- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07343856
Prueba de Evaluación de Reactividad Diagnóstica de COVID Persistente (EAV-LONGCOVID)
Desarrollo de una Prueba de Diagnóstico Rápida No Invasiva Alternativa Personalizada para SARS-CoV-2 en Pacientes con COVID Persistente
Este estudio es una investigación clínica diagnóstica diseñada para evaluar los patrones de respuesta bioeléctrica evaluados mediante pruebas de medicamentos basadas en electroacupuntura.
El método se utiliza para identificar la reactividad bioeléctrica individual asociada con la presencia y persistencia de factores patológicos y para evaluar las respuestas específicas del paciente a las sustancias medicinales probadas.
El estudio implica un procedimiento diagnóstico no invasivo de una sola sesión sin administración de tratamiento farmacológico. El objetivo principal es la evaluación metodológica del enfoque diagnóstico y la caracterización de los patrones de respuesta bioeléctrica detectados en la población estudiada.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es una investigación clínica diagnóstica diseñada para evaluar patrones de respuesta bioeléctrica mediante pruebas de medicamentos basadas en electroacupuntura.
El método se utiliza para identificar la reactividad bioeléctrica individual asociada con la presencia y persistencia de factores patológicos y para evaluar las respuestas específicas de cada paciente a las sustancias medicinales probadas.
El estudio implica un procedimiento diagnóstico no invasivo de una sola sesión sin tratamiento farmacológico. El objetivo principal es la evaluación metodológica del enfoque diagnóstico y la caracterización de los patrones de respuesta bioeléctrica detectados en la población estudiada.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tashkent, Uzbekistán, 100194
- Research Institute of Virology
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 años o más
- Antecedentes de infección confirmada por SARS-CoV-2
- Síntomas persistentes compatibles con COVID persistente con una duración ≥12 semanas después de la infección aguda
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado
- Disposición para someterse a una evaluación diagnóstica bioeléctrica no invasiva
Criterios de exclusión:
- Enfermedad infecciosa aguda en el momento de la inscripción
- Enfermedades médicas o psiquiátricas graves no controladas que puedan interferir con la evaluación diagnóstica
- Dispositivos médicos electrónicos implantados (por ejemplo, marcapasos)
- Embarazo o lactancia
- Incapacidad para cumplir con los procedimientos del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de Evaluación Diagnóstica
Este estudio de un solo brazo incluye a participantes que se someten a una evaluación electrodiagnóstica no invasiva para evaluar patrones de respuesta bioeléctrica asociados con la persistencia de antígenos virales.
No se administra ninguna intervención terapéutica.
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Un procedimiento diagnóstico no invasivo realizado durante una única sesión para evaluar los patrones de respuesta bioeléctrica asociados con la persistencia de antígenos virales.
Las mediciones se obtienen utilizando técnicas de evaluación bioeléctrica estandarizadas sin la administración de agentes terapéuticos o intervenciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de Participantes con Patrones de Respuesta Bioeléctrica Consistentes con Persistencia Viral
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción (sesión diagnóstica única)
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Evaluación diagnóstica no invasiva mediante pruebas de medicamentos basadas en electroacupuntura para identificar patrones de respuesta bioeléctrica consistentes con la persistencia de antígenos virales en participantes con afecciones posvirales.
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En el momento de la inscripción (sesión diagnóstica única)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Distribución de Patrones de Reactividad Bioeléctrica Durante Pruebas de Medicamentos
Periodo de tiempo: Baseline (Día 1)
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Baseline (Día 1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naylya Djumaeva, MD,PhD, Reseacrh Institute of Virology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos posinfecciosos
- COVID-19
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Procesos Patológicos
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Enfermedades del sistema nervioso autónomo
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Síndrome post-agudo de COVID-19
- Disautonomías primarias
Otros números de identificación del estudio
- 9/36-2216
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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