Educación en Salud de Enfermería para Mejorar la Funcionalidad y la Calidad de Vida tras un Accidente Cerebrovascular Isquémico
Efecto de una Intervención de Enfermería Basada en Educación para la Salud sobre la Funcionalidad, los Síntomas de Depresión y la Calidad de Vida en Pacientes con Accidente Cerebrovascular Isquémico: Un Ensayo Clínico Cuasi-Experimental, Longitudinal y Prospectivo
Este estudio se titula "Efecto de una intervención de enfermería basada en educación sanitaria sobre la funcionalidad, los síntomas de depresión y la calidad de vida en pacientes con ictus isquémico." Es un ensayo clínico cuasiexperimental, longitudinal y prospectivo que se llevará a cabo con pacientes que han sufrido un ictus isquémico y fueron tratados en la unidad de neurología del Hospital Universitario Lucus Augusti, el mismo centro donde se realizará este estudio.
El objetivo principal del estudio es determinar el efecto de una intervención de enfermería basada en educación sanitaria sobre la calidad de vida y los síntomas de depresión en personas que han experimentado un ictus isquémico.
Para lograr este objetivo, se evaluarán variables como el estado cognitivo, los síntomas de depresión, la autonomía y la capacidad para realizar actividades básicas de la vida diaria, los déficits neurológicos y la calidad de vida.
En cuanto al número total de sujetos a estudiar, según el Atlas del Ictus en Galicia publicado por la Sociedad Española de Neurología en 2018, la comunidad autónoma de Galicia tenía una población de 2.701.819 habitantes. Aplicando una tasa de incidencia de 187,4 casos por cada 100.000 habitantes según el estudio IBERICTUS, se estiman 5.064 nuevos casos de ictus cada año en Galicia. La provincia de Lugo tenía 324.842 habitantes al 1 de enero de 2024, según el INE; por lo tanto, aplicando la misma tasa de incidencia, se estiman 609 nuevos casos de ictus al año. Considerando la proporción de ictus isquémicos frente a otros tipos de ictus (80:20), el número estimado de casos de ictus isquémico en Lugo sería de 487. El tamaño muestral representativo de pacientes con ictus en la provincia de Lugo sería de 70 pacientes, con 35 pacientes recibiendo la intervención y 35 sirviendo como controles.
Variables Independientes:
Sociodemográficas: sexo, edad, fecha del evento. Clínicas: tipo de ictus, modalidad de tratamiento (rt-PA o trombectomía), caídas, dolor, úlceras por presión, aspiración, neumonía, disfagia, signos vitales.
Educación sanitaria: recibida vs. no recibida.
Variables Dependientes:
Estado cognitivo (MMSE). Síntomas de depresión (BDI). Autonomía y desempeño en AVD (Índice de Barthel). Déficits neurológicos (NIHSS). Calidad de vida (Escala Europea de Calidad de Vida).
Instrumentos Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) Inventario de Depresión de Beck (BDI) Índice de Barthel Escala de Ictus del NIH (NIHSS) Escala Visual Analógica (EVA) Escala Europea de Calidad de Vida (EQLS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Félix Martínez Eiriz
- Número de teléfono: +34 649678815
- Correo electrónico: felix.martinez.eiriz@sergas.es
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Oclusión cerebral anterior o posterior
Criterios de exclusión:
- Hemorragia intracraneal
- Embarazo
- Incapacidad cognitiva para la participación
- Negativa a participar en el estudio y administrar los cuestionarios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Cuidado usual
|
|
|
Experimental: Intervención Psicológica
Las sesiones educativas se basan en el aprendizaje significativo e incorporan enfoques constructivistas, cognitivos y conductuales. El programa consta de tres componentes principales: Sesión 1: Síntomas tempranos del ictus y reconocimiento Sesión 2: Vivir con ictus: cuidados diarios y autogestión Sesión 3: Manejo del estado de ánimo Además, se impartirá un taller (Sesión 4) centrado en el manejo de la depresión mediante el desarrollo de estrategias de afrontamiento, incluyendo técnicas de respiración completa, ejercicios de relajación, herramientas de psicoterapia y prácticas de mindfulness. Considerando que 35 pacientes recibirán el programa de educación sanitaria, se formarán aproximadamente 3-4 grupos de 8-12 participantes, cada uno asistiendo a las sesiones con el mismo instructor. |
El programa consta de tres componentes principales: Sesión 1: Síntomas tempranos de ictus y reconocimiento; Sesión 2: Vivir con ictus y autocuidado diario; y Sesión 3: Gestión del estado de ánimo. Además, se impartirá un taller (Sesión 4) para abordar los síntomas depresivos mediante el desarrollo de estrategias de afrontamiento como técnicas de respiración completa, métodos de relajación, ejercicios basados en psicoterapia y mindfulness. Todas las sesiones se realizarán preferentemente en formato grupal. El contenido detallado de las sesiones se proporciona en el Anexo II. Teniendo en cuenta que 35 pacientes recibirán el programa de educación sanitaria, se estima que se formarán de 3 a 4 grupos de 8 a 12 participantes, cada uno asistiendo a las sesiones con el mismo instructor. Calendario Las sesiones se impartirán en dos días separados: Día 1 (40 minutos): Sesión 1: Síntomas tempranos de ictus y su reconocimiento Sesión 2: Vivir con ictus: cuidados diarios y autogestión Día 2 (40 minutos): Sesión 3: Gestión del estado de ánimo y la depresión Sesión 4: Relaja |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síntomas de la depresión
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses después de la intervención
|
Los síntomas depresivos se evaluarán utilizando el Inventario de Depresión de Beck (BDI).
Esta medida evalúa los cambios en el estado de ánimo y la sintomatología depresiva en pacientes que han sufrido un ictus isquémico.
Las puntuaciones se compararán entre el grupo de intervención (que recibe el programa de educación para la salud) y el grupo de control para determinar el efecto de la intervención dirigida por enfermería en los niveles de depresión.
|
Línea de base, 3 meses y 6 meses después de la intervención
|
|
Calidad de Vida Relacionada con la Salud
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses después de la intervención
|
La calidad de vida se evaluará mediante la Escala Europea de Calidad de Vida (EQLS).
Las comparaciones entre los grupos de intervención y control evaluarán el efecto del programa de educación sanitaria dirigido por enfermería en el bienestar general y la satisfacción vital en el post |
Línea de base, 3 meses y 6 meses después de la intervención
|
|
Estado Cognitivo
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses después de la intervención
|
La función cognitiva se evaluará mediante el Mini-Mental State Examination (MMSE).
Las puntuaciones se compararán entre los grupos de intervención y control para evaluar el efecto del programa de educación sanitaria dirigido por enfermería en el rendimiento cognitivo de pacientes tras un ictus isquémico.
|
3 meses y 6 meses después de la intervención
|
|
Autonomía y Rendimiento en las Actividades de la Vida Diaria
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses y 6 meses después de la intervención
|
La autonomía y la capacidad para realizar las actividades básicas de la vida diaria se medirán mediante el Índice de Barthel.
El estudio comparará los cambios en la independencia funcional entre los grupos de intervención y control.
|
Línea base, 3 meses y 6 meses después de la intervención
|
|
Déficit Neurológico
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses después de la intervención
|
Los déficits neurológicos se evaluarán mediante la Escala de Ictus de los Institutos Nacionales de la Salud (NIHSS).
Se analizarán las diferencias entre los grupos de intervención y control para determinar el impacto del programa de educación sanitaria en la recuperación neurológica.
|
Línea de base, 3 meses y 6 meses después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Síntomas de comportamiento
- Carrera
- Comportamiento
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
- Comportamiento de salud
- Cumplimiento del paciente
- Aceptación del paciente de la atención médica
- Intervenciones de adherencia
- Adherencia a la medicación
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Depresión
- Educación para la salud
Otros números de identificación del estudio
- 2025/419
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .