Hoitotyön terveyskasvatus toiminnan ja elämänlaadun parantamiseksi iskeemisen aivohalvauksen jälkeen
Hoitotyöhön perustuvan terveyskasvatuksen vaikutus iskeemisen aivohalvauksen potilaiden toimintakykyyn, masennusoireisiin ja elämänlaatuun: puolikokeellinen, pitkittäinen ja prospektiivinen kliininen tutkimus
Tämä tutkimus on otsikoitu "Hoitotyön interventiolla terveyskasvatuksen perusteella vaikutus toimintakykyyn, masennusoireisiin ja elämänlaatuun iskeemistä aivohalvausta sairastavilla potilailla." Se on kvasieksperimentaalinen, pitkittäinen, prospektiivinen kliininen tutkimus, joka toteutetaan potilailla, jotka ovat sairastaneet iskeemisen aivohalvauksen ja joita hoidettiin Lucus Augusti yliopistollisen sairaalan neurologian osastolla, samassa keskuksessa, jossa tämä tutkimus suoritetaan.
Tutkimuksen ensisijainen tavoite on määrittää hoitotyön interventiolla terveyskasvatuksen perusteella vaikutus elämänlaatuun ja masennusoireisiin henkilöillä, jotka ovat kokeneet iskeemisen aivohalvauksen.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi arvioidaan muuttujia, kuten kognitiivinen tila, masennusoireet, autonomia ja kyky suorittaa päivittäisiä perustoimintoja, neurologiset vajavuudet ja elämänlaatu.
Mitä tulee tutkittavien henkilöiden kokonaismäärään, Galician aivohalvausatlaksen mukaan, jonka Espanjan neurologian seura julkaisi vuonna 2018, Galician itsehallintoalueella oli 2 701 819 asukasta. Soveltaen IBERICTUS-tutkimuksen mukaista 187,4 tapausta 100 000 asukasta kohden esiintyvyysastetta, Galiciassa arvioidaan vuosittain tapahtuvan 5 064 uutta aivohalvaustapausta. Lugon maakunnassa oli 324 842 asukasta 1. tammikuuta 2024 INE:n mukaan; soveltaen samaa esiintyvyysastetta, Lugossa arvioidaan vuosittain tapahtuvan 609 uutta aivohalvaustapausta. Ottaen huomioon iskeemisten aivohalvausten osuus muihin aivohalvauksiin verrattuna (80:20), arvioitu iskeemisten aivohalvaustapausten määrä Lugossa olisi 487. Edustava otoskoko aivohalvausta sairastavista potilaista Lugon maakunnassa olisi 70 potilasta, joista 35 potilasta saa interventiota ja 35 toimii kontrolliryhmänä.
Riippumattomat muuttujat:
Sosiodemografiset: sukupuoli, ikä, tapahtuman päivämäärä. Kliiniset: aivohalvauksen tyyppi, hoitomuoto (rt-PA tai trombektoomia), kaatumiset, kipu, painehaavat, aspirointi, keuhkokuume, nielemishäiriö, elintoiminnot.
Terveyskasvatus: saatu vs. ei saatu.
Riippuvat muuttujat:
Kognitiivinen tila (MMSE). Masennusoireet (BDI). Autonomia ja ADL-suorituskyky (Barthel-indeksi). Neurologiset vajavuudet (NIHSS). Elämänlaatu (Eurooppalainen elämänlaatulomake).
Työkalut Mini-Mental-tilan tutkimus (MMSE) Beckin masennuslomake (BDI) Barthel-indeksi NIH:n aivohalvausasteikko (NIHSS) Visuaalinen analogiasuunta (VAS) Eurooppalainen elämänlaatulomake (EQLS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Félix Martínez Eiriz
- Puhelinnumero: +34 649678815
- Sähköposti: felix.martinez.eiriz@sergas.es
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Etumainen tai takainen aivoverenkierron estymä
Poissulkemiskriteerit:
- Aivoverenvuoto
- Raskaus
- Kognitiivinen kyvyttömyys osallistumiseen
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen ja kyselylomakkeiden täyttämisestä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Psykologinen interventio
Koulutustilaisuudet perustuvat merkitykselliseen oppimiseen ja sisältävät konstruktivistisia, kognitiivisia ja käyttäytymislähtöisiä lähestymistapoja. Ohjelma koostuu kolmesta keskeisestä komponentista: Tilaisuus 1: Varhaiset aivohalvausoireet ja tunnistaminen Tilaisuus 2: Elämä aivohalvauksen kanssa: päivittäinen hoito ja itsensä hoitaminen Tilaisuus 3: Mielialan hallinta Lisäksi järjestetään työpaja (Tilaisuus 4), joka keskittyy masennuksen hallintaan selviytymisstrategioiden kehittämisen kautta, mukaan lukien täyshengitystekniikat, rentoutumisharjoitukset, psykoterapian työkalut ja mindfulness-käytänteet. Ottaen huomioon, että 35 potilasta osallistuu terveyskasvatusohjelmaan, arviolta muodostetaan 3–4 ryhmää, joissa on 8–12 osallistujaa, ja jokainen ryhmä osallistuu tilaisuuksiin saman ohjaajan kanssa. |
Ohjelma koostuu kolmesta keskeisestä osasta: Istunto 1: Varhaiset aivohalvausoireet ja tunnistaminen; Istunto 2: Elämä aivohalvauksen kanssa ja päivittäinen itsestä huolehtiminen; ja Istunto 3: Mielialan hallinta. Ottaen huomioon, että 35 potilasta osallistuu terveyskasvatusohjelmaan, muodostetaan arviolta 3–4 ryhmää, joissa on 8–12 osallistujaa, ja jokainen ryhmä osallistuu istuntoihin saman ohjaajan alaisuudessa. Aikataulu Istunnot toteutetaan kahdella eri päivällä: Päivä 1 (40 minuuttia): Istunto 1: Varhaiset aivohalvausoireet ja niiden tunnistaminen Istunto 2: Elämä aivohalvauksen kanssa: päivittäinen hoito ja itsensä hallinta Päivä 2 (40 minuuttia): Istunto 3: Mielialan ja masennuksen hallinta Istunto 4: Rentoutus |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: Alkutila, 3 kuukautta ja 6 kuukautta interventiojälkeisesti
|
Masennusoireita arvioidaan käyttäen Beckin masennusinventaariota (BDI).
Tämä mittari arvioi muutoksia mielialassa ja masennusoireissa potilailla, jotka ovat kokeneet iskeemisen aivohalvauksen.
Pistemäärät verrataan interventioryhmän (joka saa terveyskasvatusohjelman) ja kontrolliryhmän välillä määrittääkseen hoitotyön johtaman interventiovaikutuksen masennustasoihin.
|
Alkutila, 3 kuukautta ja 6 kuukautta interventiojälkeisesti
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta interventiosta
|
Elämänlaatua arvioidaan käyttäen European Quality of Life Scale (EQLS) -mittaria.
Hoito- ja vertailuryhmien väliset vertailut arvioivat hoitajajohtoisen terveyskasvatusohjelman vaikutusta kokonaisvaltaiseen hyvinvointiin ja elämään tyytyväisyyteen post
|
Alkutilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta interventiosta
|
|
Kognitiivinen tila
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Kognitiivista toimintaa arvioidaan käyttämällä Mini-Mental State Examination (MMSE) -testiä.
Pisteet verrataan interventio- ja kontrolliryhmien välillä arvioidakseen hoitajajohtoisen terveyskasvatusohjelman vaikutusta kognitiiviseen suorituskykyyn iskeemisen aivohalvauksen potilailla.
|
3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Autonomia ja suorituskyky päivittäisissä toimissa
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Autonomiaa ja kykyä suorittaa päivittäisiä perustoimintoja mitataan Barthel-indeksillä.
Tutkimus vertaa toiminnallisen itsenäisyyden muutoksia interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
|
Alkutilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
Neurologinen vajaatoiminta
Aikaikkuna: Alkuarvo, 3 kuukautta ja 6 kuukautta interventiota seuranneina ajanjaksoina
|
Neurologisia vajauksia arvioidaan käyttämällä National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) -mittaria.
Interventio- ja kontrolliryhmien välisiä eroja analysoidaan määrittämään terveyskasvatusohjelman vaikutus neurologiseen toipumiseen.
|
Alkuarvo, 3 kuukautta ja 6 kuukautta interventiota seuranneina ajanjaksoina
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Käyttäytymisoireet
- Aivohalvaus
- Käyttäytyminen
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Potilaan noudattaminen
- Potilaiden terveydenhuollon hyväksyminen
- Tarttumistoimenpiteet
- Lääkkeen noudattaminen
- Iskeeminen aivohalvaus
- Masennus
- Terveysopetus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/419
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .