Прогностическое значение частоты приступов в начале заболевания для долгосрочного контроля над приступами
Эпилепсия — это хроническое неврологическое расстройство, характеризующееся повторными немотивированными приступами, и достижение долгосрочного контроля над приступами остается основной терапевтической целью. Ранние клинические признаки при постановке диагноза, в частности частота приступов в начале заболевания и ранний ответ на противоэпилептические препараты (ПЭП), могут предоставить важную прогностическую информацию. Предыдущие исследования показывают, что более высокая ранняя частота приступов и плохой первоначальный ответ на ПЭП связаны с неблагоприятными долгосрочными исходами; однако прогностическая ценность частоты и количества приступов в начале заболевания остается недостаточно изученной в современных когортах.
Это ретроспективное когортное исследование будет проводиться в Неврологической клинике Детской больницы Университета Асьюта с февраля 2026 года по январь 2027 года. В него будут включены пациенты с поддающейся и резистентной впервые диагностированной эпилепсией. Данные будут собираться из клинических записей и структурированных интервью, охватывая демографические характеристики, подробный анамнез приступов (с акцентом на частоту приступов в начале заболевания), детали лечения, ранний и долгосрочный контроль приступов, приверженность лечению и побочные эффекты. Результаты неврологического обследования, данные ЭЭГ и нейровизуализации будут проанализированы для подтверждения классификации эпилепсии и выявления потенциальных прогностических факторов.
Основной исход — оценка того, связана ли более высокая частота приступов в начале заболевания с худшим долгосрочным контролем над приступами. Статистический анализ будет включать описательную статистику, сравнительный анализ между группами с разной частотой приступов, многомерную логистическую регрессию для выявления независимых предикторов и анализ ROC-кривых для оценки прогностической точности. Этическое одобрение, информированное согласие и конфиденциальность данных будут обеспечены на протяжении всего исследования.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с поддающейся и неподдающейся лечению эпилепсией.
Критерии исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить, связана ли более высокая частота приступов в начале с более низким долгосрочным контролем над приступами.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Amira Farag
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .