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Valore Predittivo della Frequenza delle Crisi all'Esordio per il Controllo delle Crisi a Lungo Termine

7 gennaio 2026 aggiornato da: Amira Farag Okaily, Assiut University

Valore Predittivo della Frequenza delle Crisi all'Esordio per il Controllo a Lungo Termine delle Crisi

L'epilessia è un disturbo neurologico cronico caratterizzato da crisi epilettiche ricorrenti non provocate, e il raggiungimento di un controllo delle crisi a lungo termine rimane un obiettivo terapeutico fondamentale. Le caratteristiche cliniche precoci alla diagnosi, in particolare la frequenza delle crisi all'esordio e la risposta iniziale ai farmaci antiepilettici (FAE), possono fornire importanti informazioni prognostiche. Studi precedenti suggeriscono che un maggiore carico di crisi precoce e una scarsa risposta iniziale ai FAE sono associati a esiti a lungo termine sfavorevoli; tuttavia, il valore predittivo della frequenza e del numero di crisi all'esordio rimane insufficientemente esplorato nelle coorti contemporanee.

Questo studio di coorte retrospettivo sarà condotto presso la Clinica Neurologica dell'Ospedale Pediatrico dell'Università di Assiut tra febbraio 2026 e gennaio 2027. Saranno inclusi pazienti con epilessia di nuova diagnosi trattabile e intrattabile. I dati saranno raccolti da cartelle cliniche e interviste strutturate, coprendo caratteristiche demografiche, storia dettagliata delle crisi (con enfasi sulla frequenza delle crisi all'esordio), dettagli del trattamento, controllo delle crisi a breve e lungo termine, aderenza e effetti avversi. I reperti dell'esame neurologico, i risultati dell'EEG e i dati di neuroimaging saranno esaminati per supportare la classificazione dell'epilessia e identificare potenziali fattori prognostici.

L'esito primario è valutare se una maggiore frequenza delle crisi all'esordio è associata a un controllo delle crisi a lungo termine peggiore. L'analisi statistica includerà statistiche descrittive, analisi comparative tra gruppi di frequenza delle crisi, regressione logistica multivariata per identificare predittori indipendenti e analisi della curva ROC per valutare l'accuratezza predittiva. L'approvazione etica, il consenso informato e la riservatezza dei dati saranno garantiti per tutta la durata dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con epilessia trattabile e intrattabile.

Descrizione

Criteri di inclusione:

- Tutti i pazienti con epilessia trattabile e intrattabile.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per valutare se una maggiore frequenza di crisi all'esordio sia associata a un controllo delle crisi a lungo termine meno efficace.
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

10 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Amira Farag

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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