- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07343609
Prediktivt värde av anfallsfrekvens vid debut för långsiktig anfallskontroll
Epilepsi är en kronisk neurologisk störning som kännetecknas av återkommande oprovocerade epileptiska anfall, och att uppnå långsiktig anfallskontroll förblir ett viktigt behandlingsmål. Tidiga kliniska egenskaper vid diagnos, särskilt anfallsfrekvens vid debut och tidigt svar på antiepileptika (AED), kan ge viktig prognostisk information. Tidigare studier tyder på att högre tidig anfallsbörda och dåligt initialt svar på AED är associerade med ogynnsamma långsiktiga utfall; dock är det prediktiva värdet av anfallsfrekvens och antal vid debut fortfarande otillräckligt utforskat i moderna kohorter.
Denna retrospektiva kohortstudie kommer att genomföras på Neurologikliniken vid Assiut University Children's Hospital mellan februari 2026 och januari 2027. Den kommer att inkludera patienter med behandlingsbar och obehandlingsbar nydiagnostiserad epilepsi. Data kommer att samlas in från kliniska journaler och strukturerade intervjuer, som täcker demografiska egenskaper, detaljerad anfallshistorik (med tonvikt på anfallsfrekvens vid debut), behandlingsdetaljer, tidig och långsiktig anfallskontroll, följsamhet och biverkningar. Neurologiska undersökningsfynd, EEG-resultat och neurobildsdata kommer att granskas för att stödja epilepsiklassificering och identifiera potentiella prognostiska faktorer.
Det primära utfallet är att bedöma om högre anfallsfrekvens vid debut är associerad med sämre långsiktig anfallskontroll. Statistisk analys kommer att inkludera deskriptiv statistik, jämförande analyser mellan anfallsfrekvensgrupper, multivariat logistisk regression för att identifiera oberoende prediktorer och ROC-kurveanalys för att utvärdera prediktiv noggrannhet. Etiskt godkännande, informerat samtycke och datakonfidentialitet kommer att säkerställas under hela studien.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med behandlingsbar och obehandlingsbar epilepsi.
Exklusionskriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att bedöma om högre frekvens av epileptiska anfall vid debuten är förknippad med sämre långsiktig anfallskontroll.
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Amira Farag
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .