Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lokasjon-molekylært integrerte utfall i 450 mikrokirurgiske tilfeller av cerebellaer gliom

7. januar 2026 oppdatert av: Zhigang Lan, West China Hospital

Mikrokirurgiske resultater og prognostisk analyse av 450 tilfeller av cerebellum gliomer: Integrering av patologi, molekylære biomarkører og nye kliniske innsikter

Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke om raffinert anatomisk lokalisering kombinert med molekylære biomarkører kan forutsi kirurgisk suksess og langsiktig overlevelse hos 450 voksne og barn med cerebellaere gliomer som gjennomgikk mikrokirurgisk reseksjon ved et enkelt senter mellom 2014 og 2024. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Påvirker tumorlokalisering (cerebellum hemisfære, vermis, fjerde ventrikkel, eller pontocerebellar-vinkelregion) omfanget av reseksjon og total overlevelse uavhengig etter justering for WHO-grad og molekylær profil?
  2. Blant IDH-villtype lavgradige gliomer, forbedrer total reseksjon pluss tidlig adjuvant stråleterapi 5-års total og progresjonsfri overlevelse sammenlignet med mindre reseksjon eller utelatelse av stråleterapi?

Forskere sammenlignet fire anatomiske undergrupper og flere molekylære undertyper (IDH, 1p/19q, MGMT, TERT, BRAF V600E) for å kvantifisere lokasjonsspesifikke reseksjonsrater, komplikasjonsrater og overlevelsesutfall. Deltakerne gjennomgikk standardisert preoperativ bildebehandling, mikrokirurgisk reseksjon med intraoperativ overvåking når indikert, postoperativ MR innen 48 timer for å kvantifisere gjenværende tumor, og longitudinell klinisk og radiografisk oppfølging hver 3.-12. måned i opptil 10 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

450

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • West China Hospital of Sichuan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonsbeskrivelse Studiegruppen består av 450 påfølgende pasienter behandlet ved et enkelt høyvolum nevro-onkologisk senter (West China Hospital og dens Longquan-avdeling) som gjennomgikk primær mikrokirurgisk reseksjon for en nydiagnostisert gliom som oppsto helt innenfor lillehjernen.

  • **Aldersspenn**: 3–78 år (median 38 år); 52,7 % ≤ 40 år, 47,3 % > 40 år
  • **Kjønn**: 244 menn (54,3 %), 206 kvinner (45,7 %)
  • **Tumoropprinnelse etter lillehjernens subområde**
  • Lillehjernens hemisfære 223 (49,6 %)
  • Vermis 141 (31,3 %)
  • Fjerde ventrikkel 67 (14,9 %)
  • Pontocerebellar-vinkelregionen 19 (4,2 %)
  • **WHO-grad ved reseksjon**: Lavgradig (I–II) 291 (64,7 %); Høygradig (III–IV) 159 (35,3 %)
  • **Preoperativ funksjonell status**: Median KPS 80 (IQR 70–90)
  • **Molekylærprofil (full kohort testet)**
  • IDH-mutant 152 (33,7 %), IDH-wildtype 298 (66,3 %)
  • 1p/19q kodelet 97 (21,5 %)
  • MGMT-promotor metylert 161 (35,7 %)
  • TERT-promotor mutant 83 (18,4 %)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Patologisk bekreftet cerebellart gliom (hemisfære, vermis, fjerde ventrikkel eller pontocerebellar-vinkelregion) i henhold til WHOs CNS-klassifisering 2021
  • Første mikrokirurgiske reseksjon utført ved vårt senter mellom januar 2014 og januar 2024
  • Alder ≥ 3 år ved operasjon
  • Preoperativ Karnofsky Performance Status (KPS) registrert
  • Tilgjengelighet av postoperativ kontrast-MRI for beregning av reseksjonsomfang
  • Minimum påkrevet molekylærdata: IDH1/2-status (immunohistokjemi ± sekvensering)
  • Kontinuerlig oppfølging ≥ 6 måneder etter operasjon (polikliniske besøk eller telefonbekreftelse)

Eksklusjonskriterier

  • Hjernestamme-gliom med sekundær cerebellær invasjon
  • Residiv eller metastatisk gliom
  • Tidligere kranial strålebehandling eller gliomkirurgi ved annet institusjon
  • Palliativ reseksjon (< 20 % av svulstvolum fjernet)
  • Manglende postoperativ MRI eller utilstrekkelig vev for obligatorisk IDH-testing
  • Oppfølging < 6 måneder eller tapt til oppfølging før 6-måneders milepæl

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Cerebellum hemisfære
Svulster oppstår fra Cerebellum hemisfære
Vermis
Svulster oppstår fra Cerebellar Vermis
Fjerde hjernekammer
Svulster oppstår fra fjerde ventrikkel
Pontocerebellarvinkel (PCA)-regionen
svulster fra pontocerebellar vinkelregionen (PCA)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse (OS) tid
Tidsramme: 6 måneder
antallet måneder fra datoen for mikrokirurgisk reseksjon til datoen for dødsfall fra enhver årsak eller sist bekreftede oppfølging, målt for alle 450 innskrevne pasienter og sammenlignet på tvers av de fire anatomiske cerebellaere lokalitetene og de forhåndsdefinerte molekylære undergruppene.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progressjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 6 måneder
Tid fra operasjon (eller diagnose) til radiografisk eller klinisk tumorprogresjon. Brukes til å vurdere effektiviteten av reseksjon og adjuvante terapier.
6 måneder
Reseksjonsgrad (EOR)
Tidsramme: 6 måneder

Kategorisert som:

Total reseksjon (GTR; ≥95% tumorfjerning) Subtotal reseksjon (STR; <95%) Kun biopsi Korrelert med overlevelse og risiko for tilbakefall.
6 måneder
Rate of postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 6 måneder

Eksempler:

Cerebellar mutism-syndrom Sårinfeksjon / CSF-lekkasje Hematom som krever reoperasjon Pseudomeningocele Behov for ventrikuloperitoneal (VP) shunt
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

West China Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WestChinaH-HX-2025-09

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere