虚血性脳卒中後の機能性と生活の質を向上させるための看護健康教育
虚血性脳卒中患者の機能性、抑うつ症状、生活の質に対する健康教育に基づく看護介入の効果：準実験的・縦断的・前向き臨床試験
本研究は「虚血性脳卒中患者の機能性、抑うつ症状、および生活の質に対する健康教育に基づく看護介入の効果」と題されています。 本研究は、虚血性脳卒中を患い、本研究が実施されるのと同じ施設であるルクス・アウグスティ大学病院の神経科ユニットで治療を受けた患者を対象に実施される準実験的、縦断的、前向き臨床試験です。
本研究の主な目的は、虚血性脳卒中を経験した個人の生活の質および抑うつ症状に対する、健康教育に基づく看護介入の効果を明らかにすることです。
この目的を達成するために、認知状態、抑うつ症状、自律性および基本的日常生活活動遂行能力、神経学的欠損、生活の質などの変数が評価されます。
研究対象となる総被験者数については、スペイン神経学会が2018年に発表したガリシア州脳卒中アトラスによると、ガリシア自治州の人口は2,701,819人でした。 IBERICTUS研究に基づく10万人あたり187.4症例の発生率を適用すると、ガリシア州では年間約5,064件の新規脳卒中症例が発生すると推定されます。 INEによると、2024年1月1日現在のルーゴ県の人口は324,842人でした。したがって、同じ発生率を適用すると、年間約609件の新規脳卒中症例が発生すると推定されます。 他のタイプの脳卒中と比較した虚血性脳卒中の割合（80:20）を考慮すると、ルーゴ県での虚血性脳卒中症例数は487件と推定されます。 ルーゴ県における脳卒中患者の代表的なサンプルサイズは70名の患者となり、そのうち35名が介入を受け、35名が対照群となります。
独立変数：
社会人口統計学的変数：性別、年齢、発症日。 臨床的変数：脳卒中のタイプ、治療方法（rt-PAまたは血栓除去術）、転倒、疼痛、褥瘡、誤嚥、肺炎、嚥下障害、バイタルサイン。
健康教育：受けた場合と受けなかった場合。
従属変数：
認知状態（MMSE）。 抑うつ症状（BDI）。 自律性およびADL遂行能力（バーセル指数）。 神経学的欠損（NIHSS）。 生活の質（ヨーロッパ生活の質尺度）。
評価ツール ミニメンタルステート検査（MMSE） ベック抑うつ質問票（BDI） バーセル指数 NIH脳卒中尺度（NIHSS） 視覚的アナログ尺度（VAS） ヨーロッパ生活の質尺度（EQLS）
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Félix Martínez Eiriz
- 電話番号：+34 649678815
- メール：felix.martinez.eiriz@sergas.es
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準:
- 前または後大脳動脈閉塞
除外基準:
- 頭蓋内出血
- 妊娠
- 参加のための認知能力の欠如
- 研究への参加および質問票の実施の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：いつものお手入れ
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実験的：心理的介入
教育セッションは有意義な学習に基づき、構成主義的、認知的、行動的アプローチを組み込んでいます。 プログラムは3つの主要コンポーネントで構成されています： セッション1：脳卒中の初期症状と認識 セッション2：脳卒中との生活：日常ケアと自己管理 セッション3：気分管理 さらに、ワークショップ（セッション4）が実施され、完全呼吸法、リラクゼーションエクササイズ、心理療法ツール、マインドフルネス実践を含むコーピング戦略の開発を通じた抑うつ管理に焦点を当てます。 35名の患者が健康教育プログラムを受けることを考慮し、8-12名の参加者で構成される推定3-4グループが形成され、各グループは同じインストラクターの下でセッションに参加します。 |
プログラムは3つの主要コンポーネントで構成されています：セッション1：脳卒中の初期症状と認識；セッション2：脳卒中との共生と日常的なセルフケア；セッション3：気分管理。 さらに、ワークショップ（セッション4）が実施され、完全呼吸法、リラクゼーション法、心理療法ベースのエクササイズ、マインドフルネスなどの対処戦略の開発を通じて抑うつ症状に対処します。 すべてのセッションは、可能であればグループ形式で実施されます。 詳細なセッション内容は付録IIに記載されています。 35名の患者が健康教育プログラムを受講することを考慮し、8～12名の参加者からなる推定3～4グループが編成され、各グループは同じ指導者の下でセッションに参加します。 スケジュール セッションは2つの別々の日に実施されます： 1日目（40分）： セッション1：脳卒中の初期症状とその認識 セッション2：脳卒中との共生：日常ケアと自己管理 2日目（40分）： セッション3：気分と抑うつ管理 セッション4：リラクゼーション |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病の症状
時間枠：介入前、介入後3ヵ月、介入後6ヵ月
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抑うつ症状はベック抑うつ尺度（BDI）を用いて評価されます。
この尺度は、虚血性脳卒中を経験した患者の気分および抑うつ症状の変化を評価します。
介入群（ヘルス教育プログラムを受ける）と対照群のスコアを比較し、看護主導の介入が抑うつレベルに及ぼす効果を判断します。
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介入前、介入後3ヵ月、介入後6ヵ月
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健康関連QOL
時間枠：介入前、介入後3ヶ月、介入後6ヶ月
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生活の質は、欧州生活の質尺度（EQLS）を用いて評価されます。
介入群と対照群との比較により、看護師主導の健康教育プログラムが術後の全体的な健康状態と生活満足度に及ぼす効果が評価されます。
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介入前、介入後3ヶ月、介入後6ヶ月
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認知状態
時間枠：介入後3か月および6か月
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認知機能は、Mini-Mental State Examination (MMSE) を用いて評価されます。
スコアは介入群と対照群の間で比較され、虚血性脳卒中後の患者における看護師主導の健康教育プログラムの認知機能への効果を評価します。
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介入後3か月および6か月
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日常生活動作における自律性とパフォーマンス
時間枠：ベースライン、介入後3ヵ月、介入後6ヵ月
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自律性と基本的日常生活動作能力は、バーセル指数を用いて測定されます。
本研究では、介入群と対照群の間の機能的独立性の変化を比較します。
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ベースライン、介入後3ヵ月、介入後6ヵ月
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神経学的欠損
時間枠：ベースライン、介入後3か月、および介入後6か月
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神経学的欠損は、国立衛生研究所脳卒中スケール（NIHSS）を用いて評価されます。
介入群と対照群の違いを分析し、健康教育プログラムが神経学的回復に与える影響を評価します。
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ベースライン、介入後3か月、および介入後6か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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