Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedsoplysning i sygeplejen for at forbedre funktionalitet og livskvalitet efter iskæmisk apopleksi

7. januar 2026 opdateret af: Félix Martínez Eiriz, University of Santiago de Compostela

Effekten af en sygeplejeintervention baseret på sundhedsoplysning på funktionsevne, depressionssymptomer og livskvalitet hos patienter med iskæmisk apopleksi: En kvasi-eksperimentel, longitudinel og prospektiv klinisk undersøgelse

Denne undersøgelse har titlen "Effekten af en sygeplejeintervention baseret på sundhedsundervisning på funktionalitet, depressionssymptomer og livskvalitet hos patienter med iskæmisk apopleksi." Det er en kvasi-eksperimentel, longitudinal, prospektiv klinisk undersøgelse, der vil blive udført med patienter, der har lidt en iskæmisk apopleksi og blev behandlet på neurologiafdelingen på Lucus Augusti Universitetshospital, det samme center, hvor denne undersøgelse vil finde sted.

Undersøgelsens primære mål er at bestemme effekten af en sygeplejeintervention baseret på sundhedsundervisning på livskvalitet og depressionssymptomer hos personer, der har oplevet en iskæmisk apopleksi.

For at opnå dette mål vil variabler som kognitiv status, depressionssymptomer, autonomi og evne til at udføre basale daglige aktiviteter, neurologiske defekter og livskvalitet blive vurderet.

Med hensyn til det samlede antal forsøgspersoner, der skal undersøges, ifølge Stroke Atlas i Galicien offentliggjort af det spanske neurologiselskab i 2018, havde det autonome samfund Galicien en befolkning på 2.701.819 indbyggere. Ved at anvende en incidensrate på 187,4 tilfælde pr. 100.000 indbyggere ifølge IBERICTUS-studiet, sker der anslået 5.064 nye apopleksitilfælde hvert år i Galicien. Provinsen Lugo havde 324.842 indbyggere pr. 1. januar 2024 ifølge INE; derfor, ved at anvende samme incidensrate, sker der anslået 609 nye apopleksitilfælde om året. Når man overvejer andelen af iskæmiske apopleksier sammenlignet med andre typer apopleksier (80:20), ville det anslåede antal iskæmiske apopleksitilfælde i Lugo være 487. Den repræsentative prøvestørrelse af apopleksipatienter i provinsen Lugo ville være 70 patienter, med 35 patienter, der modtager interventionen, og 35, der fungerer som kontrolgruppe.

Uafhængige variable:

Sociodemografiske: køn, alder, hændelsesdato. Kliniske: apopleksitype, behandlingsmodalitet (rt-PA eller trombetomi), fald, smerter, tryksår, aspiration, lungebetændelse, dysfagi, vitale tegn.

Sundhedsundervisning: modtaget vs. ikke modtaget.

Afhængige variable:

Kognitiv status (MMSE). Depressionssymptomer (BDI). Autonomi og ADL-udførelse (Barthel-indeks). Neurologiske defekter (NIHSS). Livskvalitet (European Quality of Life Scale).

Instrumenter Mini-Mental State Examination (MMSE) Beck Depression Inventory (BDI) Barthel-indeks NIH Stroke Scale (NIHSS) Visuel Analog Skala (VAS) European Quality of Life Scale (EQLS)

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anterior eller posterior cerebral okklusion

Eksklusionskriterier:

  • Intrakraniel blødning
  • Graviditet
  • Kognitiv uegnethed til deltagelse
  • Vægring mod at deltage i undersøgelsen og besvare spørgeskemaerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Psykologisk Intervention

De pædagogiske sessioner er baseret på meningsfuld læring og inkorporerer konstruktivistiske, kognitive og adfærdsmæssige tilgange. Programmet består af tre kernekomponenter:

Session 1: Tidlige slagtilfældessymptomer og genkendelse Session 2: At leve med slagtilfælde: daglig pleje og selvforvaltning Session 3: Humørstyring

Derudover vil der blive afholdt et værksted (Session 4), der fokuserer på depressionhåndtering gennem udvikling af mestringsstrategier, herunder fuld-åndedrætsteknikker, afslapningsøvelser, psykoterapi-værktøjer og mindfulness-praksisser.

I betragtning af at 35 patienter vil modtage sundhedsundervisningsprogrammet, vil der blive dannet anslået 3-4 grupper med 8-12 deltagere hver, hvor alle deltager i sessionerne med den samme instruktør.
Adfærdsmæssigt: Sundhedsuddannelsesprogram

Programmet består af tre kernedele: Session 1: Tidlige slagtilfældessymptomer og genkendelse; Session 2: At leve med slagtilfælde og daglig egenpleje; og Session 3: Humørhåndtering. Desuden vil et workshop (Session 4) blive afholdt for at adressere depressive symptomer gennem udvikling af mestringsstrategier såsom fuld vejrtrækningsteknikker, afslapningsmetoder, psykoterapibaserede øvelser og mindfulness. Alle sessioner vil helst blive gennemført i gruppeformat. Detaljeret sessionindhold findes i Bilag II.

I betragtning af at 35 patienter vil modtage sundhedsuddannelsesprogrammet, vil der blive dannet anslået 3-4 grupper med 8-12 deltagere, som hver deltager i sessionerne under samme instruktør.

Tidsplan

Sessionerne vil blive afholdt over to separate dage:

Dag 1 (40 minutter):

Session 1: Tidlige slagtilfældessymptomer og deres genkendelse Session 2: At leve med slagtilfælde: daglig pleje og selvstyring

Dag 2 (40 minutter):

Session 3: Humør- og depressionhåndtering Session 4: Relaxa

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressionssymptomer
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Depressive symptomer vil blive vurderet ved hjælp af Beck Depression Inventory (BDI). Denne måling evaluerer ændringer i humør og depressive symptomer hos patienter, der har oplevet et iskæmisk slagtilfælde. Scorer vil blive sammenlignet mellem interventionsgruppen (som modtager sundhedsuddannelsesprogrammet) og kontrolgruppen for at bestemme effekten af den sygeplejeledede intervention på depressionsniveauer.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Sundhedsrelateret Livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Livskvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af European Quality of Life Scale (EQLS). Sammenligninger mellem interventions- og kontrolgrupperne vil evaluere effekten af den sygeplejeledede sundhedsuddannelsesprogram på generel trivsel og livstilfredshed hos personer efter
Baseline, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Kognitiv Status
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder efter interventionen
Kognitiv funktion vil blive vurderet ved hjælp af Mini-Mental State Examination (MMSE). Scorer vil blive sammenlignet mellem interventions- og kontrolgrupperne for at evaluere effekten af det sygeplejeledede sundhedsoplysningsprogram på kognitiv præstation hos patienter efter iskæmisk apopleksi.
3 måneder og 6 måneder efter interventionen
Autonomi og præstation i daglige aktiviteter
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Autonomi og evnen til at udføre basale daglige aktiviteter vil blive målt ved hjælp af Barthel-indexet. Studiet vil sammenligne ændringer i funktionel uafhængighed mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Neurologisk deficit
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Neurologiske deficit vil blive vurderet ved hjælp af National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS). Forskelle mellem interventions- og kontrolgrupper vil blive analyseret for at bestemme effekten af sundhedsuddannelsesprogrammet på neurologisk genopretning.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Santiago de Compostela

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025/419

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Sundhedsuddannelsesprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner