- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07343609
초발작 발작 빈도의 장기적 발작 조절에 대한 예측 가치
간질은 반복적인 무발성 발작을 특징으로 하는 만성 신경계 장애로, 장기적인 발작 조절 달성은 주요 치료 목표로 남아 있습니다. 진단 시의 초기 임상 특징, 특히 발병 시 발작 빈도 및 항간질 약물(AEDs)에 대한 초기 반응은 중요한 예후 정보를 제공할 수 있습니다. 이전 연구에 따르면, 높은 초기 발작 부담과 AEDs에 대한 불량한 초기 반응은 불리한 장기적 결과와 연관되어 있습니다. 그러나 발병 시 발작 빈도와 횟수의 예측 가치는 현대 코호트에서 충분히 탐구되지 않았습니다.
이 후향적 코호트 연구는 2026년 2월부터 2027년 1월까지 Assiut University Children's Hospital의 신경과 클리닉에서 수행될 예정입니다. 이 연구에는 치료 가능 및 난치성 신규 진단 간질 환자가 포함됩니다. 임상 기록과 구조화된 인터뷰에서 데이터를 수집하여 인구통계학적 특성, 상세한 발작 이력(발병 시 발작 빈도에 중점), 치료 세부사항, 초기 및 장기적 발작 조절, 순응도 및 부작용을 다룰 것입니다. 신경학적 검사 소견, EEG 결과 및 신경영상 데이터를 검토하여 간질 분류를 지원하고 잠재적 예후 요인을 식별할 것입니다.
주요 결과는 발병 시 높은 발작 빈도가 더 나쁜 장기적 발작 조절과 연관되는지 평가하는 것입니다. 통계 분석에는 기술 통계, 발작 빈도 그룹 간 비교 분석, 독립적 예측 인자를 식별하기 위한 다변량 로지스틱 회귀 분석, 예측 정확도를 평가하기 위한 ROC 곡선 분석이 포함됩니다. 연구 전반에 걸쳐 윤리적 승인, 동의서, 데이터 기밀성이 보장될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 치료 가능 및 난치성 간질을 가진 모든 환자.
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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초기 발작 빈도가 높을수록 장기적 발작 조절이 더 나쁜지 평가하기 위해
기간: 12개월
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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