- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07343609
Valeur prédictive de la fréquence des crises au début pour le contrôle à long terme des crises
Valeur Prédictive de la Fréquence des Crises à l'Apparition pour le Contrôle des Crises à Long Terme
L'épilepsie est un trouble neurologique chronique caractérisé par des crises récurrentes non provoquées, et l'obtention d'un contrôle à long terme des crises reste un objectif thérapeutique majeur. Les caractéristiques cliniques précoces au moment du diagnostic, en particulier la fréquence des crises au début et la réponse précoce aux médicaments antiépileptiques (MAE), peuvent fournir des informations pronostiques importantes. Des études antérieures suggèrent qu'une charge de crises plus élevée au début et une mauvaise réponse initiale aux MAE sont associées à des résultats à long terme défavorables ; cependant, la valeur prédictive de la fréquence et du nombre de crises au début reste insuffisamment explorée dans les cohortes contemporaines.
Cette étude de cohorte rétrospective sera menée à la clinique de neurologie de l'hôpital pédiatrique de l'université d'Assiout entre février 2026 et janvier 2027. Elle inclura des patients atteints d'épilepsie nouvellement diagnostiquée, traitable et réfractaire. Les données seront collectées à partir des dossiers cliniques et d'entretiens structurés, couvrant les caractéristiques démographiques, les antécédents détaillés des crises (en mettant l'accent sur la fréquence des crises au début), les détails du traitement, le contrôle précoce et à long terme des crises, l'observance et les effets indésirables. Les résultats de l'examen neurologique, les résultats de l'EEG et les données de neuro-imagerie seront examinés pour soutenir la classification de l'épilepsie et identifier les facteurs pronostiques potentiels.
Le critère de jugement principal est d'évaluer si une fréquence de crises plus élevée au début est associée à un contrôle à long terme des crises plus faible. L'analyse statistique comprendra des statistiques descriptives, des analyses comparatives entre les groupes de fréquence de crises, une régression logistique multivariée pour identifier les prédicteurs indépendants et une analyse des courbes ROC pour évaluer la précision prédictive. L'approbation éthique, le consentement éclairé et la confidentialité des données seront assurés tout au long de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Tous les patients atteints d'épilepsie traitable et intractable.
Critères d'exclusion :
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pour évaluer si une fréquence de crises plus élevée au début est associée à un contrôle des crises à long terme moins bon.
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Amira Farag
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