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护理健康教育改善缺血性卒中后功能与生活质量

2026年1月7日 更新者:Félix Martínez Eiriz、University of Santiago de Compostela

基于健康教育的护理干预对缺血性脑卒中患者功能、抑郁症状及生活质量的影响:一项准实验性、纵向、前瞻性临床试验

本研究题为“基于健康教育的护理干预对缺血性卒中患者功能、抑郁症状及生活质量的影响”。这是一项准实验性、纵向、前瞻性临床试验,将在卢戈奥古斯都大学医院神经科接受治疗的缺血性卒中患者中进行,该医院亦是本研究实施地点。

本研究的主要目的是确定基于健康教育的护理干预对经历缺血性卒中的个体生活质量和抑郁症状的影响。

为实现此目标,将评估以下变量:认知状态、抑郁症状、自主性和基本日常生活活动能力、神经功能缺损及生活质量。

关于研究对象总数,根据西班牙神经病学会2018年发布的《加利西亚卒中地图集》,加利西亚自治区人口为2,701,819人。依据IBERICTUS研究,按每10万居民187.4例的发病率计算,加利西亚每年新增卒中病例约5,064例。根据国家统计局数据,截至2024年1月1日,卢戈省人口为324,842人;按相同发病率计算,该省每年新增卒中病例约609例。考虑到缺血性卒中与其他类型卒中的比例(80:20),卢戈省缺血性卒中病例数估计为487例。卢戈省卒中患者的代表性样本量为70例,其中35例接受干预,35例作为对照组。

自变量:

社会人口学:性别、年龄、发病日期。临床:卒中类型、治疗方式(rt-PA或血栓切除术)、跌倒、疼痛、压力性损伤、误吸、肺炎、吞咽困难、生命体征。

健康教育:接受与未接受。

因变量:

认知状态(MMSE)。抑郁症状(BDI)。自主性与日常生活活动能力(Barthel指数)。神经功能缺损(NIHSS)。生活质量(欧洲生活质量量表)。

评估工具:简易精神状态检查(MMSE)贝克抑郁量表(BDI)Barthel指数美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)视觉模拟评分法(VAS)欧洲生活质量量表(EQLS)

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 前或后大脑闭塞

排除标准:

  • 颅内出血
  • 妊娠
  • 认知能力不足无法参与
  • 拒绝参与研究及填写问卷

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:日常护理
实验性的:心理干预

教育课程基于有意义的学习,并融合了建构主义、认知和行为方法。 该计划包含三个核心组成部分:

课程1:早期中风症状与识别 课程2:与中风共存:日常护理与自我管理 课程3:情绪管理

此外,还将举办一个研讨会(课程4),重点通过发展应对策略来管理抑郁,包括完整呼吸技巧、放松练习、心理治疗工具和正念练习。

考虑到有35名患者将接受健康教育计划,预计将组建3-4组,每组8-12名参与者,每组由同一位指导老师带领参加课程。

该项目包含三个核心组成部分:第一节:脑卒中早期症状及识别;第二节:脑卒中患者生活及日常自我护理;以及第三节:情绪管理。 此外,将举办一次研讨会(第四节),通过培养应对策略(如深呼吸技巧、放松方法、基于心理治疗的练习和正念)来应对抑郁症状。 所有课程最好以小组形式进行。 详细课程内容见附录II。

考虑到将有35名患者接受健康教育项目,预计将组建3-4组,每组8-12名参与者,每组由同一位指导老师带领参加课程。

时间安排

课程将在两个独立的日子进行:

第一天(40分钟):

第一节:脑卒中早期症状及其识别 第二节:脑卒中患者生活:日常护理与自我管理

第二天(40分钟):

第三节:情绪与抑郁管理 第四节:放松

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症状
大体时间:基线、干预后3个月和6个月
抑郁症状将使用贝克抑郁量表(BDI)进行评估。 该量表评估缺血性卒中患者情绪和抑郁症状的变化。 将比较干预组(接受健康教育计划)和对照组的评分,以确定护士主导的干预对抑郁水平的影响。
基线、干预后3个月和6个月
健康相关生活质量
大体时间:基线、干预后3个月和6个月
生活质量将使用欧洲生活质量量表(EQLS)进行评估。 通过干预组与对照组的比较,评估护理主导的健康教育项目对术后患者整体幸福感和生活满意度的影响。
基线、干预后3个月和6个月
认知状态
大体时间:干预后3个月和6个月
认知功能将使用简易精神状态检查(MMSE)进行评估。 通过比较干预组和对照组的评分,以评估护理主导的健康教育项目对缺血性卒中后患者认知表现的影响。
干预后3个月和6个月
日常生活活动中的自主性与表现
大体时间:基线、干预后3个月和6个月
自主性和执行基本日常生活活动的能力将使用巴氏指数进行测量。 本研究将比较干预组和对照组之间功能独立性的变化。
基线、干预后3个月和6个月
神经功能缺损
大体时间:基线、干预后3个月和6个月
神经功能缺损将使用美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)进行评估。 分析干预组和对照组之间的差异,以确定健康教育计划对神经功能恢复的影响。
基线、干预后3个月和6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年6月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月10日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月7日

首次发布 (实际的)

2026年1月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月7日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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