Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktiv verdi av anfallsfrekvens ved debut for langtids anfallskontroll

7. januar 2026 oppdatert av: Amira Farag Okaily, Assiut University

Epilepsi er en kronisk nevrologisk lidelse kjennetegnet ved tilbakevendende uoppfordrede anfall, og å oppnå langvarig anfallskontroll forblir et stort terapeutisk mål. Tidlige kliniske trekk ved diagnosen, spesielt anfallsfrekvens ved sykdomsstart og tidlig respons på antiepileptika (AED-er), kan gi viktig prognostisk informasjon. Tidligere studier tyder på at høyere tidlig anfallsbelastning og dårlig initial respons på AED-er er assosiert med ugunstige langtidsutfall; imidlertid forblir prediktiv verdi av anfallsfrekvens og antall ved sykdomsstart utilstrekkelig utforsket i samtidige kohorter.

Denne retrospektive kohortstudien vil bli utført ved Nevrologiklinikken ved Assiut University Children's Hospital mellom februar 2026 og januar 2027. Den vil inkludere pasienter med behandelbar og ubehandelbar nyoppdaget epilepsi. Data vil bli samlet fra kliniske journaler og strukturerte intervjuer, som dekker demografiske egenskaper, detaljert anfallshistorikk (med vekt på anfallsfrekvens ved sykdomsstart), behandlingsdetaljer, tidlig og langvarig anfallskontroll, medisineringsoppfølging og bivirkninger. Nevrologiske undersøkelsesfunn, EEG-resultater og nevrobildedata vil bli gjennomgått for å støtte epilepsiklassifisering og identifisere potensielle prognostiske faktorer.

Det primære målet er å vurdere om høyere anfallsfrekvens ved sykdomsstart er assosiert med dårligere langvarig anfallskontroll. Statistisk analyse vil inkludere deskriptiv statistikk, komparative analyser mellom anfallsfrekvensgrupper, multivariat logistisk regresjon for å identifisere uavhengige prediktorer, og ROC-kurveanalyse for å evaluere prediktiv nøyaktighet. Etisk godkjenning, informert samtykke og datakonfidensialitet vil bli sikret gjennom hele studien.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med behandlingsbar og uhelbredelig epilepsi.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

- Alle pasienter med behandlingsbar og ubehandlingsbar epilepsi.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å vurdere om høyere anfallsfrekvens ved debut er assosiert med dårligere langtidsanfallskontroll.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

10. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Amira Farag

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere