Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sykepleie og helseopplæring for å forbedre funksjonalitet og livskvalitet etter iskemisk slag

7. januar 2026 oppdatert av: Félix Martínez Eiriz, University of Santiago de Compostela

Effekten av en sykepleieintervensjon basert på helseopplæring på funksjonalitet, depresjonssymptomer og livskvalitet hos pasienter med iskemisk slag: En kvasi-eksperimentell, longitudinell og prospektiv klinisk studie

Denne studien har tittelen "Effekten av en sykepleieintervensjon basert på helseopplæring på funksjonalitet, depresjonssymptomer og livskvalitet hos pasienter med iskemisk slag." Det er en kvasi-eksperimentell, longitudinell, prospektiv klinisk studie som vil bli gjennomført med pasienter som har gjennomgått et iskemisk slag og ble behandlet i nevrologienheten ved Lucus Augusti universitetsykehus, det samme senteret hvor denne studien vil finne sted.

Hovedmålet med studien er å fastslå effekten av en sykepleieintervensjon basert på helseopplæring på livskvalitet og depresjonssymptomer hos personer som har opplevd et iskemisk slag.

For å oppnå dette målet vil variabler som kognitiv status, depresjonssymptomer, autonomi og evne til å utføre grunnleggende daglige aktiviteter, nevrologiske mangler og livskvalitet bli vurdert.

Når det gjelder det totale antallet deltakere som skal studeres, ifølge Stroke-atlas i Galicia publisert av det spanske nevrologiselskapet i 2018, hadde den autonome regionen Galicia en befolkning på 2 701 819 innbyggere. Ved å bruke en forekomst på 187,4 tilfeller per 100 000 innbyggere ifølge IBERICTUS-studien, oppstår det anslagsvis 5 064 nye slagtilfeller hvert år i Galicia. Provinsen Lugo hadde 324 842 innbyggere per 1. januar 2024, ifølge INE; derfor, ved å bruke samme forekomst, oppstår det anslagsvis 609 nye slagtilfeller per år. Med tanke på andelen iskemiske slag sammenlignet med andre typer slag (80:20), vil det anslåtte antallet iskemiske slagtilfeller i Lugo være 487. Den representative utvalgsstørrelsen for slagpasienter i provinsen Lugo vil være 70 pasienter, hvor 35 pasienter vil motta intervensjonen og 35 vil tjene som kontroller.

Uavhengige variabler:

Sosiodemografiske: kjønn, alder, hendelsesdato. Kliniske: slagtype, behandlingsmodalitet (rt-PA eller trombektomi), fall, smerter, trykksår, aspirasjon, lungebetennelse, dysfagi, vitale tegn.

Helseopplæring: mottatt vs. ikke mottatt.

Avhengige variabler:

Kognitiv status (MMSE). Depresjonssymptomer (BDI). Autonomi og ADL-utførelse (Barthel-indeks). Nevrologiske mangler (NIHSS). Livskvalitet (European Quality of Life Scale).

Instrumenter Mini-Mental State Examination (MMSE) Beck Depression Inventory (BDI) Barthel-indeks NIH Stroke Scale (NIHSS) Visuell analog skala (VAS) European Quality of Life Scale (EQLS)

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Anterior eller posterior cerebral okklusjon

Eksklusjonskriterier:

  • Intrakranielt blødning
  • Graviditet
  • Kognitiv uevne til å delta
  • Vegring mot å delta i studien og administrere spørreskjemæne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Eksperimentell: Psykologisk intervensjon

De pedagogiske øktene er basert på meningsfull læring og inkorporerer konstruktivistiske, kognitive og atferdsmessige tilnærminger. Programmet består av tre kjernekomponenter:

Økt 1: Tidlige slagtegn og gjenkjennelse Økt 2: Å leve med slag: daglig pleie og selvforvaltning Økt 3: Humørforvaltning

I tillegg vil det bli gjennomført en workshop (Økt 4) med fokus på depresjonshåndtering gjennom utvikling av mestringsstrategier, inkludert fullpust-teknikker, avslappingstreninger, psykoterapeutiske verktøy og mindfulness-praksiser.

Med tanke på at 35 pasienter vil motta helseopplysningsprogrammet, vil det bli dannet anslagsvis 3-4 grupper på 8-12 deltakere, hvor hver gruppe deltar på øktene med samme instruktør.
Atferdsmessig: Helseopplæringsprogram

Programmet består av tre kjernekomponenter: Økt 1: Tidlige hjerneslag-symptomer og gjenkjenning; Økt 2: Å leve med hjerneslag og daglig egenomsorg; og Økt 3: Håndtering av humør. I tillegg vil en workshop (Økt 4) bli gjennomført for å adressere depressive symptomer gjennom utvikling av mestringsstrategier som fullpust-teknikker, avslapningsmetoder, psykoterapi-baserte øvelser og mindfulness. Alle økter vil helst bli gjennomført i gruppeformat. Detaljert øktsinnhold er gitt i Vedlegg II.

Med tanke på at 35 pasienter vil motta helseopplysningsprogrammet, vil det bli dannet anslagsvis 3-4 grupper med 8-12 deltakere, hvor hver gruppe deltar på øktene under samme instruktør.

Tidsplan

Øktene vil bli gjennomført over to separate dager:

Dag 1 (40 minutter):

Økt 1: Tidlige hjerneslag-symptomer og deres gjenkjenning Økt 2: Å leve med hjerneslag: daglig omsorg og selvadministrering

Dag 2 (40 minutter):

Økt 3: Håndtering av humør og depresjon Økt 4: Avslapning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjonssymptomer
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
Depressive symptomer vil bli vurdert ved hjelp av Beck Depression Inventory (BDI). Denne målingen evaluerer endringer i humør og depressive symptomer hos pasienter som har opplevd et iskemisk slag. Poengsummer vil bli sammenlignet mellom intervensjonsgruppen (som mottar helseopplysningsprogrammet) og kontrollgruppen for å bestemme effekten av sykepleierledet intervensjon på depresjonsnivå.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
Helse-relatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
Livskvaliteten vil bli vurdert ved hjelp av European Quality of Life Scale (EQLS). Sammenligninger mellom intervensjons- og kontrollgrupper vil evaluere effekten av det sykepleierledede helseopplysningsprogrammet på generell velvære og livstilfredshet etter
Baseline, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
Kognitiv status
Tidsramme: 3 måneder, og 6 måneder etter intervensjon
Kognitiv funksjon vil bli vurdert ved hjelp av Mini-Mental State Examination (MMSE). Resultatene vil bli sammenlignet mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen for å evaluere effekten av sykepleierledet helseopplysningsprogram på kognitiv prestasjon hos pasienter etter iskemisk slag.
3 måneder, og 6 måneder etter intervensjon
Autonomi og ytelse i daglige livets aktiviteter
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
Autonomi og evnen til å utføre grunnleggende daglige aktiviteter vil bli målt ved hjelp av Barthel-indeksen. Studien vil sammenligne endringer i funksjonell uavhengighet mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
Neurologisk underskudd
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
Neurologiske utfall vil bli vurdert ved hjelp av National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS). Forskjeller mellom intervensjons- og kontrollgrupper vil bli analysert for å fastslå helseopplysningsprogrammets innvirkning på nevrologisk bedring.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Santiago de Compostela

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025/419

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere