Long COVID -diagnostiikan reaktivisuustesti (EAV-LONGCOVID)
Henkilökohtaisen vaihtoehtoisen, ei-invasiivisen nopean diagnoosimenetelmän kehittäminen SARS-CoV-2:lle pitkäaikaista COVID-oireyhtymää sairastavilla potilailla
Tämä tutkimus on diagnostinen kliininen tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan bioelektrisiä vastekuvioita, joita arvioidaan sähköakupunktioon perustuvalla lääketestauksella.
Menetelmää käytetään yksilöllisten bioelektristen reaktioiden tunnistamiseen, jotka liittyvät patologisten tekijöiden esiintymiseen ja pysyvyyteen, sekä potilaskohtaisten vasteiden arviointiin testattaviin lääkeaineisiin.
Tutkimus sisältää kertaluonteisen, ei-invasiivisen diagnostisen toimenpiteen ilman farmakologista hoitoa. Pääasiallinen tavoite on diagnostisen lähestymistavan metodologinen arviointi ja havaittujen bioelektristen vastekuvioiden karakterisointi tutkitussa väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on diagnostinen kliininen selvitys, joka on suunniteltu arvioimaan bioelektrisiä vastekuvioita, joita arvioidaan sähköakupunktioon perustuvalla lääkeaineiden testauksella.
Menetelmää käytetään yksilöllisen bioelektrisen reaktiviteetin tunnistamiseen, joka liittyy patologisten tekijöiden esiintymiseen ja pysyvyyteen, sekä potilaskohtaisten vastemuotojen arvioimiseen testattujen lääkeaineiden suhteen.
Tutkimus sisältää yksittäisen istunnon, ei-invasiivisen diagnostisen menettelyn ilman farmakologista hoitoa. Pääasiallinen tavoite on diagnostisen lähestymistavan metodologinen arviointi sekä havaittujen bioelektristen vastekuvioiden karakterisointi tutkitussa populaatiossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tashkent, Uzbekistan, 100194
- Research Institute of Virology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Vahvistetun SARS-CoV-2-infektion historia
- Pysyvät oireet, jotka vastaavat pitkäaikaista COVID:ia ja kestävät ≥12 viikkoa akuutin infektion jälkeen
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus
- Halukkuus suorittaa ei-invasiivinen bioelektrinen diagnostinen arviointi
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti tartuntatauti osallistumisen aikana
- Vakavat hallitsemattomat lääketieteelliset tai psyykkiset tilat, jotka voivat häiritä diagnostista arviointia
- Implantoidut elektroniset lääketieteelliset laitteet (esim. sydämentahdistin)
- Raskaus tai imetys
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenettelyjä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diagnostinen arviointiarmi
Tämä yksisuuntainen tutkimus sisältää osallistujia, jotka käyvät läpi ei-invasiivisen sähködiagnostisen arvioinnin bioelektristen vastekuvioiden arvioimiseksi, jotka liittyvät viruksen antigeenin pysyvyyteen.
Ei anneta terapeuttista interventiota.
|
Kajoamaton diagnostiikkamenetelmä, joka suoritetaan yhdessä istunnossa arvioimaan viruksen antigeenin pysyvyyteen liittyviä bioelektrisiä vastekuvioita.
Mittaukset saadaan käyttäen standardoituja bioelektrisiä arviointitekniikoita ilman terapeuttisten aineiden tai interventioiden antamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on virallisen pysyvyyden mukaiset bioelektriset vastekuviot
Aikaikkuna: Rekisteröitymisen yhteydessä (yksi diagnostinen istunto)
|
Ei-invasiivinen diagnostinen arviointi, jossa käytetään sähköakupunktioon perustuvaa lääketestausmenetelmää tunnistamaan bioelektriseen vasteeseen liittyviä kuvioita, jotka ovat yhdenmukaisia viruksen antigeenin pysyvyyden kanssa osallistujilla, joilla on postviraalisia oireita.
|
Rekisteröitymisen yhteydessä (yksi diagnostinen istunto)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Bioelektristen reaktioiden mallien jakautuminen lääkeaineiden testauksen aikana
Aikaikkuna: Alkutilanne (Päivä 1)
|
Alkutilanne (Päivä 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Naylya Djumaeva, MD,PhD, Reseacrh Institute of Virology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- COVID-19
- Hermoston sairaudet
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Autonomisen hermoston sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
- Primaariset dysautonomiat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9/36-2216
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .