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Valor Predictivo de la Frecuencia de Crisis al Inicio para el Control de Crisis a Largo Plazo

7 de enero de 2026 actualizado por: Amira Farag Okaily, Assiut University

La epilepsia es un trastorno neurológico crónico caracterizado por crisis recurrentes no provocadas, y lograr un control de las crisis a largo plazo sigue siendo un objetivo terapéutico principal. Las características clínicas tempranas en el momento del diagnóstico, en particular la frecuencia de las crisis al inicio y la respuesta temprana a los fármacos anticrisis (FAE), pueden proporcionar información pronóstica importante. Estudios anteriores sugieren que una mayor carga de crisis temprana y una respuesta inicial deficiente a los FAE se asocian con resultados desfavorables a largo plazo; sin embargo, el valor predictivo de la frecuencia y el número de crisis al inicio sigue siendo insuficientemente explorado en cohortes contemporáneas.

Este estudio de cohorte retrospectivo se llevará a cabo en la Clínica de Neurología del Hospital Infantil de la Universidad de Assiut entre febrero de 2026 y enero de 2027. Incluirá pacientes con epilepsia recién diagnosticada, tanto tratable como intratable. Los datos se recopilarán de registros clínicos y entrevistas estructuradas, cubriendo características demográficas, historial detallado de crisis (con énfasis en la frecuencia de las crisis al inicio), detalles del tratamiento, control temprano y a largo plazo de las crisis, adherencia y efectos adversos. Los hallazgos del examen neurológico, los resultados del EEG y los datos de neuroimagen se revisarán para respaldar la clasificación de la epilepsia e identificar posibles factores pronósticos.

El resultado principal es evaluar si una mayor frecuencia de crisis al inicio se asocia con un peor control de las crisis a largo plazo. El análisis estadístico incluirá estadísticas descriptivas, análisis comparativos entre grupos de frecuencia de crisis, regresión logística multivariada para identificar predictores independientes y análisis de curva ROC para evaluar la precisión predictiva. A lo largo del estudio se garantizará la aprobación ética, el consentimiento informado y la confidencialidad de los datos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes con epilepsia tratable e intratable.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Todos los pacientes con epilepsia tratable e intratable.

Criterios de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Para evaluar si una mayor frecuencia de convulsiones al inicio se asocia con un peor control de las convulsiones a largo plazo.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

10 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

10 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

15 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Amira Farag

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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