Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Valeur prédictive de la fréquence des crises au début pour le contrôle à long terme des crises

7 janvier 2026 mis à jour par: Amira Farag Okaily, Assiut University

Valeur Prédictive de la Fréquence des Crises à l'Apparition pour le Contrôle des Crises à Long Terme

L'épilepsie est un trouble neurologique chronique caractérisé par des crises récurrentes non provoquées, et l'obtention d'un contrôle à long terme des crises reste un objectif thérapeutique majeur. Les caractéristiques cliniques précoces au moment du diagnostic, en particulier la fréquence des crises au début et la réponse précoce aux médicaments antiépileptiques (MAE), peuvent fournir des informations pronostiques importantes. Des études antérieures suggèrent qu'une charge de crises plus élevée au début et une mauvaise réponse initiale aux MAE sont associées à des résultats à long terme défavorables ; cependant, la valeur prédictive de la fréquence et du nombre de crises au début reste insuffisamment explorée dans les cohortes contemporaines.

Cette étude de cohorte rétrospective sera menée à la clinique de neurologie de l'hôpital pédiatrique de l'université d'Assiout entre février 2026 et janvier 2027. Elle inclura des patients atteints d'épilepsie nouvellement diagnostiquée, traitable et réfractaire. Les données seront collectées à partir des dossiers cliniques et d'entretiens structurés, couvrant les caractéristiques démographiques, les antécédents détaillés des crises (en mettant l'accent sur la fréquence des crises au début), les détails du traitement, le contrôle précoce et à long terme des crises, l'observance et les effets indésirables. Les résultats de l'examen neurologique, les résultats de l'EEG et les données de neuro-imagerie seront examinés pour soutenir la classification de l'épilepsie et identifier les facteurs pronostiques potentiels.

Le critère de jugement principal est d'évaluer si une fréquence de crises plus élevée au début est associée à un contrôle à long terme des crises plus faible. L'analyse statistique comprendra des statistiques descriptives, des analyses comparatives entre les groupes de fréquence de crises, une régression logistique multivariée pour identifier les prédicteurs indépendants et une analyse des courbes ROC pour évaluer la précision prédictive. L'approbation éthique, le consentement éclairé et la confidentialité des données seront assurés tout au long de l'étude.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients atteints d'épilepsie traitable et intractable.

La description

Critères d'inclusion :

- Tous les patients atteints d'épilepsie traitable et intractable.

Critères d'exclusion :

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pour évaluer si une fréquence de crises plus élevée au début est associée à un contrôle des crises à long terme moins bon.
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

10 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2026

Première publication (Réel)

15 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Amira Farag

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner