- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07343856
Long-COVID-Diagnostik-Reaktivitätstest (EAV-LONGCOVID)
Entwicklung eines personalisierten alternativen nicht-invasiven Schnelltests für SARS-CoV-2 bei Patienten mit Long COVID
Diese Studie ist eine diagnostische klinische Untersuchung, die darauf ausgelegt ist, bioelektrische Reaktionsmuster zu bewerten, die durch medikamentenbasierte Elektroakupunktur-Tests ermittelt werden.
Die Methode dient dazu, individuelle bioelektrische Reaktivität zu identifizieren, die mit dem Vorhandensein und der Persistenz pathologischer Faktoren verbunden ist, und patientenspezifische Reaktionen auf getestete Arzneimittel zu bewerten.
Die Studie umfasst ein einziges, nicht-invasives diagnostisches Verfahren ohne Verabreichung einer pharmakologischen Behandlung. Das Hauptziel ist die methodische Bewertung des diagnostischen Ansatzes und die Charakterisierung der erfassten bioelektrischen Reaktionsmuster in der untersuchten Population.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine diagnostische klinische Untersuchung, die darauf ausgelegt ist, bioelektrische Reaktionsmuster zu bewerten, die durch elektroakupunktur-basierten Medikamententest erfasst werden.
Die Methode wird verwendet, um individuelle bioelektrische Reaktivität zu identifizieren, die mit dem Vorhandensein und der Persistenz pathologischer Faktoren verbunden ist, und um patientenspezifische Reaktionen auf getestete medizinische Substanzen zu bewerten.
Die Studie umfasst ein einmaliges, nicht-invasives diagnostisches Verfahren ohne pharmakologische Behandlung. Das primäre Ziel ist die methodische Bewertung des diagnostischen Ansatzes und die Charakterisierung der erfassten bioelektrischen Reaktionsmuster in der untersuchten Population.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tashkent, Usbekistan, 100194
- Research Institute of Virology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- Anamnese einer bestätigten SARS-CoV-2-Infektion
- Anhaltende Symptome im Einklang mit Long COVID, die ≥12 Wochen nach der akuten Infektion andauern
- Fähigkeit zur Erteilung einer informierten Einwilligung
- Bereitschaft zur Durchführung einer nicht-invasiven bioelektrischen diagnostischen Untersuchung
Ausschlusskriterien:
- Akute Infektionskrankheit zum Zeitpunkt der Einschreibung
- Schwere unkontrollierte medizinische oder psychiatrische Erkrankungen, die die diagnostische Untersuchung beeinträchtigen könnten
- Implantierte elektronische medizinische Geräte (z. B. Herzschrittmacher)
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Unfähigkeit zur Einhaltung der Studienprozeduren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Diagnostische Bewertungsgruppe
Diese Single-Arm-Studie umfasst Teilnehmer, die sich einer nicht-invasiven elektrodiagnostischen Untersuchung unterziehen, um bioelektrische Reaktionsmuster zu bewerten, die mit der Persistenz von viralen Antigenen verbunden sind.
Es wird keine therapeutische Intervention durchgeführt.
|
Ein nicht-invasives Diagnoseverfahren, das während einer einzelnen Sitzung durchgeführt wird, um bioelektrische Reaktionsmuster zu bewerten, die mit der Persistenz von viralen Antigenen assoziiert sind.
Die Messungen werden unter Verwendung standardisierter bioelektrischer Bewertungstechniken ohne Verabreichung von therapeutischen Wirkstoffen oder Interventionen erfasst.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer mit bioelektrischen Reaktionsmustern, die mit Viruspersistenz vereinbar sind
Zeitfenster: Bei der Einschreibung (einzelne Diagnosesitzung)
|
Nicht-invasive diagnostische Bewertung mittels Elektroakupunktur-basierter Medikamententestung zur Identifizierung bioelektrischer Reaktionsmuster, die mit viralem Antigenpersistenz bei Teilnehmern mit postviralen Zuständen konsistent sind.
|
Bei der Einschreibung (einzelne Diagnosesitzung)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Verteilung bioelektrischer Reaktivitätsmuster während der Arzneimittelprüfung
Zeitfenster: Baseline (Tag 1)
|
Baseline (Tag 1)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Naylya Djumaeva, MD,PhD, Reseacrh Institute of Virology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Postinfektiöse Erkrankungen
- COVID-19
- Erkrankungen des Nervensystems
- Pathologische Prozesse
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Infektionen der Atemwege
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- Erkrankungen des autonomen Nervensystems
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Postakutes COVID-19-Syndrom
- Primäre Dysautonomien
Andere Studien-ID-Nummern
- 9/36-2216
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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