Сестринское санитарное просвещение для улучшения функциональности и качества жизни после ишемического инсульта
Влияние сестринского вмешательства на основе санитарного просвещения на функциональность, симптомы депрессии и качество жизни у пациентов с ишемическим инсультом: квазиэкспериментальное, лонгитюдное и проспективное клиническое исследование
Данное исследование озаглавлено «Влияние сестринского вмешательства на основе санитарного просвещения на функциональность, симптомы депрессии и качество жизни у пациентов с ишемическим инсультом». Это квазиэкспериментальное, лонгитюдное, проспективное клиническое испытание, которое будет проводиться с пациентами, перенесшими ишемический инсульт и проходившими лечение в неврологическом отделении Университетской больницы Лукус Августи, в том же центре, где будет проходить данное исследование.
Основной целью исследования является определение влияния сестринского вмешательства на основе санитарного просвещения на качество жизни и симптомы депрессии у лиц, перенесших ишемический инсульт.
Для достижения этой цели будут оцениваться такие переменные, как когнитивный статус, симптомы депрессии, автономность и способность выполнять основные повседневные действия, неврологические дефициты и качество жизни.
Что касается общего количества исследуемых субъектов, согласно Атласу инсульта в Галисии, опубликованному Испанским обществом неврологии в 2018 году, автономное сообщество Галисия имело население 2 701 819 жителей. Применяя показатель заболеваемости 187,4 случая на 100 000 жителей согласно исследованию IBERICTUS, ежегодно в Галисии происходит примерно 5 064 новых случая инсульта. Провинция Луго по состоянию на 1 января 2024 года, согласно INE, насчитывала 324 842 жителя; следовательно, применяя тот же показатель заболеваемости, ежегодно происходит примерно 609 новых случаев инсульта. Учитывая долю ишемических инсультов по сравнению с другими типами инсультов (80:20), расчетное количество случаев ишемического инсульта в Луго составит 487. Репрезентативный размер выборки пациентов с инсультом в провинции Луго составит 70 пациентов, из которых 35 пациентов получат вмешательство, а 35 будут служить контрольной группой.
Независимые переменные:
Социодемографические: пол, возраст, дата события. Клинические: тип инсульта, метод лечения (rt-PA или тромбэктомия), падения, боль, пролежни, аспирация, пневмония, дисфагия, жизненные показатели.
Санитарное просвещение: получено vs. не получено.
Зависимые переменные:
Когнитивный статус (MMSE). Симптомы депрессии (BDI). Автономность и выполнение повседневных действий (индекс Бартеля). Неврологические дефициты (NIHSS). Качество жизни (Европейская шкала качества жизни).
Инструменты: Краткая шкала оценки психического статуса (MMSE), Опросник депрессии Бека (BDI), Индекс Бартеля, Шкала инсульта Национальных институтов здоровья (NIHSS), Визуальная аналоговая шкала (VAS), Европейская шкала качества жизни (EQLS).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Félix Martínez Eiriz
- Номер телефона: +34 649678815
- Электронная почта: felix.martinez.eiriz@sergas.es
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Окклюзия передней или задней мозговой артерии
Критерии исключения:
- Внутричерепное кровоизлияние
- Беременность
- Когнитивная неспособность к участию
- Отказ от участия в исследовании и заполнения анкет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: Психологическое вмешательство
Образовательные сессии основаны на осмысленном обучении и включают конструкционистский, когнитивный и поведенческий подходы. Программа состоит из трёх основных компонентов: Сессия 1: Ранние симптомы инсульта и их распознавание Сессия 2: Жизнь после инсульта: ежедневный уход и самоконтроль Сессия 3: Управление настроением Кроме того, будет проведён семинар (Сессия 4), посвящённый управлению депрессией через развитие стратегий преодоления, включая техники полного дыхания, упражнения на расслабление, инструменты психотерапии и практики осознанности. Учитывая, что 35 пациентов получат программу санитарного просвещения, будет сформировано примерно 3-4 группы по 8-12 участников, каждая из которых будет посещать сессии с одним и тем же инструктором. |
Программа состоит из трех основных компонентов: Сессия 1: Ранние симптомы инсульта и их распознавание; Сессия 2: Жизнь после инсульта и ежедневный уход за собой; и Сессия 3: Управление настроением. Кроме того, будет проведен семинар (Сессия 4) для решения проблемы депрессивных симптомов путем развития стратегий совладания, таких как техники полного дыхания, методы релаксации, упражнения на основе психотерапии и осознанность. Все сессии предпочтительно проводятся в групповом формате. Подробное содержание сессий приведено в Приложении II. Учитывая, что 35 пациентов получат программу санитарного просвещения, планируется сформировать примерно 3-4 группы по 8-12 участников, каждая из которых будет посещать сессии под руководством одного и того же инструктора. Расписание Сессии будут проводиться в течение двух отдельных дней: День 1 (40 минут): Сессия 1: Ранние симптомы инсульта и их распознавание Сессия 2: Жизнь после инсульта: ежедневный уход и самоконтроль День 2 (40 минут): Сессия 3: Управление настроением и депрессией Сессия 4: Релаксация |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы депрессии
Временное ограничение: Базовый уровень, через 3 месяца и через 6 месяцев после вмешательства
|
Депрессивные симптомы будут оцениваться с помощью Опросника депрессии Бека (BDI).
Этот инструмент оценивает изменения настроения и депрессивной симптоматики у пациентов, перенесших ишемический инсульт.
Баллы будут сравниваться между интервенционной группой (получающей программу санитарного просвещения) и контрольной группой, чтобы определить влияние сестринского вмешательства на уровень депрессии.
|
Базовый уровень, через 3 месяца и через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца и через 6 месяцев после вмешательства
|
Качество жизни будет оцениваться с помощью Европейской шкалы качества жизни (EQLS).
Сравнения между интервенционной и контрольной группами позволят оценить влияние образовательной программы по здоровью под руководством медсестер на общее благополучие и удовлетворенность жизнью в послеоперационный период
|
Исходный уровень, через 3 месяца и через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Когнитивный статус
Временное ограничение: через 3 месяца и через 6 месяцев после вмешательства
|
Когнитивная функция будет оцениваться с помощью Краткой шкалы оценки психического статуса (Mini-Mental State Examination, MMSE).
Баллы будут сравниваться между интервенционной и контрольной группами для оценки влияния программы обучения здоровью под руководством медсестёр на когнитивные показатели у пациентов после ишемического инсульта.
|
через 3 месяца и через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Автономность и эффективность в повседневной деятельности
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца и через 6 месяцев после вмешательства
|
Автономия и способность выполнять основные виды повседневной деятельности будут измеряться с помощью индекса Бартеля.
Исследование сравнит изменения в функциональной независимости между группой вмешательства и контрольной группой.
|
Исходный уровень, через 3 месяца и через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Неврологический дефицит
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
Неврологические нарушения будут оцениваться с использованием шкалы инсульта Национальных институтов здравоохранения (NIHSS).
Различия между группами вмешательства и контроля будут проанализированы для определения влияния программы санитарного просвещения на неврологическое восстановление.
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Поведенческие симптомы
- Инсульт
- Поведение
- Приверженность и соблюдение режима лечения
- Поведение в отношении здоровья
- Соблюдение пациентом
- Принятие пациентом медицинской помощи
- Вмешательства приверженности
- Приверженность к лечению
- Ишемический приступ
- Депрессия
- Санитарное просвещение
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/419
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .