Long COVID Diagnostische Reactiviteit Beoordelingstest (EAV-LONGCOVID)
Ontwikkeling van een gepersonaliseerde alternatieve niet-invasieve snelle diagnostische test voor SARS-CoV-2 bij patiënten met Long COVID
Deze studie is een diagnostisch klinisch onderzoek dat is ontworpen om bio-elektrische responspatronen te evalueren die worden beoordeeld door middel van elektro-acupunctuur-gebaseerde medicamententesten.
De methode wordt gebruikt om individuele bio-elektrische reactiviteit te identificeren die geassocieerd is met de aanwezigheid en persistentie van pathologische factoren en om patiëntspecifieke reacties op geteste medicinale stoffen te beoordelen.
De studie omvat een eenmalige, niet-invasieve diagnostische procedure zonder toediening van farmacologische behandeling. Het primaire doel is de methodologische evaluatie van de diagnostische benadering en de karakterisering van de gedetecteerde bio-elektrische responspatronen in de onderzochte populatie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een diagnostisch klinisch onderzoek ontworpen om bio-elektrische responspatronen te evalueren die worden beoordeeld door op elektro-acupunctuur gebaseerde medicamententesten.
De methode wordt gebruikt om individuele bio-elektrische reactiviteit te identificeren die geassocieerd is met de aanwezigheid en persistentie van pathologische factoren en om patiënt-specifieke reacties op geteste medicinale stoffen te beoordelen.
De studie omvat een enkele sessie, niet-invasieve diagnostische procedure zonder farmacologische behandeling. Het primaire doel is de methodologische evaluatie van de diagnostische aanpak en de karakterisering van de gedetecteerde bio-elektrische responspatronen in de onderzochte populatie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tashkent, Oezbekistan, 100194
- Research Institute of Virology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Geschiedenis van bevestigde SARS-CoV-2-infectie
- Aanhoudende symptomen consistent met Long COVID die ≥12 weken aanhouden na de acute infectie
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Bereidheid om niet-invasieve bio-elektrische diagnostische beoordeling te ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Acute infectieziekte ten tijde van inschrijving
- Ernstige ongecontroleerde medische of psychiatrische aandoeningen die de diagnostische beoordeling kunnen verstoren
- Geïmplanteerde elektronische medische apparaten (bijv. pacemaker)
- Zwangerschap of borstvoeding
- Onvermogen om zich aan de studievoorwaarden te houden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Diagnostische Beoordelingsarm
Dit single-arm onderzoek omvat deelnemers die een niet-invasieve elektrodiagnostische beoordeling ondergaan om bio-elektrische responspatronen te evalueren die geassocieerd zijn met virale antigenpersistentie.
Er wordt geen therapeutische interventie toegediend.
|
Een niet-invasieve diagnostische procedure uitgevoerd tijdens een enkele sessie om bio-elektrische responspatronen te beoordelen die geassocieerd zijn met persistente virale antigenen.
Metingen worden verkregen met behulp van gestandaardiseerde bio-elektrische beoordelingstechnieken zonder toediening van therapeutische middelen of interventies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met bio-elektrische responspatronen die consistent zijn met virale persistentie
Tijdsspanne: Bij inschrijving (één diagnostische sessie)
|
Niet-invasieve diagnostische beoordeling met behulp van op elektroacupunctuur gebaseerde medicatietesten om bio-elektrische responspatronen te identificeren die consistent zijn met virale antigeenpersistentie bij deelnemers met post-virale aandoeningen.
|
Bij inschrijving (één diagnostische sessie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verdeling van bio-elektrische reactiviteitspatronen tijdens medicamententesten
Tijdsspanne: Baseline(Dag 1)
|
Baseline(Dag 1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Naylya Djumaeva, MD,PhD, Reseacrh Institute of Virology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Post-infectieuze aandoeningen
- COVID-19
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Pathologische processen
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Luchtweginfecties
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- Ziekten van het autonome zenuwstelsel
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Postacuut COVID-19-syndroom
- Primaire dysautonomieën
Andere studie-ID-nummers
- 9/36-2216
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .