- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07343609
Kohtausfrekvenssin ennustearvo pitkän aikavälin kohtauksenhallinnan ennustamisessa kohtauksen puhkeamishetkellä
Kohtausfrekvenssin ennustearvo sairastumisen alkuvaiheessa pitkäaikaiselle kohtaushallinalle
Epilepsia on krooninen neurologinen sairaus, jolle on ominaista toistuvat provosoimattomat kohtaukset, ja pitkäaikaisen kohtausvallan saavuttaminen on edelleen tärkeä hoitotavoite. Varhaiset kliiniset piirteet diagnoosivaiheessa, erityisesti kohtauksiin liittyvä taajuus alussa ja varhainen reaktio kohtauksiin käytettäviin lääkkeisiin (AED), voivat tarjota tärkeää ennustetietoa. Aikaisemmat tutkimukset viittaavat siihen, että korkeampi varhainen kohtauskuorma ja huono alkuperäinen reaktio AED-lääkkeisiin liittyvät epäsuotuisiin pitkäaikaisiin tuloksiin; kuitenkin kohtauksiin liittyvän taajuuden ja määrän ennustearvoa alussa ei ole riittävästi tutkittu nykyisissä kohorteissa.
Tämä retrospektiivinen kohorttitutkimus toteutetaan Assiutin yliopiston lastensairaalan neurologian klinikalla helmikuun 2026 ja tammikuun 2027 välisenä aikana. Siihen sisällytetään potilaita, joilla on uusiutuvia ja hankalasti hoidettavia uusia epilepsiatapauksia. Tiedot kerätään kliinisistä raporteista ja strukturoiduista haastatteluista, jotka kattavat demografiset ominaisuudet, yksityiskohtaisen kohtaushistorian (korostaen kohtauksiin liittyvää taajuutta alussa), hoitotiedot, varhaisen ja pitkäaikaisen kohtausvallan, lääkityksen noudattamisen ja haittavaikutukset. Neurologisten tutkimusten löydöksiä, EEG-tuloksia ja neurokuvantamisdataa tarkastellaan epilepsian luokittelun tukemiseksi ja mahdollisten ennustetekijöiden tunnistamiseksi.
Ensisijainen tulos on arvioida, liittyykö korkeampi kohtauksiin liittyvä taajuus alussa huonompaan pitkäaikaiseen kohtausvaltaan. Tilastollinen analyysi sisältää kuvailevia tilastoja, vertailevia analyysejä kohtauksiin liittyvien taajuusryhmien välillä, monimuuttujalogistista regressiota itsenäisten ennustetekijöiden tunnistamiseksi ja ROC-käyräanalyysia ennustetarkkuuden arvioimiseksi. Eettinen hyväksyntä, tietoon perustuva suostumus ja tietojen luottamuksellisuus varmistetaan koko tutkimuksen ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on hoitoon vastaava ja hoitoon vastaamaton epilepsia.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida, onko korkeampi kohtausfrekvenssi alussa yhteydessä heikompaan pitkäaikaiseen kohtauksen hallintaan.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Amira Farag
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .