- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07343609
Prädiktiver Wert der Anfallshäufigkeit bei Krankheitsbeginn für die langfristige Anfallskontrolle
Epilepsie ist eine chronische neurologische Störung, die durch wiederkehrende unprovozierte Anfälle gekennzeichnet ist, und das Erreichen einer langfristigen Anfallskontrolle bleibt ein wichtiges therapeutisches Ziel. Frühe klinische Merkmale bei der Diagnose, insbesondere die Anfallshäufigkeit zu Beginn und das frühe Ansprechen auf Antiepileptika (AEDs), können wichtige prognostische Informationen liefern. Frühere Studien deuten darauf hin, dass eine höhere frühe Anfallsbelastung und ein schlechtes anfängliches Ansprechen auf AEDs mit ungünstigen Langzeitergebnissen verbunden sind; der prädiktive Wert der Anfallshäufigkeit und -anzahl zu Beginn ist jedoch in aktuellen Kohorten noch unzureichend untersucht.
Diese retrospektive Kohortenstudie wird in der Neurologie-Klinik des Assiut University Children's Hospital zwischen Februar 2026 und Januar 2027 durchgeführt. Sie wird Patienten mit behandelbarer und therapieresistenter neu diagnostizierter Epilepsie einschließen. Daten werden aus klinischen Aufzeichnungen und strukturierten Interviews gesammelt, die demografische Merkmale, detaillierte Anfallsgeschichte (mit Schwerpunkt auf der Anfallshäufigkeit zu Beginn), Behandlungsdetails, frühe und langfristige Anfallskontrolle, Therapietreue und Nebenwirkungen abdecken. Neurologische Untersuchungsbefunde, EEG-Ergebnisse und neurobildgebende Daten werden überprüft, um die Epilepsieklassifizierung zu unterstützen und potenzielle prognostische Faktoren zu identifizieren.
Das primäre Ergebnis ist die Bewertung, ob eine höhere Anfallshäufigkeit zu Beginn mit einer schlechteren langfristigen Anfallskontrolle verbunden ist. Die statistische Analyse wird deskriptive Statistiken, vergleichende Analysen zwischen Anfallshäufigkeitsgruppen, multivariate logistische Regression zur Identifizierung unabhängiger Prädiktoren und ROC-Kurvenanalyse zur Bewertung der prädiktiven Genauigkeit umfassen. Ethische Genehmigung, informierte Einwilligung und Datenschutz werden während der gesamten Studie gewährleistet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit behandelbarer und unbehandelbarer Epilepsie.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Um zu bewerten, ob eine höhere Anfallshäufigkeit bei Beginn mit einer schlechteren langfristigen Anfallskontrolle assoziiert ist.
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Amira Farag
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