Тест оценки реактивности диагностики длительного COVID (EAV-LONGCOVID)
Разработка персонализированного альтернативного неинвазивного экспресс-теста для диагностики SARS-CoV-2 у пациентов с Long COVID
Это исследование представляет собой диагностическое клиническое исследование, предназначенное для оценки биоэлектрических паттернов ответа, оцениваемых с помощью тестирования лекарственных средств на основе электроакупунктуры.
Метод используется для идентификации индивидуальной биоэлектрической реактивности, связанной с наличием и персистенцией патологических факторов, и для оценки специфических для пациента реакций на тестируемые лекарственные вещества.
Исследование включает однократную неинвазивную диагностическую процедуру без введения фармакологического лечения. Основная цель — методологическая оценка диагностического подхода и характеристика обнаруженных биоэлектрических паттернов ответа в исследуемой популяции.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное исследование представляет собой диагностическое клиническое исследование, предназначенное для оценки биоэлектрических паттернов ответа, оцениваемых с помощью тестирования лекарственных средств на основе электроакупунктуры.
Метод используется для идентификации индивидуальной биоэлектрической реактивности, связанной с наличием и персистенцией патологических факторов, и для оценки специфических для пациента реакций на тестируемые лекарственные вещества.
Исследование включает однократную неинвазивную диагностическую процедуру без фармакологического лечения. Основной целью является методологическая оценка диагностического подхода и характеристика обнаруженных биоэлектрических паттернов ответа в исследуемой популяции.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tashkent, Узбекистан, 100194
- Research Institute of Virology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Подтвержденная история заражения SARS-CoV-2
- Стойкие симптомы, соответствующие длительному COVID, сохраняющиеся ≥12 недель после острой инфекции
- Способность предоставить информированное согласие
- Готовность пройти неинвазивную биоэлектрическую диагностическую оценку
Критерии исключения:
- Острое инфекционное заболевание на момент включения в исследование
- Тяжелые неконтролируемые медицинские или психиатрические состояния, которые могут помешать диагностической оценке
- Имплантированные электронные медицинские устройства (например, кардиостимулятор)
- Беременность или грудное вскармливание
- Неспособность соблюдать процедуры исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диагностическая оценочная группа
В этом исследовании с одной группой участники проходят неинвазивную электрофизиологическую оценку для изучения биоэлектрических паттернов ответа, связанных с персистенцией вирусных антигенов.
Терапевтическое вмешательство не проводится.
|
Неинвазивная диагностическая процедура, выполняемая за один сеанс для оценки биоэлектрических паттернов реакции, связанных с персистенцией вирусных антигенов.
Измерения проводятся с использованием стандартизированных методов биоэлектрической оценки без введения каких-либо терапевтических средств или вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с биоэлектрическими паттернами ответа, соответствующими вирусной персистенции
Временное ограничение: При включении в исследование (одна диагностическая сессия)
|
Неинвазивная диагностическая оценка с использованием медикаментозного тестирования на основе электроакупунктуры для выявления биоэлектрических паттернов ответа, соответствующих персистенции вирусных антигенов у участников с поствирусными состояниями.
|
При включении в исследование (одна диагностическая сессия)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распределение паттернов биоэлектрической реактивности при тестировании лекарственных средств
Временное ограничение: Исходный уровень (День 1)
|
Исходный уровень (День 1)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Naylya Djumaeva, MD,PhD, Reseacrh Institute of Virology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Постинфекционные расстройства
- COVID-19
- Заболевания нервной системы
- Патологические процессы
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- Заболевания вегетативной нервной системы
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пост-острый синдром COVID-19
- Первичные дисавтономии
Другие идентификационные номера исследования
- 9/36-2216
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .