Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravotní vzdělávání sester ke zlepšení funkčnosti a kvality života po ischemické cévní mozkové příhodě

7. ledna 2026 aktualizováno: Félix Martínez Eiriz, University of Santiago de Compostela

Vliv ošetřovatelské intervence založené na zdravotním vzdělávání na funkčnost, příznaky deprese a kvalitu života u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou: Kvazi-experimentální, longitudinální a prospektivní klinická studie

Tato studie je nazvána "Vliv ošetřovatelské intervence založené na zdravotní výchově na funkčnost, příznaky deprese a kvalitu života u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou." Jedná se o kvazi-experimentální, longitudinální, prospektivní klinickou studii, která bude provedena s pacienty, kteří utrpěli ischemickou cévní mozkovou příhodu a byli léčeni na neurologickém oddělení Univerzitní nemocnice Lucus Augusti, ve stejném centru, kde bude tato studie probíhat.

Primárním cílem studie je určit vliv ošetřovatelské intervence založené na zdravotní výchově na kvalitu života a příznaky deprese u jedinců, kteří prodělali ischemickou cévní mozkovou příhodu.

Pro dosažení tohoto cíle budou hodnoceny proměnné jako kognitivní stav, příznaky deprese, autonomie a schopnost provádět základní aktivity denního života, neurologické deficity a kvalita života.

Pokud jde o celkový počet subjektů, které budou studovány, podle Atlasu cévních mozkových příhod v Galicii publikovaného Španělskou neurologickou společností v roce 2018 mělo autonomní společenství Galicie populaci 2 701 819 obyvatel. Aplikací incidence 187,4 případů na 100 000 obyvatel podle studie IBERICTUS se v Galicii každoročně vyskytne odhadovaných 5 064 nových případů cévní mozkové příhody. Provincie Lugo měla k 1. lednu 2024 podle INE 324 842 obyvatel; tedy aplikací stejné míry incidence se odhaduje 609 nových případů cévní mozkové příhody ročně. S ohledem na podíl ischemických cévních mozkových příhod ve srovnání s jinými typy cévních mozkových příhod (80:20) by odhadovaný počet případů ischemické cévní mozkové příhody v Lugo byl 487. Reprezentativní velikost vzorku pacientů s cévní mozkovou příhodou v provincii Lugo by byla 70 pacientů, přičemž 35 pacientů by dostalo intervenci a 35 by sloužilo jako kontrola.

Nezávislé proměnné:

Sociodemografické: pohlaví, věk, datum události. Klinické: typ cévní mozkové příhody, způsob léčby (rt-PA nebo trombektomie), pády, bolest, proleženiny, aspirace, pneumonie, dysfagie, životní funkce.

Zdravotní výchova: přijatá vs. nepřijatá.

Závislé proměnné:

Kognitivní stav (MMSE). Příznaky deprese (BDI). Autonomie a výkon ADL (Barthelův index). Neurologické deficity (NIHSS). Kvalita života (Evropská škála kvality života).

Nástroje Mini-Mental State Examination (MMSE) Beck Depression Inventory (BDI) Barthelův index NIH Stroke Scale (NIHSS) Vizuální analogová škála (VAS) Evropská škála kvality života (EQLS)

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přední nebo zadní cerebrální okluze

Kritéria pro vyloučení:

  • Intrakraniální krvácení
  • Těhotenství
  • Kognitivní neschopnost účasti
  • Odmítnutí účasti ve studii a vyplnění dotazníků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Experimentální: Psychologická intervence

Vzdělávací sezení jsou založena na smysluplném učení a zahrnují konstruktivistické, kognitivní a behaviorální přístupy. Program se skládá ze tří základních složek:

Sezení 1: Časné příznaky mozkové mrtvice a jejich rozpoznání Sezení 2: Život po mozkové mrtvici: každodenní péče a samozvládání Sezení 3: Zvládání nálady

Kromě toho bude realizován workshop (Sezení 4) zaměřený na zvládání deprese prostřednictvím rozvoje strategií zvládání, včetně technik plného dýchání, relaxačních cvičení, nástrojů psychoterapie a praxe všímavosti.

S ohledem na to, že 35 pacientů absolvuje program zdravotní výchovy, bude vytvořeno odhadem 3–4 skupiny po 8–12 účastnících, přičemž každá skupina bude navštěvovat sezení se stejným instruktorem.
Behaviorální: Vzdělávací program o zdraví

Program se skládá ze tří základních složek: Sezení 1: Časné příznaky mozkové mrtvice a jejich rozpoznání; Sezení 2: Život po mozkové mrtvici a každodenní péče o sebe; a Sezení 3: Zvládání nálady. Navíc bude realizován workshop (Sezení 4) zaměřený na řešení depresivních příznaků prostřednictvím rozvoje strategií zvládání, jako jsou techniky plného dýchání, relaxační metody, cvičení založená na psychoterapii a mindfulness. Všechna sezení budou ideálně probíhat ve skupinovém formátu. Podrobný obsah sezení je uveden v Příloze II.

S ohledem na to, že zdravotně-výchovný program absolvuje 35 pacientů, vytvoří se přibližně 3-4 skupiny po 8-12 účastnících, přičemž každá skupina bude sezení absolvovat pod stejným lektorem.

Harmonogram

Sezení budou probíhat ve dvou samostatných dnech:

Den 1 (40 minut):

Sezení 1: Časné příznaky mozkové mrtvice a jejich rozpoznání Sezení 2: Život po mozkové mrtvici: každodenní péče a samozvládání

Den 2 (40 minut):

Sezení 3: Zvládání nálady a deprese Sezení 4: Relaxa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky deprese
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
Depresivní příznaky budou hodnoceny pomocí Beckova inventáře deprese (BDI). Toto měření vyhodnocuje změny nálady a depresivní symptomatologie u pacientů, kteří prodělali ischemickou cévní mozkovou příhodu. Skóre budou porovnána mezi intervenční skupinou (která absolvuje program zdravotní výchovy) a kontrolní skupinou, aby se určil účinek ošetřovatelsky vedené intervence na úroveň deprese.
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
Zdravotně související kvalita života
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců po zásahu
Kvalita života bude hodnocena pomocí Evropské škály kvality života (EQLS). Srovnání mezi intervenční a kontrolní skupinou posoudí vliv ošetřovatelského programu zdravotní výchovy na celkovou pohodu a spokojenost se životem po
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců po zásahu
Kognitivní stav
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
Kognitivní funkce bude hodnocena pomocí Mini-Mental State Examination (MMSE). Skóre bude porovnáno mezi intervenční a kontrolní skupinou, aby bylo vyhodnoceno působení ošetřovatelského programu zdravotní výchovy na kognitivní výkonnost u pacientů po ischemické cévní mozkové příhodě.
3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
Autonomie a výkonnost při každodenních činnostech
Časové okno: Před zahájením studie, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
Autonomie a schopnost vykonávat základní aktivity denního života budou měřeny pomocí Barthelova indexu. Studie bude porovnávat změny ve funkční nezávislosti mezi intervenční a kontrolní skupinou.
Před zahájením studie, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
Neurologický deficit
Časové okno: Před zahájením, 3 měsíce a 6 měsíců po zásahu
Neurologické deficity budou hodnoceny pomocí National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS). Rozdíly mezi intervenční a kontrolní skupinou budou analyzovány, aby se určil vliv zdravotního vzdělávacího programu na neurologické zotavení.
Před zahájením, 3 měsíce a 6 měsíců po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Santiago de Compostela

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025/419

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Vzdělávací program o zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit