Glioma cerebellare confermato patologicamente (emisfero, verme, quarto ventricolo o regione dell'angolo pontocerebellare) secondo la classificazione WHO CNS 2021
- Prima resezione microchirurgica eseguita presso il nostro centro tra gennaio 2014 e gennaio 2024
- Età ≥ 3 anni al momento dell'intervento chirurgico
- Stato di performance pre-operatorio di Karnofsky (KPS) registrato
- Disponibilità di risonanza magnetica con contrasto post-operatoria per il calcolo dell'estensione della resezione
- Dati molecolari minimi richiesti: stato IDH1/2 (immunoistochimica ± sequenziamento)
- Follow-up continuo ≥ 6 mesi dopo l'intervento chirurgico (visite ambulatoriali o conferma telefonica)
Criteri di esclusione
- Glioma del tronco encefalico con invasione cerebellare secondaria
- Glioma ricorrente o metastatico
- Precedente radioterapia cranica o chirurgia per glioma presso un'altra istituzione
- Resezione palliativa (< 20% del volume tumorale rimosso)
- Risonanza magnetica post-operatoria mancante o tessuto insufficiente per i test IDH obbligatori
- Follow-up < 6 mesi o perso al follow-up prima del punto di riferimento dei 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Emisfero cerebellare
I tumori originano dall'emisfero cerebellare
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Vermis
I tumori originano dal Verme Cerebellare
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Quarto ventricolo
I tumori originano dal quarto ventricolo
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Regione dell'angolo pontocerebellare (PCA)
tumori della regione dell'angolo ponto-cerebellare (PCA)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: 6 mesi
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il numero di mesi dalla data della resezione microchirurgica alla data del decesso per qualsiasi causa o all'ultimo follow-up confermato, misurato per tutti i 450 pazienti arruolati e confrontato tra le quattro localizzazioni anatomiche cerebellari e i sottogruppi molecolari predefiniti.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Tempo dall'intervento chirurgico (o dalla diagnosi) alla progressione tumorale radiografica o clinica.
Utilizzato per valutare l'efficacia della resezione e delle terapie adiuvanti.
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6 mesi
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Grado di Resezione (EOR)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Categorizzato come: Resezione Totale Grossolana (GTR; ≥95% rimozione del tumore) Resezione Sottototale (STR; <95%) Solo Biopsia Correlato con la sopravvivenza e il rischio di recidiva. |
6 mesi
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Tasso di Complicanze Postoperatorie
Lasso di tempo: 6 mesi
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Esempi: Sindrome del mutismo cerebellare Infezione della ferita / Perdita di liquido cefalorachidiano Ematoma che richiede reintervento Pseudomeningocele Necessità di derivazione ventricoloperitoneale (VP) |
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WestChinaH-HX-2025-09
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
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