- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07343609
Prediktiv verdi av anfallsfrekvens ved debut for langtids anfallskontroll
Epilepsi er en kronisk nevrologisk lidelse kjennetegnet ved tilbakevendende uoppfordrede anfall, og å oppnå langvarig anfallskontroll forblir et stort terapeutisk mål. Tidlige kliniske trekk ved diagnosen, spesielt anfallsfrekvens ved sykdomsstart og tidlig respons på antiepileptika (AED-er), kan gi viktig prognostisk informasjon. Tidligere studier tyder på at høyere tidlig anfallsbelastning og dårlig initial respons på AED-er er assosiert med ugunstige langtidsutfall; imidlertid forblir prediktiv verdi av anfallsfrekvens og antall ved sykdomsstart utilstrekkelig utforsket i samtidige kohorter.
Denne retrospektive kohortstudien vil bli utført ved Nevrologiklinikken ved Assiut University Children's Hospital mellom februar 2026 og januar 2027. Den vil inkludere pasienter med behandelbar og ubehandelbar nyoppdaget epilepsi. Data vil bli samlet fra kliniske journaler og strukturerte intervjuer, som dekker demografiske egenskaper, detaljert anfallshistorikk (med vekt på anfallsfrekvens ved sykdomsstart), behandlingsdetaljer, tidlig og langvarig anfallskontroll, medisineringsoppfølging og bivirkninger. Nevrologiske undersøkelsesfunn, EEG-resultater og nevrobildedata vil bli gjennomgått for å støtte epilepsiklassifisering og identifisere potensielle prognostiske faktorer.
Det primære målet er å vurdere om høyere anfallsfrekvens ved sykdomsstart er assosiert med dårligere langvarig anfallskontroll. Statistisk analyse vil inkludere deskriptiv statistikk, komparative analyser mellom anfallsfrekvensgrupper, multivariat logistisk regresjon for å identifisere uavhengige prediktorer, og ROC-kurveanalyse for å evaluere prediktiv nøyaktighet. Etisk godkjenning, informert samtykke og datakonfidensialitet vil bli sikret gjennom hele studien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle pasienter med behandlingsbar og ubehandlingsbar epilepsi.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Å vurdere om høyere anfallsfrekvens ved debut er assosiert med dårligere langtidsanfallskontroll.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Amira Farag
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .