- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07343609
Prædiktiv værdi af anfallsfrekvens ved debut for langvarig anfallskontrol
Forudsigelsesværdi af anfaldsfrekvens ved debut for langtidsanfaldskontrol
Epilepsi er en kronisk neurologisk lidelse karakteriseret ved tilbagevendende uprovokerede anfald, og opnåelse af langvarig anfalds kontrol forbliver et vigtigt terapeutisk mål. Tidlige kliniske træk ved diagnosen, især anfaldsfrekvens ved debut og tidlig respons på antiepileptika (AED'er), kan give vigtig prognostisk information. Tidligere undersøgelser antyder, at højere tidlig anfaldsbyrde og dårlig indledende respons på AED'er er forbundet med ugunstige langtidsresultater; dog er den prædiktive værdi af anfaldsfrekvens og antal ved debut stadig utilstrækkeligt udforsket i nutidige kohorter.
Denne retrospektive kohortestudie vil blive gennemført på Neurologiklinikken ved Assiut University Children's Hospital mellem februar 2026 og januar 2027. Det vil inkludere patienter med behandlelig og ubehandlelig ny-diagnosticeret epilepsi. Data vil blive indsamlet fra kliniske journaler og strukturrede interviews, der dækker demografiske karakteristika, detaljeret anfallshistorie (med vægt på anfaldsfrekvens ved debut), behandlingsdetaljer, tidlig og langvarig anfalds kontrol, overholdelse og bivirkninger. Neurologiske undersøgelsesfund, EEG-resultater og neuroimaging-data vil blive gennemgået for at understøtte epilepsiklassifikation og identificere potentielle prognostiske faktorer.
Det primære resultat er at vurdere, om højere anfaldsfrekvens ved debut er forbundet med dårligere langvarig anfalds kontrol. Statistisk analyse vil inkludere beskrivende statistik, komparative analyser mellem anfaldsfrekvensgrupper, multivariat logistisk regression for at identificere uafhængige prædiktorer, og ROC-kurveanalyse for at evaluere prædiktiv nøjagtighed. Etisk godkendelse, informeret samtykke og datakonfidentialitet vil blive sikret gennem hele studiet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med behandelbar og ubehandelig epilepsi.
Eksklusionskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At vurdere, om højere anfaldsfrekvens ved debut er forbundet med dårligere langvarig anfaldskontrol.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Amira Farag
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med observationsstudie (ingen intervention)
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Washington University School of MedicineAmerican Occupational Therapy FoundationIkke rekrutterer endnu
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.AfsluttetCOVID-19Korea, Republikken