Test d'Évaluation de la Réactivité Diagnostique du COVID Long (EAV-LONGCOVID)
Développement d'un test de diagnostic rapide non invasif personnalisé alternatif pour le SARS-CoV-2 chez les patients atteints de COVID long
Cette étude est une investigation clinique diagnostique conçue pour évaluer les modèles de réponse bioélectrique évalués par des tests de médicaments basés sur l'électro-acupuncture.
La méthode est utilisée pour identifier la réactivité bioélectrique individuelle associée à la présence et à la persistance de facteurs pathologiques et pour évaluer les réponses spécifiques des patients aux substances médicamenteuses testées.
L'étude implique une procédure diagnostique non invasive en une seule session, sans administration de traitement pharmacologique. L'objectif principal est l'évaluation méthodologique de l'approche diagnostique et la caractérisation des modèles de réponse bioélectrique détectés dans la population étudiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une investigation clinique diagnostique conçue pour évaluer les schémas de réponse bioélectrique mesurés par un test de médicament basé sur l'électro-acupuncture.
La méthode est utilisée pour identifier la réactivité bioélectrique individuelle associée à la présence et à la persistance de facteurs pathologiques et pour évaluer les réponses spécifiques au patient aux substances médicinales testées.
L'étude implique une procédure diagnostique non invasive en une seule session, sans traitement pharmacologique. L'objectif principal est l'évaluation méthodologique de l'approche diagnostique et la caractérisation des schémas de réponse bioélectrique détectés dans la population étudiée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Tashkent, Ouzbékistan, 100194
- Research Institute of Virology
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 18 ans ou plus
- Antécédents d'infection confirmée par le SARS-CoV-2
- Symptômes persistants compatibles avec un COVID long durant ≥12 semaines après l'infection aiguë
- Capacité à fournir un consentement éclairé
- Disponibilité à subir une évaluation diagnostique bioélectrique non invasive
Critères d'exclusion :
- Maladie infectieuse aiguë au moment de l'inclusion
- Affections médicales ou psychiatriques sévères non contrôlées pouvant interférer avec l'évaluation diagnostique
- Dispositifs médicaux électroniques implantés (par exemple, stimulateur cardiaque)
- Grossesse ou allaitement
- Incapacité à se conformer aux procédures de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'Évaluation Diagnostique
Cette étude monobras comprend des participants subissant une évaluation électrodiagnostique non invasive pour évaluer les schémas de réponse bioélectrique associés à la persistance des antigènes viraux.
Aucune intervention thérapeutique n'est administrée.
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Une procédure de diagnostic non invasive réalisée lors d'une seule séance pour évaluer les schémas de réponse bioélectrique associés à la persistance d'antigènes viraux.
Les mesures sont obtenues à l'aide de techniques d'évaluation bioélectrique standardisées sans administration d'agents thérapeutiques ou d'interventions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants présentant des schémas de réponse bioélectrique compatibles avec une persistance virale
Délai: À l'inclusion (séance diagnostique unique)
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Évaluation diagnostique non invasive utilisant un test médicamenteux basé sur l'électroacupuncture pour identifier des motifs de réponse bioélectrique compatibles avec la persistance d'antigènes viraux chez les participants présentant des affections post-virales.
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À l'inclusion (séance diagnostique unique)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Distribution des schémas de réactivité bioélectrique lors des tests de médicaments
Délai: Ligne de base (Jour 1)
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Ligne de base (Jour 1)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Naylya Djumaeva, MD,PhD, Reseacrh Institute of Virology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles post-infectieux
- COVID-19 [feminine]
- Maladies du système nerveux
- Processus pathologiques
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Maladies du système nerveux autonome
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Syndrome COVID-19 post-aigu
- Dysautonomies primaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9/36-2216
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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