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Valor Preditivo da Frequência de Crises no Início para o Controlo de Crises a Longo Prazo

7 de janeiro de 2026 atualizado por: Amira Farag Okaily, Assiut University

A epilepsia é uma perturbação neurológica crónica caracterizada por crises epilépticas recorrentes não provocadas, sendo a obtenção de controlo a longo prazo das crises um objetivo terapêutico importante. As características clínicas iniciais no momento do diagnóstico, em particular a frequência das crises no início e a resposta precoce aos fármacos antiepiléticos (FAE), podem fornecer informações prognósticas relevantes. Estudos anteriores sugerem que uma maior carga de crises no início e uma resposta inicial fraca aos FAE estão associadas a resultados desfavoráveis a longo prazo; contudo, o valor preditivo da frequência e do número de crises no início permanece insuficientemente explorado em coortes contemporâneas.

Este estudo de coorte retrospetivo será realizado na Clínica de Neurologia do Hospital Pediátrico da Universidade de Assiut entre fevereiro de 2026 e janeiro de 2027. Serão incluídos doentes com epilepsia recém-diagnosticada tratável e intratável. Os dados serão recolhidos a partir de registos clínicos e entrevistas estruturadas, abrangendo características demográficas, historial detalhado das crises (com ênfase na frequência das crises no início), detalhes do tratamento, controlo precoce e a longo prazo das crises, adesão e efeitos adversos. Os resultados do exame neurológico, os resultados do EEG e os dados de neuroimagem serão revistos para apoiar a classificação da epilepsia e identificar potenciais fatores prognósticos.

O principal resultado é avaliar se uma maior frequência de crises no início está associada a um controlo a longo prazo mais pobre das crises. A análise estatística incluirá estatística descritiva, análises comparativas entre grupos de frequência de crises, regressão logística multivariada para identificar preditores independentes e análise da curva ROC para avaliar a precisão preditiva. A aprovação ética, o consentimento informado e a confidencialidade dos dados serão assegurados ao longo do estudo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os doentes com epilepsia tratável e intratável.

Descrição

Critérios de Inclusão:

- Todos os doentes com epilepsia tratável e intratável.

Critérios de Exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Para avaliar se uma maior frequência de convulsões no início está associada a um controlo a longo prazo mais deficiente das convulsões.
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

10 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

10 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

15 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Amira Farag

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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