Test for diagnostisk reaktivitet ved langvarig COVID-19 (EAV-LONGCOVID)
Utvikling av en personlig alternativ ikke-invasiv rask diagnostisk test for SARS-CoV-2 hos pasienter med langvarig COVID
Denne studien er en diagnostisk klinisk undersøkelse designet for å evaluere bioelektriske responsmønstre vurdert ved elektro-akupunktur-basert legemiddeltesting.
Metoden brukes til å identifisere individuelle bioelektriske reaktiviteter assosiert med tilstedeværelsen og vedvaren av patologiske faktorer, og til å vurdere pasientspesifikke responser på testede legemidler.
Studien innebærer en enkelt-sesjon, ikke-invasiv diagnostisk prosedyre uten administrering av farmakologisk behandling. Hovedmålet er den metodologiske evalueringen av den diagnostiske tilnærmingen og karakteriseringen av de påviste bioelektriske responsmønstrene i den studerte populasjonen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en diagnostisk klinisk undersøkelse designet for å evaluere bioelektriske responsmønstre vurdert gjennom elektroakupunktur-basert medikamenttesting.
Metoden brukes for å identifisere individuell bioelektrisk reaktivitet assosiert med tilstedeværelsen og vedvaren av patologiske faktorer, og for å vurdere pasientspesifikke responser på testede medisinske substanser.
Studien involverer en enkelt-sesjon, ikke-invasiv diagnostisk prosedyre uten farmakologisk behandling. Hovedmålet er den metodologiske evalueringen av diagnostisk tilnærming og karakteriseringen av de oppdagede bioelektriske responsmønstrene i den studerte populasjonen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tashkent, Usbekistan, 100194
- Research Institute of Virology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Historie med bekreftet SARS-CoV-2-infeksjon
- Vedvarende symptomer som samsvarer med langvarig COVID som varer ≥12 uker etter akutt infeksjon
- Evne til å gi informert samtykke
- Villighet til å gjennomgå ikke-invasiv bioelektrisk diagnostisk vurdering
Eksklusjonskriterier:
- Akut infeksjonssykdom på påmeldings tidspunkt
- Alvorlige ukontrollerte medisinske eller psykiatriske tilstander som kan forstyrre diagnostisk vurdering
- Implanterte elektroniske medisinske enheter (f.eks. pacemaker)
- Graviditet eller amming
- Manglende evne til å følge studiens prosedyrer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Diagnostisk Vurderingsarm
Denne enarmsstudien inkluderer deltakere som gjennomgår en ikke-invasiv elektrodiagnostisk vurdering for å evaluere bioelektriske responsmønstre knyttet til vedvarende virusantigener.
Ingen terapeutisk intervensjon blir administrert.
|
En ikke-invasiv diagnostisk prosedyre utført i én enkelt sesjon for å vurdere bioelektriske responsmønstre assosiert med vedvarende virusantigener.
Målinger oppnås ved bruk av standardiserte bioelektriske vurderingsteknikker uten administrering av noen terapeutiske midler eller inngrep.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med bioelektriske responsmønstre som er forenlige med viruspersistens
Tidsramme: Ved påmelding (enkelt diagnostisk økt)
|
Ikke-invasiv diagnostisk vurdering ved bruk av elektroakupunktur-basert medikamenttesting for å identifisere bioelektriske responsmønstre som er konsistente med viral antigenpersistens hos deltakere med postvirale tilstander.
|
Ved påmelding (enkelt diagnostisk økt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fordeling av bioelektriske reaktivitetmønstre under medikamenttesting
Tidsramme: Baseline(Dag 1)
|
Baseline(Dag 1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Naylya Djumaeva, MD,PhD, Reseacrh Institute of Virology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Post-infeksjonslidelser
- Covid-19
- Sykdommer i nervesystemet
- Patologiske prosesser
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- Sykdommer i det autonome nervesystemet
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Postakutt covid-19 syndrom
- Primære dysautonomier
Andre studie-ID-numre
- 9/36-2216
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .