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Éducation à la santé infirmière pour améliorer la fonctionnalité et la qualité de vie après un accident vasculaire cérébral ischémique

7 janvier 2026 mis à jour par: Félix Martínez Eiriz, University of Santiago de Compostela

Effet d'une intervention infirmière basée sur l'éducation à la santé sur la fonctionnalité, les symptômes dépressifs et la qualité de vie des patients atteints d'accident vasculaire cérébral ischémique : un essai clinique quasi-expérimental, longitudinal et prospectif

Cette étude est intitulée "Effet d'une intervention infirmière basée sur l'éducation à la santé sur la fonctionnalité, les symptômes dépressifs et la qualité de vie chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral ischémique." Il s'agit d'un essai clinique quasi-expérimental, longitudinal et prospectif qui sera mené auprès de patients ayant subi un accident vasculaire cérébral ischémique et traités dans l'unité de neurologie de l'hôpital universitaire Lucus Augusti, le même centre où cette étude se déroulera.

L'objectif principal de l'étude est de déterminer l'effet d'une intervention infirmière basée sur l'éducation à la santé sur la qualité de vie et les symptômes dépressifs chez les personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral ischémique.

Pour atteindre cet objectif, des variables telles que l'état cognitif, les symptômes dépressifs, l'autonomie et la capacité à effectuer les activités de base de la vie quotidienne, les déficits neurologiques et la qualité de vie seront évaluées.

Concernant le nombre total de sujets à étudier, selon l'Atlas des accidents vasculaires cérébraux en Galice publié par la Société espagnole de neurologie en 2018, la communauté autonome de Galice comptait une population de 2 701 819 habitants. En appliquant un taux d'incidence de 187,4 cas pour 100 000 habitants selon l'étude IBERICTUS, on estime que 5 064 nouveaux cas d'AVC surviennent chaque année en Galice. La province de Lugo comptait 324 842 habitants au 1er janvier 2024, selon l'INE ; par conséquent, en appliquant le même taux d'incidence, on estime que 609 nouveaux cas d'AVC surviennent par an. En considérant la proportion d'accidents vasculaires cérébraux ischémiques par rapport aux autres types d'AVC (80:20), le nombre estimé de cas d'AVC ischémique à Lugo serait de 487. La taille d'échantillon représentative des patients ayant subi un AVC dans la province de Lugo serait de 70 patients, avec 35 patients recevant l'intervention et 35 servant de témoins.

Variables indépendantes :

Sociodémographiques : sexe, âge, date de l'événement. Cliniques : type d'AVC, modalité de traitement (rt-PA ou thrombectomie), chutes, douleur, escarres, aspiration, pneumonie, dysphagie, signes vitaux.

Éducation à la santé : reçue vs non reçue.

Variables dépendantes :

État cognitif (MMSE). Symptômes dépressifs (BDI). Autonomie et performance des AVQ (Indice de Barthel). Déficits neurologiques (NIHSS). Qualité de vie (Échelle européenne de qualité de vie).

Instruments Mini-Mental State Examination (MMSE) Beck Depression Inventory (BDI) Indice de Barthel Échelle d'AVC NIH (NIHSS) Échelle visuelle analogique (EVA) Échelle européenne de qualité de vie (EQLS)

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Occlusion cérébrale antérieure ou postérieure

Critères d'exclusion :

  • Hémorragie intracrânienne
  • Grossesse
  • Incapacité cognitive pour la participation
  • Refus de participer à l'étude et de remplir les questionnaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Expérimental: Intervention psychologique

Les sessions éducatives sont basées sur l'apprentissage significatif et intègrent des approches constructivistes, cognitives et comportementales. Le programme se compose de trois composantes principales :

Session 1 : Symptômes précoces de l'AVC et reconnaissance Session 2 : Vivre avec un AVC : soins quotidiens et autogestion Session 3 : Gestion de l'humeur

De plus, un atelier (Session 4) sera dispensé en se concentrant sur la gestion de la dépression par le développement de stratégies d'adaptation, incluant des techniques de respiration complète, des exercices de relaxation, des outils de psychothérapie et des pratiques de pleine conscience.

Considérant que 35 patients recevront le programme d'éducation à la santé, environ 3-4 groupes de 8-12 participants seront formés, chacun assistant aux sessions avec le même instructeur.
Comportemental: Programme d'éducation à la santé

Le programme se compose de trois composantes principales : Séance 1 : Symptômes précoces de l'AVC et leur reconnaissance ; Séance 2 : Vivre avec un AVC et autosoins quotidiens ; et Séance 3 : Gestion de l'humeur. De plus, un atelier (Séance 4) sera dispensé pour aborder les symptômes dépressifs par le développement de stratégies d'adaptation telles que des techniques de respiration complète, des méthodes de relaxation, des exercices basés sur la psychothérapie et la pleine conscience. Toutes les séances seront de préférence réalisées en format groupe. Le contenu détaillé des séances est fourni à l'Annexe II.

Étant donné que 35 patients recevront le programme d'éducation à la santé, environ 3-4 groupes de 8-12 participants seront formés, chacun assistant aux séances avec le même instructeur.

Calendrier

Les séances seront dispensées sur deux jours distincts :

Jour 1 (40 minutes) :

Séance 1 : Symptômes précoces de l'AVC et leur reconnaissance Séance 2 : Vivre avec un AVC : soins quotidiens et autogestion

Jour 2 (40 minutes) :

Séance 3 : Gestion de l'humeur et de la dépression Séance 4 : Relaxa

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes de la dépression
Délai: Ligne de base, 3 mois et 6 mois après l'intervention
Les symptômes dépressifs seront évalués à l'aide de l'inventaire de dépression de Beck (BDI). Cette mesure évalue les changements d'humeur et de symptomatologie dépressive chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral ischémique. Les scores seront comparés entre le groupe d'intervention (recevant le programme d'éducation à la santé) et le groupe témoin pour déterminer l'effet de l'intervention dirigée par les soins infirmiers sur les niveaux de dépression.
Ligne de base, 3 mois et 6 mois après l'intervention
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Base, 3 mois et 6 mois après l'intervention
La qualité de vie sera évaluée à l'aide de l'Échelle européenne de qualité de vie (EQLS). Les comparaisons entre les groupes d'intervention et de contrôle évalueront l'effet du programme d'éducation à la santé dirigé par des infirmières sur le bien-être général et la satisfaction de vie après
Base, 3 mois et 6 mois après l'intervention
État cognitif
Délai: 3 mois, et 6 mois après l'intervention
La fonction cognitive sera évaluée à l'aide du Mini-Mental State Examination (MMSE). Les scores seront comparés entre les groupes d'intervention et de contrôle pour évaluer l'effet du programme d'éducation à la santé dirigé par des infirmiers sur les performances cognitives des patients post-accident vasculaire cérébral ischémique.
3 mois, et 6 mois après l'intervention
Autonomie et performance dans les activités de la vie quotidienne
Délai: Base, 3 mois et 6 mois après l'intervention
L'autonomie et la capacité à réaliser les activités de base de la vie quotidienne seront mesurées à l'aide de l'Indice de Barthel. L'étude comparera les changements dans l'indépendance fonctionnelle entre les groupes d'intervention et de contrôle.
Base, 3 mois et 6 mois après l'intervention
Déficit neurologique
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois après l'intervention
Les déficits neurologiques seront évalués à l'aide de l'échelle de l'Institut national des troubles neurologiques et des accidents vasculaires cérébraux (NIHSS). Les différences entre les groupes d'intervention et de contrôle seront analysées pour déterminer l'impact du programme d'éducation à la santé sur la récupération neurologique.
Baseline, 3 mois et 6 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Santiago de Compostela

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2026

Première publication (Réel)

15 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025/419

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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