Educação de Enfermagem em Saúde para Melhorar a Funcionalidade e a Qualidade de Vida após um Acidente Vascular Cerebral Isquémico
Efeito de uma Intervenção de Enfermagem Baseada em Educação para a Saúde na Funcionalidade, Sintomas de Depressão e Qualidade de Vida em Doentes com AVC Isquémico: Um Ensaio Clínico Quase-Experimental, Longitudinal e Prospectivo
Este estudo intitula-se "Efeito de uma Intervenção de Enfermagem Baseada em Educação para a Saúde na Funcionalidade, Sintomas de Depressão e Qualidade de Vida em Doentes com AVC Isquémico." É um ensaio clínico quase-experimental, longitudinal e prospetivo que será realizado com doentes que sofreram um AVC isquémico e foram tratados na unidade de neurologia do Hospital Universitário Lucus Augusti, o mesmo centro onde este estudo terá lugar.
O objetivo principal do estudo é determinar o efeito de uma intervenção de enfermagem baseada em educação para a saúde na qualidade de vida e nos sintomas de depressão em indivíduos que experienciaram um AVC isquémico.
Para alcançar este objetivo, serão avaliadas variáveis como o estado cognitivo, sintomas de depressão, autonomia e capacidade para realizar atividades básicas da vida diária, défices neurológicos e qualidade de vida.
Relativamente ao número total de sujeitos a estudar, de acordo com o Atlas do AVC na Galiza publicado pela Sociedade Espanhola de Neurologia em 2018, a comunidade autónoma da Galiza tinha uma população de 2.701.819 habitantes. Aplicando uma taxa de incidência de 187,4 casos por 100.000 habitantes de acordo com o estudo IBERICTUS, estima-se que ocorram 5.064 novos casos de AVC por ano na Galiza. A província de Lugo tinha 324.842 habitantes a 1 de janeiro de 2024, de acordo com o INE; portanto, aplicando a mesma taxa de incidência, estima-se que ocorram 609 novos casos de AVC por ano. Considerando a proporção de AVCs isquémicos em comparação com outros tipos de AVC (80:20), o número estimado de casos de AVC isquémico em Lugo seria de 487. O tamanho da amostra representativa de doentes com AVC na província de Lugo seria de 70 doentes, com 35 doentes a receber a intervenção e 35 a servir como controlos.
Variáveis Independentes:
Sociodemográficas: sexo, idade, data do evento. Clínicas: tipo de AVC, modalidade de tratamento (rt-PA ou trombectomia), quedas, dor, úlceras de pressão, aspiração, pneumonia, disfagia, sinais vitais.
Educação para a saúde: recebida vs. não recebida.
Variáveis Dependentes:
Estado cognitivo (MMSE). Sintomas de depressão (BDI). Autonomia e desempenho nas AVD (Índice de Barthel). Défices neurológicos (NIHSS). Qualidade de vida (Escala Europeia de Qualidade de Vida).
Instrumentos Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) Inventário de Depressão de Beck (BDI) Índice de Barthel Escala de AVC do NIH (NIHSS) Escala Visual Analógica (EVA) Escala Europeia de Qualidade de Vida (EQLS)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Félix Martínez Eiriz
- Número de telefone: +34 649678815
- E-mail: felix.martinez.eiriz@sergas.es
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Oclusão cerebral anterior ou posterior
Critérios de Exclusão:
- Hemorragia intracraniana
- Gravidez
- Incapacidade cognitiva para participação
- Recusa em participar no estudo e administrar os questionários.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados usuais
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Experimental: Intervenção Psicológica
As sessões educativas baseiam-se na aprendizagem significativa e incorporam abordagens construtivistas, cognitivas e comportamentais. O programa consiste em três componentes principais: Sessão 1: Sintomas precoces de AVC e reconhecimento Sessão 2: Viver com AVC: cuidados diários e autogestão Sessão 3: Gestão do humor Além disso, será ministrada uma oficina (Sessão 4) focada na gestão da depressão através do desenvolvimento de estratégias de enfrentamento, incluindo técnicas de respiração completa, exercícios de relaxamento, ferramentas de psicoterapia e práticas de mindfulness. Tendo em conta que 35 doentes irão receber o programa de educação para a saúde, estima-se que serão formados 3-4 grupos de 8-12 participantes, cada um assistindo às sessões com o mesmo instrutor. |
O programa consiste em três componentes principais: Sessão 1: Sintomas precoces de AVC e reconhecimento; Sessão 2: Viver com AVC e autocuidado diário; e Sessão 3: Gestão do humor. Adicionalmente, será ministrada uma oficina (Sessão 4) para abordar os sintomas depressivos através do desenvolvimento de estratégias de coping, tais como técnicas de respiração completa, métodos de relaxamento, exercícios baseados em psicoterapia e mindfulness. Todas as sessões serão preferencialmente conduzidas em formato de grupo. O conteúdo detalhado das sessões é fornecido no Anexo II. Tendo em conta que 35 doentes receberão o programa de educação para a saúde, estima-se que serão formados 3-4 grupos de 8-12 participantes, cada um assistindo às sessões com o mesmo instrutor. Calendário As sessões serão ministradas em dois dias separados: Dia 1 (40 minutos): Sessão 1: Sintomas precoces de AVC e seu reconhecimento Sessão 2: Viver com AVC: cuidados diários e autogestão Dia 2 (40 minutos): Sessão 3: Gestão do humor e depressão Sessão 4: Relaxa |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas de Depressão
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Os sintomas depressivos serão avaliados através do Inventário de Depressão de Beck (BDI).
Esta medida avalia alterações no humor e na sintomatologia depressiva em doentes que sofreram um acidente vascular cerebral isquémico.
As pontuações serão comparadas entre o grupo de intervenção (que recebe o programa de educação para a saúde) e o grupo de controlo para determinar o efeito da intervenção liderada por enfermagem nos níveis de depressão.
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Linha de base, 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses após a intervenção
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A qualidade de vida será avaliada através da Escala Europeia de Qualidade de Vida (EQLS).
As comparações entre os grupos de intervenção e controlo avaliarão o efeito do programa de educação para a saúde liderado por enfermeiros no bem-estar geral e na satisfação com a vida no pós- |
Linha de base, 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Estado Cognitivo
Prazo: 3 meses, e 6 meses pós-intervenção
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A função cognitiva será avaliada através do Mini-Exame do Estado Mental (MMSE).
As pontuações serão comparadas entre os grupos de intervenção e de controlo para avaliar o efeito do programa de educação para a saúde liderado por enfermagem no desempenho cognitivo de pacientes pós-acidente vascular cerebral isquémico.
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3 meses, e 6 meses pós-intervenção
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Autonomia e Desempenho nas Atividades de Vida Diária
Prazo: Baseline, 3 meses e 6 meses após a intervenção
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A autonomia e a capacidade de realizar atividades básicas da vida diária serão medidas através do Índice de Barthel.
O estudo comparará as alterações na independência funcional entre os grupos de intervenção e de controlo.
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Baseline, 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Défice Neurológico
Prazo: Baseline, 3 meses e 6 meses pós-intervenção
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Os défices neurológicos serão avaliados com a Escala de AVC dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS).
As diferenças entre os grupos de intervenção e de controlo serão analisadas para determinar o impacto do programa de educação para a saúde na recuperação neurológica.
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Baseline, 3 meses e 6 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Sintomas Comportamentais
- Derrame
- Comportamento
- Adesão e Cumprimento do Tratamento
- Comportamento de saúde
- Conformidade do paciente
- Aceitação dos Cuidados de Saúde pelo Paciente
- Intervenções de adesão
- Adesão à Medicação
- AVC Isquêmico
- Depressão
- Educação saudável
Outros números de identificação do estudo
- 2025/419
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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