Voorspellende waarde van aanvalsfrequentie bij aanvang voor langdurige aanvalscontrole
Epilepsie is een chronische neurologische aandoening die wordt gekenmerkt door terugkerende ongeprovoceerde aanvallen, en het bereiken van langdurige aanvalscontrole blijft een belangrijk therapeutisch doel. Vroege klinische kenmerken bij de diagnose, met name de aanvalsfrequentie bij aanvang en de vroege respons op anti-epileptica (AED's), kunnen belangrijke prognostische informatie verschaffen. Eerdere studies suggereren dat een hogere vroege aanvalslast en een slechte initiële respons op AED's geassocieerd zijn met ongunstige langetermijnuitkomsten; de voorspellende waarde van aanvalsfrequentie en aantal bij aanvang blijft echter onvoldoende onderzocht in hedendaagse cohorten.
Deze retrospectieve cohortstudie wordt uitgevoerd op de neurologiekliniek van het Assiut University Children's Hospital tussen februari 2026 en januari 2027. Het omvat patiënten met behandelbare en onbehandelbare nieuw gediagnosticeerde epilepsie. Gegevens worden verzameld uit klinische dossiers en gestructureerde interviews, met aandacht voor demografische kenmerken, gedetailleerde aanvalsgeschiedenis (met nadruk op aanvalsfrequentie bij aanvang), behandelingsdetails, vroege en langdurige aanvalscontrole, therapietrouw en bijwerkingen. Neurologische onderzoeksbevindingen, EEG-resultaten en neuroimaging-gegevens worden beoordeeld om de epilepsieclassificatie te ondersteunen en potentiële prognostische factoren te identificeren.
Het primaire doel is te beoordelen of een hogere aanvalsfrequentie bij aanvang geassocieerd is met slechtere langetermijnaanvalscontrole. Statistische analyse omvat beschrijvende statistiek, vergelijkende analyses tussen aanvalsfrequentiegroepen, multivariate logistische regressie om onafhankelijke voorspellers te identificeren en ROC-curveanalyse om de voorspellende nauwkeurigheid te evalueren. Ethische goedkeuring, geïnformeerde toestemming en gegevensvertrouwelijkheid worden gedurende het onderzoek gewaarborgd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Alle patiënten met behandelbare en onbehandelbare epilepsie.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om te beoordelen of een hogere aanvangsfrequentie van epileptische aanvallen geassocieerd is met een slechtere langetermijncontrole van aanvallen.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Amira Farag
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .