Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sjuksköterskans hälsoinformation för att förbättra funktionalitet och livskvalitet efter ischemisk stroke

7 januari 2026 uppdaterad av: Félix Martínez Eiriz, University of Santiago de Compostela

Effekten av en omvårdnadsintervention baserad på hälsoundervisning på funktionalitet, depressionssymtom och livskvalitet hos patienter med ischemisk stroke: En kvasi-experimentell, longitudinell och prospektiv klinisk prövning

Denna studie har titeln "Effekten av en sjuksköterskeintervention baserad på hälsofrämjande på funktionalitet, depressionssymtom och livskvalitet hos patienter med ischemisk stroke." Det är en kvasi-experimentell, longitudinell, prospektiv klinisk prövning som kommer att genomföras med patienter som har drabbats av en ischemisk stroke och behandlats på neurologiavdelningen vid Lucus Augusti-universitetssjukhuset, samma centrum där denna studie kommer att äga rum.

Studiens primära syfte är att fastställa effekten av en sjuksköterskeintervention baserad på hälsofrämjande på livskvalitet och depressionssymtom hos individer som har upplevt en ischemisk stroke.

För att uppnå detta syfte kommer variabler såsom kognitiv status, depressionssymtom, autonomi och förmåga att utföra grundläggande aktiviteter i det dagliga livet, neurologiska brister och livskvalitet att bedömas.

När det gäller det totala antalet subjekt som ska studeras, enligt Stroke Atlas i Galicien publicerad av det spanska neurologiska samfundet 2018, hade den autonoma regionen Galicien en befolkning på 2 701 819 invånare. Genom att tillämpa en incidens på 187,4 fall per 100 000 invånare enligt IBERICTUS-studien, uppskattas 5 064 nya stroke fall inträffa varje år i Galicien. Provinsen Lugo hade 324 842 invånare den 1 januari 2024, enligt INE; därför, genom att tillämpa samma incidens, uppskattas 609 nya stroke fall inträffa per år. Med hänsyn till andelen ischemiska stroke jämfört med andra typer av stroke (80:20), skulle det uppskattade antalet ischemiska stroke fall i Lugo vara 487. Den representativa urvalsstorleken för stroke patienter i provinsen Lugo skulle vara 70 patienter, med 35 patienter som får interventionen och 35 som tjänar som kontroller.

Oberoende variabler:

Sociodemografiska: kön, ålder, händelsedatum. Kliniska: stroke typ, behandlingsmodalitet (rt-PA eller trombektomi), fall, smärta, trycksår, aspiration, lunginflammation, dysfagi, vitala tecken.

Hälsofrämjande: mottagen vs. ej mottagen.

Beroende variabler:

Kognitiv status (MMSE). Depressionssymtom (BDI). Autonomi och ADL prestation (Barthel Index). Neurologiska brister (NIHSS). Livskvalitet (European Quality of Life Scale).

Instrument Mini-Mental State Examination (MMSE) Beck Depression Inventory (BDI) Barthel Index NIH Stroke Scale (NIHSS) Visuell Analog Skala (VAS) European Quality of Life Scale (EQLS)

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Anteriort eller posteriort cerebralt oklusion

Exklusionskriterier:

  • Intrakraniell blödning
  • Graviditet
  • Kognitiv oförmåga att delta
  • Vägran att delta i studien och besvara frågeformulären.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vård
Experimentell: Psykologisk intervention

De pedagogiska sessionerna är baserade på meningsfullt lärande och inkluderar konstruktivistiska, kognitiva och beteendemässiga tillvägagångssätt. Programmet består av tre kärnkomponenter:

Session 1: Tidiga stroke-symtom och igenkänning Session 2: Att leva med stroke: daglig vård och självhantering Session 3: Stimmingshantering

Dessutom kommer en workshop (Session 4) att genomföras med fokus på depressionshantering genom utveckling av copingstrategier, inklusive helandningsandningstekniker, avslappningsövningar, psykoterapeutiska verktyg och mindfulness-praktiker.

Med tanke på att 35 patienter kommer att delta i hälsobildningsprogrammet beräknas 3-4 grupper om 8-12 deltagare bildas, där varje grupp deltar i sessionerna med samma instruktör.
Beteende: Hälsoundervisningsprogram

Programmet består av tre kärnkomponenter: Session 1: Tidiga strokesymtom och igenkänning; Session 2: Att leva med stroke och daglig egenvård; och Session 3: Stämningshantering. Dessutom kommer ett workshop (Session 4) att genomföras för att hantera depressiva symtom genom utveckling av copingstrategier såsom djupandningsövningar, avslappningsmetoder, psykoterapibaserade övningar och mindfulness. Alla sessioner kommer helst att genomföras i gruppformat. Detaljerat sessionsinnehåll finns i Bilaga II.

Med tanke på att 35 patienter kommer att delta i hälsobildningsprogrammet, beräknas 3–4 grupper om 8–12 deltagare bildas, där varje grupp deltar i sessionerna med samma instruktör.

Schema

Sessionerna kommer att genomföras under två separata dagar:

Dag 1 (40 minuter):

Session 1: Tidiga strokesymtom och deras igenkänning Session 2: Att leva med stroke: daglig vård och självhantering

Dag 2 (40 minuter):

Session 3: Stämning och depressionhantering Session 4: Relaxa

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressionssymtom
Tidsram: Baseline, 3 månader och 6 månader efter intervention
Depressiva symptom kommer att bedömas med Beck Depression Inventory (BDI). Detta mått utvärderar förändringar i humör och depressiva symptom hos patienter som har drabbats av en ischemisk stroke. Poäng kommer att jämföras mellan interventionsgruppen (som får hälsoutbildningsprogrammet) och kontrollgruppen för att fastställa effekten av den omvårdnadsledda interventionen på depressiva nivåer.
Baseline, 3 månader och 6 månader efter intervention
Hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader efter intervention
Livskvaliteten kommer att bedömas med hjälp av den europeiska livskvalitetsskalan (EQLS). Jämförelser mellan interventions- och kontrollgrupper kommer att utvärdera effekten av det sjuksköterskeledda hälsobildningsprogrammet på övergripande välbefinnande och livstillfredsställelse efter
Baslinje, 3 månader och 6 månader efter intervention
Kognitiv Status
Tidsram: 3 månader, och 6 månader efter interventionen
Kognitiv funktion kommer att bedömas med Mini-Mental State Examination (MMSE). Poäng kommer att jämföras mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen för att utvärdera effekten av den sjuksköterskeledda hälsoinformationsprogrammet på kognitiv prestation hos patienter med post-ischemisk stroke.
3 månader, och 6 månader efter interventionen
Autonomi och prestanda i dagliga livets aktiviteter
Tidsram: Baseline, 3 månader och 6 månader efter intervention
Autonomi och förmågan att utföra grundläggande dagliga aktiviteter kommer att mätas med Barthel-indexet. Studien kommer att jämföra förändringar i funktionell självständighet mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen.
Baseline, 3 månader och 6 månader efter intervention
Neurologiskt underskott
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader efter intervention
Neurologiska bortfall kommer att bedömas med National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS). Skillnader mellan interventions- och kontrollgrupper kommer att analyseras för att fastställa effekten av hälsovårdsutbildningsprogrammet på neurologisk återhämtning.
Baslinje, 3 månader och 6 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Santiago de Compostela

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2026

Första postat (Faktisk)

15 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025/419

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera