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Educazione Sanitaria Infermieristica per Migliorare la Funzionalità e la Qualità della Vita Dopo un Ictus Ischemico

7 gennaio 2026 aggiornato da: Félix Martínez Eiriz, University of Santiago de Compostela

Effetto di un intervento infermieristico basato sull'educazione sanitaria sulla funzionalità, i sintomi depressivi e la qualità della vita nei pazienti con ictus ischemico: uno studio clinico quasi-sperimentale, longitudinale e prospettico

Questo studio è intitolato "Effetto di un intervento infermieristico basato sull'educazione sanitaria sulla funzionalità, i sintomi depressivi e la qualità della vita nei pazienti con ictus ischemico". Si tratta di uno studio clinico quasi-sperimentale, longitudinale, prospettico che verrà condotto con pazienti che hanno subito un ictus ischemico e sono stati trattati nell'unità di neurologia dell'Ospedale Universitario Lucus Augusti, lo stesso centro in cui avrà luogo questo studio.

L'obiettivo principale dello studio è determinare l'effetto di un intervento infermieristico basato sull'educazione sanitaria sulla qualità della vita e sui sintomi depressivi negli individui che hanno sperimentato un ictus ischemico.

Per raggiungere questo obiettivo, verranno valutate variabili come lo stato cognitivo, i sintomi depressivi, l'autonomia e la capacità di svolgere le attività di base della vita quotidiana, i deficit neurologici e la qualità della vita.

Per quanto riguarda il numero totale di soggetti da studiare, secondo l'Atlante dell'Ictus in Galizia pubblicato dalla Società Spagnola di Neurologia nel 2018, la comunità autonoma della Galizia aveva una popolazione di 2.701.819 abitanti. Applicando un tasso di incidenza di 187,4 casi ogni 100.000 abitanti secondo lo studio IBERICTUS, si stima che in Galizia si verifichino ogni anno 5.064 nuovi casi di ictus. La provincia di Lugo aveva 324.842 abitanti al 1° gennaio 2024, secondo l'INE; pertanto, applicando lo stesso tasso di incidenza, si stima che si verifichino ogni anno 609 nuovi casi di ictus. Considerando la proporzione di ictus ischemici rispetto ad altri tipi di ictus (80:20), il numero stimato di casi di ictus ischemico a Lugo sarebbe di 487. La dimensione del campione rappresentativo di pazienti con ictus nella provincia di Lugo sarebbe di 70 pazienti, con 35 pazienti che ricevono l'intervento e 35 che fungono da controlli.

Variabili Indipendenti:

Sociodemografiche: sesso, età, data dell'evento. Cliniche: tipo di ictus, modalità di trattamento (rt-PA o trombectomia), cadute, dolore, ulcere da pressione, aspirazione, polmonite, disfagia, segni vitali.

Educazione sanitaria: ricevuta vs. non ricevuta.

Variabili Dipendenti:

Stato cognitivo (MMSE). Sintomi depressivi (BDI). Autonomia e prestazione nelle ADL (Indice di Barthel). Deficit neurologici (NIHSS). Qualità della vita (Scala Europea della Qualità della Vita).

Strumenti Mini-Mental State Examination (MMSE) Beck Depression Inventory (BDI) Indice di Barthel NIH Stroke Scale (NIHSS) Scala Analogica Visiva (VAS) Scala Europea della Qualità della Vita (EQLS)

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Occlusione cerebrale anteriore o posteriore

Criteri di esclusione:

  • Emorragia intracranica
  • Gravidanza
  • Incapacità cognitiva per la partecipazione
  • Rifiuto di partecipare allo studio e di somministrare i questionari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Sperimentale: Intervento Psicologico

Le sessioni educative si basano sull'apprendimento significativo e incorporano approcci costruttivisti, cognitivi e comportamentali. Il programma consiste di tre componenti fondamentali:

Sessione 1: Sintomi precoci dell'ictus e riconoscimento Sessione 2: Vivere con l'ictus: cura quotidiana e autogestione Sessione 3: Gestione dell'umore

Inoltre, verrà condotto un workshop (Sessione 4) focalizzato sulla gestione della depressione attraverso lo sviluppo di strategie di coping, includendo tecniche di respirazione completa, esercizi di rilassamento, strumenti di psicoterapia e pratiche di mindfulness.

Considerando che 35 pazienti riceveranno il programma di educazione sanitaria, si formeranno circa 3-4 gruppi di 8-12 partecipanti, ciascuno che frequenterà le sessioni con lo stesso istruttore.
Comportamentale: Programma di Educazione Sanitaria

Il programma è composto da tre componenti principali: Sessione 1: Sintomi precoci dell'ictus e riconoscimento; Sessione 2: Vivere con l'ictus e cura di sé quotidiana; e Sessione 3: Gestione dell'umore. Inoltre, verrà condotto un workshop (Sessione 4) per affrontare i sintomi depressivi attraverso lo sviluppo di strategie di coping come tecniche di respirazione completa, metodi di rilassamento, esercizi basati sulla psicoterapia e mindfulness. Tutte le sessioni saranno preferibilmente condotte in formato di gruppo. Il contenuto dettagliato delle sessioni è fornito nell'Allegato II.

Considerando che 35 pazienti riceveranno il programma di educazione sanitaria, si formeranno circa 3-4 gruppi di 8-12 partecipanti, ciascuno che partecipa alle sessioni con lo stesso istruttore.

Programma

Le sessioni si svolgeranno in due giorni separati:

Giorno 1 (40 minuti):

Sessione 1: Sintomi precoci dell'ictus e loro riconoscimento Sessione 2: Vivere con l'ictus: cura quotidiana e autogestione

Giorno 2 (40 minuti):

Sessione 3: Gestione dell'umore e della depressione Sessione 4: Rilassamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi della Depressione
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
I sintomi depressivi saranno valutati utilizzando il Beck Depression Inventory (BDI). Questa misura valuta i cambiamenti dell'umore e della sintomatologia depressiva nei pazienti che hanno subito un ictus ischemico. I punteggi saranno confrontati tra il gruppo di intervento (che riceve il programma di educazione sanitaria) e il gruppo di controllo per determinare l'effetto dell'intervento guidato dall'infermiere sui livelli di depressione.
Baseline, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
Qualità della Vita Relativa alla Salute
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi e 6 mesi post-intervento
La qualità della vita sarà valutata utilizzando la Scala Europea della Qualità della Vita (EQLS). I confronti tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo valuteranno l'effetto del programma di educazione sanitaria guidato da infermieri sul benessere generale e sulla soddisfazione di vita nel post
Baseline, 3 mesi e 6 mesi post-intervento
Stato Cognitivo
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
La funzione cognitiva sarà valutata utilizzando il Mini-Mental State Examination (MMSE).
I punteggi verranno confrontati tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo per valutare l'effetto del programma di educazione sanitaria guidato dagli infermieri sulle prestazioni cognitive nei pazienti post-ictus ischemico.
3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
Autonomia e Performance nelle Attività della Vita Quotidiana
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi e 6 mesi post-intervento
L'autonomia e la capacità di svolgere le attività di base della vita quotidiana saranno misurate utilizzando l'Indice di Barthel. Lo studio confronterà i cambiamenti nell'indipendenza funzionale tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo.
Baseline, 3 mesi e 6 mesi post-intervento
Deficit Neurologico
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi e 6 mesi post-intervento
I deficit neurologici saranno valutati utilizzando la Scala dell'Ictus dei National Institutes of Health (NIHSS). Le differenze tra i gruppi di intervento e di controllo saranno analizzate per determinare l'impatto del programma di educazione sanitaria sul recupero neurologico.
Baseline, 3 mesi e 6 mesi post-intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Santiago de Compostela

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025/419

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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