Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość predykcyjna częstości napadów na początku dla długoterminowej kontroli napadów

7 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Amira Farag Okaily, Assiut University

Wartość predykcyjna częstości napadów w momencie wystąpienia dla długoterminowej kontroli napadów

Padaczka jest przewlekłym zaburzeniem neurologicznym charakteryzującym się nawracającymi niesprowokowanymi napadami, a osiągnięcie długotrwałej kontroli napadów pozostaje głównym celem terapeutycznym. Wczesne cechy kliniczne w momencie rozpoznania, w szczególności częstość napadów na początku choroby i wczesna odpowiedź na leki przeciwpadaczkowe (LPP), mogą dostarczać istotnych informacji prognostycznych. Poprzednie badania sugerują, że większe obciążenie napadami we wczesnym stadium i słaba początkowa odpowiedź na LPP wiążą się z niekorzystnymi długoterminowymi wynikami; jednak wartość predykcyjna częstości i liczby napadów na początku choroby pozostaje niewystarczająco zbadana we współczesnych kohortach.

To retrospektywne badanie kohortowe będzie prowadzone w Klinice Neurologii Szpitala Dziecięcego Uniwersytetu w Asjucie między lutym 2026 a styczniem 2027. Obejmie pacjentów z nowo rozpoznaną padaczką podatną na leczenie i lekooporną. Dane będą gromadzone z dokumentacji klinicznej i ustrukturyzowanych wywiadów, obejmując charakterystykę demograficzną, szczegółowy wywiad dotyczący napadów (ze szczególnym uwzględnieniem częstości napadów na początku), szczegóły leczenia, wczesną i długoterminową kontrolę napadów, przestrzeganie zaleceń oraz działania niepożądane. Wyniki badania neurologicznego, wyniki EEG oraz dane neuroobrazowe zostaną przeanalizowane w celu wsparcia klasyfikacji padaczki i identyfikacji potencjalnych czynników prognostycznych.

Głównym celem jest ocena, czy większa częstość napadów na początku choroby wiąże się z gorszą długoterminową kontrolą napadów. Analiza statystyczna obejmie statystyki opisowe, analizy porównawcze między grupami różniącymi się częstością napadów, wieloczynnikową regresję logistyczną w celu identyfikacji niezależnych predyktorów oraz analizę krzywych ROC w celu oceny dokładności predykcyjnej. Zapewniona zostanie aprobata etyczna, świadoma zgoda oraz poufność danych w trakcie całego badania.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z padaczką poddającą się i niepoddającą się leczeniu.

Opis

Kryteria włączenia:

- Wszyscy pacjenci z padaczką ulegającą leczeniu i lekooporną.

Kryteria wykluczenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena, czy wyższa częstotliwość napadów na początku wiąże się z gorszą długoterminową kontrolą napadów.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Amira Farag

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na badanie obserwacyjne (bez interwencji)

Subskrybuj