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発症時の発作頻度が長期発作制御に与える予測的価値

2026年1月7日 更新者:Amira Farag Okaily、Assiut University

発症時の発作頻度が長期発作制御に及ぼす予測的価値

てんかんは、再発性の誘発されない発作を特徴とする慢性神経疾患であり、長期的な発作コントロールの達成は主要な治療目標となっています。 診断時の早期臨床的特徴、特に発症時の発作頻度および抗てんかん薬(AED)への早期反応は、重要な予後情報を提供する可能性があります。 先行研究では、初期の高い発作負荷およびAEDへの不良な初期反応が、不利な長期的転帰と関連していることが示唆されています。しかし、発症時の発作頻度と回数の予測的価値は、現代のコホートにおいて十分に検討されていません。

この後ろ向きコホート研究は、2026年2月から2027年1月までの間、アシュート大学小児病院の神経科クリニックで実施されます。 対象には、治療可能および難治性の新規診断てんかん患者が含まれます。 データは、臨床記録および構造化面接から収集され、人口統計学的特徴、詳細な発作歴(特に発症時の発作頻度に重点を置く)、治療の詳細、早期および長期的な発作コントロール、服薬遵守、副作用をカバーします。 神経学的所見、脳波検査結果、神経画像データを検討し、てんかん分類を支援し、潜在的な予後因子を特定します。

主要アウトカムは、発症時の高い発作頻度が、より不良な長期的発作コントロールと関連しているかどうかを評価することです。 統計分析には、記述統計、発作頻度群間の比較分析、独立した予測因子を特定するための多変量ロジスティック回帰、予測精度を評価するためのROC曲線分析が含まれます。 研究全体を通じて、倫理的承認、インフォームド・コンセント、データの機密性が確保されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

治療可能及び治療困難なてんかんの全ての患者。

説明

適格基準:

- 治療可能および難治性てんかんの全患者。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
発症時の発作頻度が高いほど、長期にわたる発作コントロールが不良であるかどうかを評価する。
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月10日

一次修了 (推定)

2027年1月10日

研究の完了 (推定)

2027年1月30日

試験登録日

最初に提出

2026年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月7日

最初の投稿 (実際)

2026年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月7日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Amira Farag

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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