- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07343856
Test oceny reaktywności diagnostycznej długiego COVID-19 (EAV-LONGCOVID)
Opracowanie spersonalizowanego alternatywnego nieinwazyjnego szybkiego testu diagnostycznego dla SARS-CoV-2 u pacjentów z długim COVID
To badanie jest diagnostycznym badaniem klinicznym zaprojektowanym do oceny wzorców odpowiedzi bioelektrycznej ocenianych za pomocą testowania leków opartego na elektroakupunkturze.
Metoda służy do identyfikacji indywidualnej reaktywności bioelektrycznej związanej z obecnością i utrzymywaniem się czynników patologicznych oraz do oceny specyficznych dla pacjenta reakcji na testowane substancje lecznicze.
Badanie obejmuje jednorazową, nieinwazyjną procedurę diagnostyczną bez podawania leczenia farmakologicznego. Głównym celem jest metodologiczna ocena podejścia diagnostycznego oraz scharakteryzowanie wykrytych wzorców odpowiedzi bioelektrycznej w badanej populacji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest diagnostycznym badaniem klinicznym zaprojektowanym do oceny wzorców odpowiedzi bioelektrycznej ocenianych za pomocą testowania leków opartego na elektroakupunkturze.
Metoda jest używana do identyfikacji indywidualnej reaktywności bioelektrycznej związanej z obecnością i trwałością czynników patologicznych oraz do oceny specyficznych dla pacjenta reakcji na testowane substancje lecznicze.
Badanie obejmuje jednorazową, nieinwazyjną procedurę diagnostyczną bez leczenia farmakologicznego. Głównym celem jest metodologiczna ocena podejścia diagnostycznego oraz scharakteryzowanie wykrytych wzorców odpowiedzi bioelektrycznej w badanej populacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tashkent, Uzbekistan, 100194
- Research Institute of Virology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Historia potwierdzonego zakażenia SARS-CoV-2
- Uporczywe objawy zgodne z Long COVID trwające ≥12 tygodni po ostrej infekcji
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
- Gotowość do poddania się nieinwazyjnej diagnostycznej ocenie bioelektrycznej
Kryteria wyłączenia:
- Ostra choroba zakaźna w momencie rekrutacji
- Cieżkie, niekontrolowane schorzenia medyczne lub psychiatryczne, które mogą zakłócać ocenę diagnostyczną
- Wszczepione elektroniczne urządzenia medyczne (np. rozrusznik serca)
- Ciaża lub karmienie piersią
- Niezdolność do przestrzegania procedur badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramiona diagnostycznej oceny
To jednostopniowe badanie obejmuje uczestników poddawanych nieinwazyjnej ocenie elektrodiagnostycznej w celu oceny wzorców odpowiedzi bioelektrycznej związanych z utrzymywaniem się antygenów wirusowych.
Nie podaje się żadnej interwencji terapeutycznej.
|
Nieinwazyjna procedura diagnostyczna przeprowadzana w trakcie jednej sesji w celu oceny wzorców odpowiedzi bioelektrycznej związanych z utrzymywaniem się antygenów wirusowych.
Pomiary uzyskuje się przy użyciu standardowych technik oceny bioelektrycznej bez podawania jakichkolwiek środków terapeutycznych lub interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z wzorcami odpowiedzi bioelektrycznej zgodnymi z utrzymywaniem się wirusa
Ramy czasowe: Przy rejestracji (pojedyncza sesja diagnostyczna)
|
Nieinwazyjna diagnostyczna ocena z wykorzystaniem testowania leków opartego na elektroakupunkturze w celu identyfikacji wzorców odpowiedzi bioelektrycznej zgodnych z utrzymywaniem się antygenów wirusowych u uczestników z powirusowymi schorzeniami.
|
Przy rejestracji (pojedyncza sesja diagnostyczna)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozkład wzorców reaktywności bioelektrycznej podczas testowania leków
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1)
|
Linia bazowa (dzień 1)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Naylya Djumaeva, MD,PhD, Reseacrh Institute of Virology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia poinfekcyjne
- COVID-19
- Choroby Układu Nerwowego
- Procesy patologiczne
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Choroby autonomicznego układu nerwowego
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zespół po ostrym COVID-19
- Pierwotne dysautonomie
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9/36-2216
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .