Verpleegkundige gezondheidseducatie ter verbetering van functionaliteit en kwaliteit van leven na een ischemisch CVA
Effect van een verpleegkundige interventie gebaseerd op gezondheidsvoorlichting op functionaliteit, depressiesymptomen en kwaliteit van leven bij patiënten met een ischemisch CVA: Een quasi-experimenteel, longitudinaal en prospectief klinisch onderzoek
Deze studie is getiteld "Effect van een verpleegkundige interventie gebaseerd op gezondheidsvoorlichting op functionaliteit, depressiesymptomen en kwaliteit van leven bij patiënten met ischemisch CVA." Het is een quasi-experimentele, longitudinale, prospectieve klinische studie die wordt uitgevoerd bij patiënten die een ischemisch CVA hebben doorgemaakt en werden behandeld op de neurologie-afdeling van het Lucus Augusti Universitair Ziekenhuis, hetzelfde centrum waar deze studie zal plaatsvinden.
Het primaire doel van de studie is om het effect te bepalen van een verpleegkundige interventie gebaseerd op gezondheidsvoorlichting op de kwaliteit van leven en depressiesymptomen bij personen die een ischemisch CVA hebben doorgemaakt.
Om dit doel te bereiken, zullen variabelen zoals cognitieve status, depressiesymptomen, autonomie en vermogen om basale activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren, neurologische tekorten en kwaliteit van leven worden beoordeeld.
Wat betreft het totale aantal proefpersonen dat zal worden bestudeerd: volgens de Stroke Atlas in Galicië gepubliceerd door de Spaanse Vereniging voor Neurologie in 2018, had de autonome gemeenschap Galicië een bevolking van 2.701.819 inwoners. Toepassing van een incidentiecijfer van 187,4 gevallen per 100.000 inwoners volgens de IBERICTUS-studie resulteert in een geschat aantal van 5.064 nieuwe CVA-gevallen per jaar in Galicië. De provincie Lugo had 324.842 inwoners op 1 januari 2024, volgens het INE; daarom, toepassing van hetzelfde incidentiecijfer resulteert in een geschat aantal van 609 nieuwe CVA-gevallen per jaar. Rekening houdend met de verhouding van ischemische CVA's ten opzichte van andere typen CVA's (80:20), zou het geschatte aantal ischemische CVA-gevallen in Lugo 487 zijn. De representatieve steekproefgrootte van CVA-patiënten in de provincie Lugo zou 70 patiënten zijn, met 35 patiënten die de interventie ontvangen en 35 die als controles dienen.
Onafhankelijke variabelen:
Sociodemografisch: geslacht, leeftijd, datum van het incident. Klinisch: CVA-type, behandelmethode (rt-PA of trombectomie), vallen, pijn, decubitus, aspiratie, pneumonie, dysfagie, vitale functies.
Gezondheidsvoorlichting: ontvangen vs. niet ontvangen.
Afhankelijke variabelen:
Cognitieve status (MMSE). Depressiesymptomen (BDI). Autonomie en ADL-uitvoering (Barthel-index). Neurologische tekorten (NIHSS). Kwaliteit van leven (Europese Kwaliteit van Leven Schaal).
Instrumenten Mini-Mental State Examination (MMSE) Beck Depression Inventory (BDI) Barthel-index NIH Stroke Scale (NIHSS) Visueel Analoge Schaal (VAS) Europese Kwaliteit van Leven Schaal (EQLS)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Félix Martínez Eiriz
- Telefoonnummer: +34 649678815
- E-mail: felix.martinez.eiriz@sergas.es
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Anterieure of posterieure cerebrale occlusie
Uitsluitingscriteria:
- Intracraniale bloeding
- Zwangerschap
- Cognitieve ongeschiktheid voor deelname
- Weigering om deel te nemen aan de studie en de vragenlijsten in te vullen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: Psychologische interventie
De educatieve sessies zijn gebaseerd op betekenisvol leren en omvatten constructivistische, cognitieve en gedragsmatige benaderingen. Het programma bestaat uit drie kerncomponenten: Sessie 1: Vroege beroerteverschijnselen en herkenning Sessie 2: Leven met een beroerte: dagelijkse zorg en zelfmanagement Sessie 3: Stemmingsbeheer Daarnaast zal er een workshop (Sessie 4) worden gegeven die zich richt op het beheer van depressie door het ontwikkelen van copingstrategieën, waaronder volledige ademhalingstechnieken, ontspanningsoefeningen, psychotherapeutische hulpmiddelen en mindfulnesspraktijken. Gezien het feit dat 35 patiënten het gezondheidseducatieprogramma zullen ontvangen, zullen naar schatting 3-4 groepen van 8-12 deelnemers worden gevormd, die elk de sessies bijwonen met dezelfde instructeur. |
Het programma bestaat uit drie kernonderdelen: Sessie 1: Vroege beroerte symptomen en herkenning; Sessie 2: Leven met een beroerte en dagelijkse zelfzorg; en Sessie 3: Stemmingsbeheer. Daarnaast zal er een workshop (Sessie 4) worden gegeven om depressieve symptomen aan te pakken door het ontwikkelen van copingstrategieën zoals volledige ademhalingstechnieken, ontspanningsmethoden, op psychotherapie gebaseerde oefeningen en mindfulness. Alle sessies zullen bij voorkeur in groepsverband worden uitgevoerd. Gedetailleerde sessie-inhoud is opgenomen in Bijlage II. Gezien het feit dat 35 patiënten het gezondheidsvoorlichtingsprogramma zullen volgen, zullen naar schatting 3-4 groepen van 8-12 deelnemers worden gevormd, elk de sessies volgend onder dezelfde instructeur. Schema De sessies zullen worden gegeven over twee afzonderlijke dagen: Dag 1 (40 minuten): Sessie 1: Vroege beroerte symptomen en hun herkenning Sessie 2: Leven met een beroerte: dagelijkse zorg en zelfmanagement Dag 2 (40 minuten): Sessie 3: Stemming en depressiebeheer Sessie 4: Relaxa |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressiesymptomen
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden en 6 maanden na de interventie
|
Depressieve symptomen worden beoordeeld met behulp van de Beck Depression Inventory (BDI).
Deze maatstaf evalueert veranderingen in stemming en depressieve symptomatologie bij patiënten die een ischemisch CVA hebben doorgemaakt.
Scores worden vergeleken tussen de interventiegroep (die het gezondheidsvoorlichtingsprogramma ontvangt) en de controlegroep om het effect van de door verpleegkundigen geleide interventie op depressieniveaus te bepalen.
|
Baseline, 3 maanden en 6 maanden na de interventie
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden en 6 maanden na interventie
|
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met behulp van de European Quality of Life Scale (EQLS).
Vergelijkingen tussen interventie- en controlegroepen zullen het effect van het door verpleegkundigen geleide gezondheidsvoorlichtingsprogramma op het algemeen welzijn en de levensvoldoening na de
|
Baseline, 3 maanden en 6 maanden na interventie
|
|
Cognitieve Status
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden na de interventie
|
De cognitieve functie wordt beoordeeld met behulp van de Mini-Mental State Examination (MMSE).
De scores worden vergeleken tussen de interventie- en controlegroepen om het effect van het verpleegkundig geleide gezondheidseducatieprogramma op de cognitieve prestaties bij patiënten na een ischemisch CVA te evalueren.
|
3 maanden en 6 maanden na de interventie
|
|
Autonomie en Prestatie in Activiteiten van het Dagelijks Leven
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden en 6 maanden na de interventie
|
Autonomie en het vermogen om basisactiviteiten van het dagelijks leven uit te voeren worden gemeten met de Barthel Index.
De studie zal veranderingen in functionele onafhankelijkheid tussen de interventie- en controlegroepen vergelijken.
|
Baseline, 3 maanden en 6 maanden na de interventie
|
|
Neurologisch tekort
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden en 6 maanden na interventie
|
Neurologische uitval zal worden beoordeeld met behulp van de National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS).
Verschillen tussen de interventie- en controlegroepen zullen worden geanalyseerd om de impact van het gezondheidsvoorlichtingsprogramma op neurologisch herstel te bepalen.
|
Baseline, 3 maanden en 6 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Gedragssymptomen
- Hartinfarct
- Gedrag
- Therapietrouw en therapietrouw
- Gezondheidsgedrag
- Naleving van de patiënt
- Patiëntacceptatie van gezondheidszorg
- Naleving van interventies
- Medicatie therapietrouw
- Ischemische beroerte
- Depressie
- Gezondheidsopleiding
Andere studie-ID-nummers
- 2025/419
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .