- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07343856
Test diagnostické reaktivity pro Long COVID (EAV-LONGCOVID)
Vývoj personalizovaného alternativního neinvazivního rychlého diagnostického testu pro SARS-CoV-2 u pacientů s long COVID
Tato studie je diagnostická klinická studie navržená k vyhodnocení bioelektrických reakčních vzorců hodnocených pomocí elektroakupunkturního testování léků.
Metoda se používá k identifikaci individuální bioelektrické reaktivity spojené s přítomností a přetrváváním patologických faktorů a k posouzení pacientově specifických reakcí na testované léčivé látky.
Studie zahrnuje jednorázový, neinvazivní diagnostický postup bez podávání farmakologické léčby. Hlavním cílem je metodologické vyhodnocení diagnostického přístupu a charakterizace zjištěných bioelektrických reakčních vzorců ve studované populaci.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je diagnostické klinické vyšetření navržené k vyhodnocení bioelektrických reakčních vzorců posuzovaných pomocí testování léčiv založeného na elektroakupunktuře.
Metoda se používá k identifikaci individuální bioelektrické reaktivity spojené s přítomností a přetrváváním patologických faktorů a k posouzení pacientově specifických reakcí na testované léčivé látky.
Studie zahrnuje jednosezení, neinvazivní diagnostický postup bez farmakologické léčby. Primárním cílem je metodologické vyhodnocení diagnostického přístupu a charakterizace detekovaných bioelektrických reakčních vzorců ve studované populaci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tashkent, Uzbekistán, 100194
- Research Institute of Virology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Věk 18 let nebo starší
- Historie potvrzené infekce SARS-CoV-2
- Přetrvávající příznaky odpovídající Long COVID trvající ≥12 týdnů po akutní infekci
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Ochota podstoupit neinvazivní bioelektrické diagnostické vyšetření
Kritéria vyloučení:
- Akutní infekční onemocnění v době zařazení
- Těžké nekontrolované zdravotní nebo psychiatrické stavy, které mohou narušit diagnostické vyšetření
- Implantovaná elektronická zdravotnická zařízení (např. kardiostimulátor)
- Těhotenství nebo kojení
- Neschopnost dodržovat postup studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Diagnostická hodnotící skupina
Tato jednostranná studie zahrnuje účastníky podstupující neinvazivní elektrodiagnostické vyšetření k vyhodnocení bioelektrických odpovědních vzorců spojených s perzistencí virového antigenu.
Terapeutický zásah není prováděn.
|
Neinvazivní diagnostický postup provedený během jedné sezení k vyhodnocení bioelektrických reakčních vzorců spojených s perzistencí virového antigenu.
Měření jsou získána pomocí standardizovaných bioelektrických vyhodnocovacích technik bez podání jakýchkoli terapeutických látek nebo zásahů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s bioelektrickými odpověďmi odpovídajícími perzistenci viru
Časové okno: Při zařazení (jedna diagnostická sezení)
|
Neinvazivní diagnostické hodnocení využívající testování léků na bázi elektroakupunktury k identifikaci bioelektrických reakčních vzorců odpovídajících perzistenci virových antigenů u účastníků s postvirovými stavy.
|
Při zařazení (jedna diagnostická sezení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozložení bioelektrických reaktivitních vzorů během testování léčiv
Časové okno: Výchozí hodnoty (Den 1)
|
Výchozí hodnoty (Den 1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Naylya Djumaeva, MD,PhD, Reseacrh Institute of Virology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Postinfekční poruchy
- COVID-19
- Nemoci nervového systému
- Patologické procesy
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- Onemocnění autonomního nervového systému
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Postakutní syndrom COVID-19
- Primární dysautonomie
Další identifikační čísla studie
- 9/36-2216
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dlouhý COVID
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceNábor
-
Rabin Medical CenterNáborCovid19 | Post-COVID / Long-COVIDIzrael
-
Rabin Medical CenterDokončeno
-
University of TartuDokončenoCOVID-19 | Těhotenství | Post-COVID / Long-COVID | Potraty | Zdraví novorozenceEstonsko
-
University of AthensTHE ENDOCRINE UNIT OF THE UNIVERSITY OF ATHENSDokončenoChronická bolest | Chronická únava | Post-COVID / Long-COVID | Chronický stresŘecko
-
Mikhail Dziadzko, MD, PhDPELyonDokončenoCOVID-19 | COVID LongFrancie
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Nancy KlimasFlorida Department of HealthNáborPost-COVID / Long-COVIDSpojené státy
-
Sheffield Hallam UniversityKing's College London; University of Nottingham; University of Illinois at Chicago a další spolupracovníciDokončenoDlouhý COVID | COVID Long-HaulSpojené království, Spojené státy, Indie
-
Hôpital Européen MarseilleStaženo
Klinické studie na Elektrodiagnostické bioelektrické hodnocení
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Maastricht University Medical CenterNábor
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt
-
Northwell HealthWinterlight LabsDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Úzkostné poruchy | Bipolární a příbuzné poruchy | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Conor MartinBetsi Cadwaladr University Health BoardNeznámýKognitivní porucha – např. DemenceSpojené království
-
University of OklahomaDokončenoNejlepší postupy pro okamžité ekologické hodnoceníSpojené státy
-
Proteocyte Diagnostics Inc.Nábor
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Dokončeno