Prediktivní hodnota frekvence záchvatů při nástupu pro dlouhodobou kontrolu záchvatů
Prediktivní hodnota frekvence záchvatů na počátku pro dlouhodobou kontrolu záchvatů
Epilepsie je chronická neurologická porucha charakterizovaná opakujícími se nevyprovokovanými záchvaty a dosažení dlouhodobé kontroly záchvatů zůstává hlavním terapeutickým cílem. Časné klinické příznaky při diagnóze, zejména frekvence záchvatů na počátku a časná odpověď na antiepileptika (AED), mohou poskytnout důležité prognostické informace. Předchozí studie naznačují, že vyšší časná zátěž záchvaty a špatná počáteční odpověď na AED jsou spojeny s nepříznivými dlouhodobými výsledky; nicméně prediktivní hodnota frekvence a počtu záchvatů na počátku zůstává v současných kohortách nedostatečně prozkoumána.
Tato retrospektivní kohortová studie bude provedena na neurologické klinice Dětské nemocnice Assiutské univerzity mezi únorem 2026 a lednem 2027. Zahrne pacienty s léčitelnou a neléčitelnou nově diagnostikovanou epilepsií. Data budou shromažďována z klinických záznamů a strukturovaných rozhovorů, pokrývajících demografické charakteristiky, podrobnou anamnézu záchvatů (s důrazem na frekvenci záchvatů na počátku), podrobnosti léčby, časnou a dlouhodobou kontrolu záchvatů, adherenci a nežádoucí účinky. Nálezy neurologického vyšetření, výsledky EEG a data neurozobrazování budou přezkoumány, aby podpořily klasifikaci epilepsie a identifikovaly potenciální prognostické faktory.
Primárním cílem je posoudit, zda je vyšší frekvence záchvatů na počátku spojena s horší dlouhodobou kontrolou záchvatů. Statistická analýza bude zahrnovat popisnou statistiku, srovnávací analýzy mezi skupinami s různou frekvencí záchvatů, multivariační logistickou regresi k identifikaci nezávislých prediktorů a analýzu ROC křivek k vyhodnocení prediktivní přesnosti. Během studie bude zajištěno etické schválení, informovaný souhlas a důvěrnost dat.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s léčitelnou a neléčitelnou epilepsií.
Kritéria pro vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posoudit, zda je vyšší četnost záchvatů při počátku onemocnění spojena s horší dlouhodobou kontrolou záchvatů.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Amira Farag
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na observační studie (bez zásahu)
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)