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長いCOVID診断反応性評価テスト (EAV-LONGCOVID)

長期間のCOVID症状を有する患者におけるSARS-CoV-2のための個別化代替非侵襲迅速診断検査の開発

この研究は、電気鍼療法に基づく薬剤テストによって評価される生体電気反応パターンを評価するために設計された診断臨床調査です。

この方法は、病理学的因子の存在と持続に関連する個々の生体電気反応性を特定し、テストされた薬剤物質に対する患者固有の反応を評価するために使用されます。

この研究は、薬理学的治療の投与なしに行われる単一セッションの非侵襲的診断手順を含みます。主目的は、診断アプローチの方法論的評価と、研究対象集団で検出された生体電気反応パターンの特性評価です。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、電気鍼に基づく薬剤検査によって評価される生体電気反応パターンを評価するために設計された診断臨床調査です。

この方法は、病理学的因子の存在と持続に関連する個々の生体電気反応性を特定し、試験された薬剤物質に対する患者固有の反応を評価するために使用されます。

この研究は、薬理学的治療を伴わない単回セッションの非侵襲的診断手順を含みます。主な目的は、診断アプローチの方法論的評価と、研究対象集団において検出された生体電気反応パターンの特徴付けです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

  • 18歳以上
  • SARS-CoV-2感染の確定診断歴
  • 急性感染後12週間以上持続するロングCOVIDに一致する持続症状
  • インフォームド・コンセントを提供できる能力
  • 非侵襲的生体電気診断評価を受ける意思

除外基準:

  • 登録時の急性感染症
  • 診断評価を妨げる可能性のある重篤な未治療の内科的または精神科的疾患
  • 埋め込み型電子医療機器(例:ペースメーカー)
  • 妊娠中または授乳中
  • 研究手順に従うことができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:診断評価アーム
この単群試験では、ウイルス抗原の持続に関連する生体電気反応パターンを評価するために非侵襲的な電気診断評価を受ける参加者を含みます。 治療的介入は行われません。
ウイルス抗原の持続に関連する生体電気反応パターンを評価するために、単一セッションで行われる非侵襲的な診断手順。 標準化された生体電気評価技術を用いて測定が行われ、治療薬や介入は一切実施されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウイルス持続感染と一致する生体電気反応パターンを示した参加者数
時間枠:登録時(単一診断セッション)
ウイルス感染後状態を有する参加者において、ウイルス抗原持続と一致する生体電気反応パターンを同定するための、電気鍼に基づく薬剤試験を用いた非侵襲的診断評価。
登録時(単一診断セッション)

二次結果の測定

結果測定
時間枠
医薬品試験中の生体電気反応パターンの分布
時間枠:ベースライン(1日目)
ベースライン(1日目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Naylya Djumaeva, MD,PhD、Reseacrh Institute of Virology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月5日

一次修了 (推定)

2026年12月30日

研究の完了 (推定)

2027年1月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月7日

最初の投稿 (実際)

2026年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月7日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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