- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07343856
Teste de Avaliação de Reatividade de Diagnóstico de COVID Longa (EAV-LONGCOVID)
Desenvolvimento de um Teste de Diagnóstico Rápido Alternativo Personalizado Não Invasivo para SARS-CoV-2 em Doentes com Long COVID
Este estudo é uma investigação clínica de diagnóstico concebida para avaliar padrões de resposta bioelétrica avaliados através de testes de medicamentos baseados em electroacupunctura.
O método é utilizado para identificar a reactividade bioelétrica individual associada à presença e persistência de factores patológicos e para avaliar respostas específicas do paciente a substâncias medicinais testadas.
O estudo envolve um procedimento de diagnóstico não invasivo de sessão única, sem administração de tratamento farmacológico. O objectivo principal é a avaliação metodológica da abordagem de diagnóstico e a caracterização dos padrões de resposta bioelétrica detectados na população estudada.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é uma investigação clínica de diagnóstico concebida para avaliar padrões de resposta bioelétrica avaliados através de testes de medicamentos baseados em eletroacupuntura.
O método é utilizado para identificar a reatividade bioelétrica individual associada à presença e persistência de fatores patológicos e para avaliar respostas específicas do paciente a substâncias medicinais testadas.
O estudo envolve um procedimento de diagnóstico não invasivo de sessão única, sem tratamento farmacológico. O objetivo principal é a avaliação metodológica da abordagem de diagnóstico e a caracterização dos padrões de resposta bioelétrica detetados na população estudada.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tashkent, Uzbequistão, 100194
- Research Institute of Virology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Histórico de infeção confirmada por SARS-CoV-2
- Sintomas persistentes consistentes com Long COVID com duração ≥12 semanas após infeção aguda
- Capacidade para fornecer consentimento informado
- Disponibilidade para realizar avaliação diagnóstica bioelétrica não invasiva
Critérios de Exclusão:
- Doença infeciosa aguda no momento da inscrição
- Condições médicas ou psiquiátricas graves não controladas que possam interferir com a avaliação diagnóstica
- Dispositivos médicos eletrónicos implantados (ex.: pacemaker)
- Gravidez ou amamentação
- Incapacidade de cumprir com os procedimentos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de Avaliação Diagnóstica
Este estudo de braço único inclui participantes submetidos a uma avaliação eletrodiagnóstica não invasiva para avaliar padrões de resposta bioelétrica associados à persistência de antigénios virais.
Nenhuma intervenção terapêutica é administrada.
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Um procedimento de diagnóstico não invasivo realizado durante uma única sessão para avaliar padrões de resposta bioelétrica associados à persistência de antigénios virais.
As medições são obtidas utilizando técnicas padronizadas de avaliação bioelétrica sem administração de quaisquer agentes terapêuticos ou intervenções.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de Participantes com Padrões de Resposta Bioelétrica Consistentes com Persistência Viral
Prazo: Na inscrição (sessão diagnóstica única)
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Avaliação diagnóstica não invasiva utilizando testes medicamentosos baseados em eletroacupuntura para identificar padrões de resposta bioelétrica consistentes com persistência de antigénio viral em participantes com condições pós-virais.
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Na inscrição (sessão diagnóstica única)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Distribuição de Padrões de Reatividade Bioelétrica Durante Testes de Medicamentos
Prazo: Baseline (Dia 1)
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Baseline (Dia 1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naylya Djumaeva, MD,PhD, Reseacrh Institute of Virology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios pós-infecciosos
- COVID-19
- Doenças do Sistema Nervoso
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Doenças do Sistema Nervoso Autônomo
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Síndrome Pós-Aguda de COVID-19
- Disautonomias primárias
Outros números de identificação do estudo
- 9/36-2216
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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